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Vorhersagemodell für Hüftfragilitätsfrakturen. Realistische Daten aus einer Abteilung für Traumatologie und einer orthogeriatrischen Abteilung.

7. August 2024 aktualisiert von: Universidad de Valparaiso

Vorhersagemodell für Hüftfragilitätsfrakturen unter Verwendung erklärbarer künstlicher Intelligenz und realistischer Daten aus einer Traumatologieabteilung und einer orthogeriatrischen Station

Ziel des Projekts ist die Erstellung eines Vorhersagemodells für Hüftfragilitätsfrakturen unter Verwendung von Krankenhausdaten, die in den letzten 12 Jahren routinemäßig in der Traumatologieabteilung gesammelt wurden, und modernster Tools der erklärbaren künstlichen Intelligenz (XAI). Dieses Modell sollte an die „realen“ Bedingungen der Region angepasst werden und klinische Daten wie das Fraktur- und Refrakturrisiko, das Mortalitätsrisiko, die Klassifizierung des Frakturtyps und die Erstellung eines spezifischen Komorbiditätsindex vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoporose und damit verbundene Fragilitätsfrakturen stellen angesichts der alternden Bevölkerung weltweit weiterhin eine zunehmende Belastung sowohl für Gesundheitssysteme als auch für Familien dar. Hüftfrakturen sind aufgrund des Krankenhausaufenthalts, der Operationen, der beschwerlichen Genesung und des Risikos weiterer Frakturen besonders schwerwiegend.

Daher ist es von großer Bedeutung, Patienten mit einem hohen Risiko für femorale Fragilitätsfrakturen zu erkennen und ihre Genesungsfähigkeit vorherzusagen, um angemessene medizinische Entscheidungen zu treffen. Eine frühzeitige Erkennung von Knochenabbau wäre ideal für eine bessere Prävention und Knochenrekonstruktion.

Der aktuelle Goldstandard für Osteoporose bleibt die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA), allerdings wird einerseits die Mehrheit der Patienten mit Frakturen nach der WMO-Definition nicht als osteoporotisch eingestuft und andererseits ist DXA nicht allgemein verfügbar an zahlreichen Orten.

Es wurden verschiedene alternative Geräte wie 3D-Röntgen, MRT oder Ultraschall mit unterschiedlichen Kosten und Verfügbarkeit vorgeschlagen. Darüber hinaus schlagen Online-Formulare wie FRAX, Garvan oder Qfracture vor, das Frakturrisiko anhand einer begrenzten Anzahl klinischer Faktoren zu berechnen.

Heutzutage öffnet der zunehmende Zugang zu klinischen Daten, Verarbeitungsmethoden und Rechenleistung den Weg für neuartige datengesteuerte Vorhersagemodelle unter Verwendung einer großen Anzahl von Biomarkern oder Parametern und eröffnet Perspektiven für die personalisierte Präzisionsmedizin. Es ergeben sich jedoch einige Herausforderungen:

  1. die Datenverfügbarkeit und -qualität zur Erstellung der Modelle,
  2. die Fähigkeit, realistische Daten von neuen Patienten im Einklang mit den Kosten und Möglichkeiten jedes Landes zu sammeln und
  3. die Ermittlung der wichtigsten Parameter, um medizinische Entscheidungen interpretierbar zu unterstützen.

Ziel des Projekts ist die Erstellung eines Vorhersagemodells für Fragilitätsfrakturen der Hüfte unter Verwendung der verfügbaren Krankenhausdaten, die in den letzten 12 Jahren routinemäßig in der Abteilung für Traumatologie und der orthogeriatrischen Abteilung gesammelt wurden, sowie Daten, die von einer Kontrollgruppe (ohne Fragilitätsfraktur) und höher erfasst werden sollen bis heute Tools der erklärbaren künstlichen Intelligenz (XAI). Dieses Modell sollte an die „realen“ Bedingungen der Region angepasst werden und klinische Daten wie das Fraktur- und Refrakturrisiko, das Mortalitätsrisiko, die Klassifizierung des Frakturtyps und die Erstellung eines spezifischen Komorbiditätsindex vorhersagen. Besonderes Augenmerk wird auf potenzielle Früherkennungsgeräte für Knochenbrüchigkeit gelegt.

Darüber hinaus würde dieses Modell später alternative DXA-Messungen wie Ultraschall umfassen, wobei ein bestimmtes Gerät verwendet würde, das vom selben Team erfolgreich getestet wurde. Dank der internationalen Kollegen, die derzeit mit dem Team zusammenarbeiten, könnte es später auch mit anderen Ländern oder Regionen mit ähnlichen verfügbaren Daten verglichen werden. Im Erfolgsfall könnten das Datenbankformat und die Vorhersagemodelle mit anderen Krankenhäusern geteilt werden, mit der Perspektive einer progressiven nationalen und internationalen Skalierung. In naher Zukunft könnten diese Informationen in ein Informatiktool umgewandelt werden, das dem Arzt bei der klinischen Betreuung älterer Patienten helfen könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valparaíso, Chile
        • Universidad de Valparaiso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Bevölkerung über 60 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 60 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Hüftfrakturen
  • nicht in der Lage, den Untersuchungsort zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
KONTROLLE
BLUTANALYSE IN MEHREREN PARAMETERN
FRACTURA
BLUTANALYSE IN MEHREREN PARAMETERN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen Parametern innerhalb der Gruppen
Zeitfenster: 2023-2024
Analyse der aus Blutproben extrahierten Daten, wobei die Daten der Kontrollgruppe und der Frakturgruppe getrennt verglichen werden
2023-2024
Vergleich zwischen Parametern zwischen Gruppen
Zeitfenster: 2023-2024
Analyse von aus Blutproben extrahierten Daten, Vergleich der Daten in Kontroll- und Frakturgruppen
2023-2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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