替雷利珠单抗和诱导化疗在可切除晚期喉/下咽癌中保留喉部

纳入标准：

1. 病理证实的、可切除的局部晚期喉/下咽鳞状细胞癌（T2-4a、N0-可切除的N3、M0）；
2. 年龄在18-70岁之间；
3. 根据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可测量的病变；
4. 预期总生存期超过3个月；
5. 令人满意的表现状态：ECOG（东部肿瘤合作组）量表0-1；
6. 器官功能正常；
7. 男性且未怀孕的女性，治疗期间能够适应节育方法；
8. 签署知情同意书；

排除标准：

1. 对替雷利珠单抗、紫杉醇或顺铂过敏。
2. 近6个月内接受过抗肿瘤治疗，包括放化疗、手术、免疫治疗。
3. 五年内患有恶性肿瘤，但宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌或皮肤癌（非黑色素瘤）除外。
4. 有远处转移。
5. 活动性自身免疫性疾病、自身免疫性疾病史（如间质性肺炎、结肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲亢、甲减，包括但不限于这些疾病或综合征）；但排除稳定剂量的甲状腺替代激素引起的自身免疫介导的甲状腺功能减退症；服用稳定剂量胰岛素的 1 型糖尿病；白癜风或已解决的儿童哮喘/过敏，成年后不需要任何干预的患者。
6. 已知原发性免疫缺陷病史（包括HIV检测阳性，或患有其他获得性或先天性免疫缺陷病，或器官移植、同种异体骨髓移植史）；
7. 首次使用研究药物前4周内发生严重感染，如需要住院治疗的重症肺炎、菌血症、感染并发症等。
8. 受试者患有严重肝肾功能不全、HIV感染、HCV感染、未控制的临床症状或心脏疾病，如：NYHA二级以上心力衰竭或超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）<50%；不稳定型心绞痛； 1年内发生过心肌梗塞；患有临床显着的室上性或室性心律失常，需要临床干预的患者（包括QTc间期≥470ms）；未控制的糖尿病、未控制的高血压、高血压危象或高血压脑病或研究人员认为不适合的其他疾病的患者。
9. 未经治疗的慢性乙型肝炎或慢性乙型肝炎病毒（HBV）DNA超过500 IU/ml的患者，或患有活动性丙型肝炎病毒（HCV）的患者应排除；非活动性乙型肝炎表面抗原携带者、已治疗且稳定的乙型肝炎患者（HBV DNA<500IU/ml）、治愈的丙型肝炎患者均可入组。
10. 有间质性肺疾病（不包括未经激素治疗的放射性肺炎）和非感染性肺炎病史。
11. 通过病史或CT检查发现活动性结核感染，或入组前1年内有活动性结核感染史的患者，或1年前有活动性结核感染史但未经正规治疗的患者。
12. 接受过下列任一治疗的患者 (1) 首次使用研究药物前 2 周内需要给予皮质类固醇（每天 > 10 mg 泼尼松等效剂量）或其他免疫抑制剂进行全身治疗的受试者，局部治疗除外炎症和预防过敏和恶心，使用皮质类固醇治疗呕吐的病例。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许用吸入或局部类固醇替代皮质类固醇，并且泼尼松的治疗剂量>10毫克/天； （2）已接种肿瘤疫苗；已接种疫苗或在首次给予研究药物前4周内接种过活疫苗； （3）首次使用研究药物前4周内接受过大手术或严重外伤； (4)同时参加另一项临床研究。
13. 孕妇及哺乳期妇女。 育龄妇女必须在入学前7天内进行妊娠试验，结果为阴性。
14. 药物滥用、阻碍知情同意或研究行为影响的临床或心理或社会因素。
15. 影响受试者安全或依从性的任何不确定因素。