Tislelizumab et chimiothérapie d'induction pour la préservation du larynx dans le cancer du larynx/hypopharyngé avancé résécable

Critères d'intégration :

1. Carcinome épidermoïde du larynx/hypopharyngé localement avancé, confirmé pathologiquement et résécable (T2-4a, N0-résécable N3, M0) ;
2. Âge entre 18 et 70 ans ;
3. Présentait au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST 1.1 ;
4. Survie globale prévue supérieure à 3 mois ;
5. État de performance satisfaisant : échelle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 ;
6. Fonctionnement normal des organes ;
7. Homme et aucune femme enceinte, capable d'adapter les méthodes contraceptives pendant le traitement ;
8. Consentement éclairé signé ;

Critères d'exclusion :

1. Hypersensibilité au tislelizumab, au paclitaxel ou au cisplatine.
2. A reçu un traitement antitumoral au cours des 6 derniers mois, comprenant radiothérapie et chimiothérapie, chirurgie, immunothérapie.
3. A souffert de tumeurs malignes, à l'exception d'un carcinome cervical in situ, d'un carcinome papillaire de la thyroïde ou d'un cancer de la peau (non mélanome) dans les cinq ans.
4. Il existe des métastases à distance.
5. Maladies auto-immunes actives, antécédents de maladies auto-immunes (telles que pneumonie interstitielle, colite, hépatite, hypophysite, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie, y compris, mais sans s'y limiter, ces maladies ou syndromes) ; mais exclut l'hypothyroïdie à médiation auto-immune avec des doses stables d'hormone thyroïdienne de remplacement ; diabète de type 1 avec des doses stables d'insuline ; vitiligo ou asthme/allergies infantiles résolus, Patients qui ne nécessitent aucune intervention après l'âge adulte.
6. Antécédents connus d'immunodéficience primaire (y compris un test VIH positif, ou souffrant d'autres maladies d'immunodéficience congénitale, ou antécédents de transplantation d'organes et de greffe allogénique de moelle osseuse) ;
7. Une infection grave est survenue dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude, telle qu'une pneumonie grave nécessitant une hospitalisation, une bactériémie, des complications infectieuses, etc.
8. Le sujet présente un dysfonctionnement hépatique et rénal sévère, une infection par le VIH, une infection par le VHC, des symptômes cliniques incontrôlés ou des maladies du cœur, telles que : insuffisance cardiaque supérieure au grade II de la NYHA ou échocardiographie ， montrant une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % ; angine instable; infarctus du myocarde dans un délai d'un an ; patients présentant des arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant une intervention clinique (y compris un intervalle QTc ≥ 470 ms) ; diabète non contrôlé, patients non contrôlés souffrant d'hypertension artérielle, de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive ou d'autres maladies considérées par les chercheurs comme inéligibles.
9. Les patients présentant une hépatite B chronique non traitée ou un ADN du virus de l'hépatite B chronique (VHB) dépassant 500 UI/ml, ou les patients présentant un virus de l'hépatite C (VHC) actif doivent être exclus ; Surface inactive de l'hépatite B : porteurs d'antigènes, patients atteints d'hépatite B traités et stables (ADN du VHB < 500 UI/ml) et patients guéris de l'hépatite C peuvent être inscrits.
10. avez des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (à l'exclusion de la pneumopathie radique qui n'a pas été traitée avec des hormones) et de pneumonie non infectieuse.
11. Une infection tuberculeuse active a été détectée par des antécédents médicaux ou un examen tomodensitométrique, ou des patients ayant des antécédents d'infection tuberculeuse active dans l'année précédant l'inscription, ou des patients ayant des antécédents d'infection tuberculeuse active il y a plus d'un an mais sans traitement formel.
12. Patients ayant reçu l'un des traitements suivants (1) Sujets devant recevoir des corticostéroïdes (dose équivalente > 10 mg de prednisone par jour) ou d'autres immunosuppresseurs pour un traitement systémique dans les 2 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude, à l'exception des traitements locaux. inflammation et prévention des allergies et des nausées, Cas d'utilisation de corticostéroïdes pour les vomissements. En l'absence de maladie auto-immune active, le remplacement des corticostéroïdes par des stéroïdes inhalés ou topiques et des doses curatives de prednisone > 10 mg/jour est autorisé ; (2) Avoir été vacciné contre les tumeurs ; ceux qui ont été vaccinés ou ont été vaccinés avec des vaccins vivants dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude ; (3) A subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ; (4) Inscrit à une autre étude clinique en même temps.
13. Femmes enceintes et allaitantes. Les femmes en âge de procréer doivent passer un test de grossesse dans les 7 jours précédant l'inscription Négatif.
14. La toxicomanie, les facteurs cliniques, psychologiques ou sociaux qui entravent le consentement éclairé ou les influences sur la conduite de la recherche.
15. Tout facteur incertain affectant la sécurité ou la conformité des sujets.