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Modelo de predicción de datos realistas de fractura por fragilidad de cadera de un departamento de traumatología y una sala de ortogeriatría.

7 de agosto de 2024 actualizado por: Universidad de Valparaiso

Modelo de predicción de fractura por fragilidad de cadera utilizando inteligencia artificial explicable y datos realistas de un departamento de traumatología y una sala de ortogeriatría

El objetivo del proyecto es construir un modelo de predicción de fractura por fragilidad de cadera utilizando datos hospitalarios recopilados de forma rutinaria en el departamento de traumatología durante los últimos 12 años y herramientas de Inteligencia Artificial Explicable (XAI) actualizadas. Este modelo debe adaptarse a las condiciones del "mundo real" de la región y predecir datos clínicos como el riesgo de fractura y refractura, el riesgo de mortalidad, la clasificación del tipo de fractura y la generación de un índice de comorbilidad específico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoporosis y las fracturas por fragilidad asociadas siguen siendo una carga mundial cada vez mayor tanto para los sistemas de salud como para las familias, en el contexto del envejecimiento de la población. Las fracturas de cadera son particularmente graves debido a la estancia hospitalaria, las operaciones, la ardua recuperación y el riesgo de fracturas posteriores.

Por ello, es de gran importancia detectar pacientes con alto riesgo de sufrir fracturas por fragilidad femoral y anticipar sus capacidades de recuperación para tomar decisiones médicas adecuadas. La detección temprana del deterioro óseo sería ideal para una mejor prevención y reconstrucción ósea.

El estándar de oro actual para la osteoporosis sigue siendo la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA); sin embargo, por un lado, la mayoría de los pacientes fracturados no se clasifican como osteoporóticos según la definición de la OMM y, por otro lado, la DXA no está ampliamente disponible. en numerosos lugares.

Se han propuesto diferentes dispositivos alternativos, como los Rayos X 3D, la resonancia magnética o los ultrasonidos, con distintos costes y disponibilidad. Además, formularios online, como FRAX, Garvan o Qfracture, proponen calcular el riesgo de fractura a partir de un número limitado de factores clínicos.

Hoy en día, la creciente accesibilidad a los datos clínicos, los métodos de procesamiento y la potencia informática abrió el camino a nuevos modelos de predicción basados ​​en datos que utilizan una gran cantidad de biomarcadores o parámetros, abriendo una perspectiva hacia la medicina de precisión personalizada. Sin embargo, surgen algunos desafíos:

  1. la disponibilidad y calidad de los datos para construir los modelos,
  2. la capacidad de recoger datos realistas de nuevos pacientes de acuerdo con el coste y las posibilidades de cada país y
  3. la determinación de los parámetros más importantes para ayudar a las decisiones médicas de forma interpretable.

El objetivo del proyecto es construir un modelo de predicción de fractura por fragilidad de cadera utilizando los datos hospitalarios disponibles, recopilados de forma rutinaria en el departamento de traumatología y sala de ortogeriatría durante los últimos 12 años, datos que se adquirirán de un grupo de control (sin fractura por fragilidad) y más. hasta la fecha herramientas de Inteligencia Artificial Explicable (XAI). Este modelo debe adaptarse a las condiciones del "mundo real" de la región y predecir datos clínicos como el riesgo de fractura y refractura, el riesgo de mortalidad, la clasificación del tipo de fractura y la generación de un índice de comorbilidad específico. Se prestará especial atención a los posibles detectores tempranos de fragilidad ósea.

Además, este modelo incluiría posteriormente mediciones alternativas de DXA, como la ecografía, utilizando un dispositivo específico probado con éxito por el mismo equipo. También podría compararse posteriormente con otros países o regiones con datos disponibles similares, gracias a colegas internacionales que actualmente colaboran con el equipo. En caso de éxito, el formato de la base de datos y los modelos de predicción podrían compartirse con otros hospitales con perspectivas de progresivo escalamiento nacional e internacional. En un futuro próximo, esta información podría traducirse en una herramienta informática que podría ayudar al médico en el seguimiento clínico de los pacientes mayores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valparaíso, Chile
        • Universidad de Valparaiso

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población anciana mayor de 60 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mínimo 60 años

Criterios de exclusión:

  • Fracturas de cadera
  • incapaz de caminar desde el punto de examen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CONTROL
ANÁLISIS DE SANGRE EN VARIOS PARÁMETROS
FRACTURA
ANÁLISIS DE SANGRE EN VARIOS PARÁMETROS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre parámetros intragrupos
Periodo de tiempo: 2023-2024
Análisis de datos extraídos de muestras de sangre comparando datos en el grupo control y fracturado por separado.
2023-2024
Comparación entre parámetros intergrupos.
Periodo de tiempo: 2023-2024
Análisis de datos extraídos de muestras de sangre comparando datos en grupos de control y fracturados.
2023-2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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