Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modello di previsione della frattura da fragilità dell'anca Dati realistici provenienti da un reparto di traumatologia e da un reparto di ortogeriatria.

7 agosto 2024 aggiornato da: Universidad de Valparaiso

Modello di previsione della frattura da fragilità dell'anca utilizzando l'intelligenza artificiale spiegabile e dati realistici provenienti da un reparto di traumatologia e da un reparto di ortogeriatria

Lo scopo del progetto è costruire un modello di previsione della frattura da fragilità dell'anca utilizzando i dati ospedalieri raccolti di routine nel reparto di traumatologia negli ultimi 12 anni e strumenti aggiornati di Explainable Artificial Intelligence (XAI). Questo modello dovrebbe essere adattato alle condizioni del “mondo reale” della regione e prevedere dati clinici come il rischio di frattura e rifrattura, il rischio di mortalità, la classificazione del tipo di frattura e la generazione di uno specifico indice di comorbilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’osteoporosi e le fratture da fragilità associate rimangono un peso crescente a livello mondiale sia per i sistemi sanitari che per le famiglie, nel contesto dell’invecchiamento della popolazione. Le fratture dell'anca sono particolarmente gravi a causa della degenza ospedaliera, delle operazioni, del recupero difficile e del rischio di fratture successive.

Pertanto, è di notevole importanza individuare i pazienti ad alto rischio di fratture da fragilità femorale e anticipare le loro capacità di recupero al fine di prendere decisioni mediche appropriate. Il rilevamento precoce del deterioramento osseo sarebbe l’ideale per una migliore prevenzione e ricostruzione ossea.

L'attuale gold standard per l'osteoporosi rimane l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), tuttavia, da un lato, la maggior parte dei pazienti fratturati non è classificata come osteoporotica utilizzando la definizione WMO e, dall'altro, la DXA non è ampiamente disponibile in numerosi posti.

Sono stati proposti diversi dispositivi alternativi, come raggi X 3D, risonanza magnetica o ultrasuoni, con costi e disponibilità diversi. Inoltre, moduli online, come FRAX, Garvan o Qfracture, propongono di calcolare il rischio di frattura a partire da un numero limitato di fattori clinici.

Al giorno d’oggi, la crescente accessibilità ai dati clinici, ai metodi di elaborazione e alla potenza di calcolo, ha aperto la strada a nuovi modelli di previsione basati sui dati utilizzando un gran numero di biomarcatori o parametri, aprendo la prospettiva verso una medicina di precisione personalizzata. Tuttavia sorgono alcune sfide:

  1. la disponibilità e la qualità dei dati per costruire i modelli,
  2. la capacità di raccogliere dati realistici da nuovi pazienti in accordo con i costi e le possibilità di ciascun paese e
  3. la determinazione dei parametri più importanti per aiutare le decisioni mediche in modo interpretabile.

Lo scopo del progetto è quello di costruire un modello di previsione della frattura da fragilità dell'anca utilizzando i dati ospedalieri disponibili, raccolti di routine nel reparto di traumatologia e nel reparto di ortogeriatria negli ultimi 12 anni, dati da acquisire da un gruppo di controllo (senza frattura da fragilità) e oltre fino ad oggi strumenti Explainable Artificial Intelligence (XAI). Questo modello dovrebbe essere adattato alle condizioni del “mondo reale” della regione e prevedere dati clinici come il rischio di frattura e rifrattura, il rischio di mortalità, la classificazione del tipo di frattura e la generazione di uno specifico indice di comorbilità. Particolare attenzione sarà data ai potenziali rilevatori precoci della fragilità ossea.

Inoltre, questo modello includerebbe in seguito misurazioni DXA alternative come gli ultrasuoni, utilizzando un dispositivo specifico testato con successo dallo stesso team. Potrebbe anche essere successivamente confrontato con altri paesi o regioni con dati disponibili simili, grazie ai colleghi internazionali che attualmente collaborano con il team. In caso di successo, il formato del database e i modelli di previsione potrebbero essere condivisi con altri ospedali con prospettive di progressiva scalabilità nazionale e internazionale. Nel prossimo futuro queste informazioni potrebbero essere tradotte in uno strumento informatico che possa aiutare il medico nel seguire clinicamente i pazienti più anziani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valparaíso, Chile
        • Universidad de Valparaiso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione anziana oltre i 60 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • minimo 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Fratture dell'anca
  • incapace di camminare dal punto di esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CONTROLLO
ANALISI DEL SANGUE IN DIVERSI PARAMETRI
FRATTURA
ANALISI DEL SANGUE IN DIVERSI PARAMETRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra parametri intra-gruppi
Lasso di tempo: 2023-2024
Analisi dei dati estratti da campioni di sangue confrontando separatamente i dati nel gruppo di controllo e nel gruppo fratturato
2023-2024
Confronto tra parametri intergruppi
Lasso di tempo: 2023-2024
Analisi dei dati estratti da campioni di sangue confrontando i dati nei gruppi di controllo e fratturati
2023-2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rischio di osteoporosi

Prove cliniche su CAMPIONE DI SANGUE

Sottoscrivi