利多卡因和布比卡因预混合注射与序贯注射用于动静脉内瘘患者锁骨上臂丛神经阻滞的比较
2025年4月7日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
预混合与顺序注射利多卡因和布比卡因用于动静脉内瘘患者锁骨上臂丛神经阻滞：一项随机临床试验
本研究旨在比较利多卡因和布比卡因预混合注射和序贯注射用于动静脉内瘘患者锁骨上臂丛神经阻滞的效果。
研究概览
详细说明
血液透析是终末期肾病（ESRD）疾病的常见治疗方法，可提高该组患者的生活质量和生存率。 动静脉内瘘（AVF）创建是为血液透析患者提供长期血管通路的血管通路技术。
超声引导锁骨上臂丛神经阻滞（SCPBB）是一种被广泛接受且有效的 AVF 创建手术技术。 它提供镇痛、交感神经阻滞、最佳手术条件和足够的术后阻滞持续时间，以防止动脉痉挛和移植物血栓形成。 与浸润麻醉相比，它在桡动脉和动静脉瘘中提供更高的血流量。
与利多卡因、甲哌卡因和丙胺卡因等中等效力药物相比，罗哌卡因和布比卡因等脂溶性局麻药 (LA) 通常更有效，作用持续时间明显更长，起效时间更长。 区域阻滞中经常使用两种局麻药的组合，以利用药物不同的临床特性来实现更快的起效和更长的阻滞持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁至65岁。
- 男女皆宜。
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 III。
- 正在进行动静脉瘘创建。
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏。
- 体重指数（BMI）≥35公斤/平方米。
- 术前神经功能缺损。
- 神经肌肉疾病。
- 精神障碍。
- 凝血障碍。
- 充血性心力衰竭。
- 怀孕。
- 阻塞部位感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：顺序注射组
患者将接受 10 毫升 2% 利多卡因，然后注射 10 毫升 0.5% 布比卡因，注射间隔 120 秒。
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患者将接受 10 毫升 2% 利多卡因，然后注射 10 毫升 0.5% 布比卡因，注射间隔 120 秒。
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有源比较器：预混注射组
患者将接受 20 毫升新鲜配制的 10 毫升 2% 利多卡因和 10 毫升 0.5% 布比卡因混合物
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患者将接受 20 毫升新鲜配制的 10 毫升 2% 利多卡因和 10 毫升 0.5% 布比卡因的混合物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有完整四神经感觉阻滞的参与者的百分比
大体时间：术中10分钟内
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将记录 10 分钟时具有完整四神经感觉阻滞的参与者的百分比。
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术中10分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞发生时间
大体时间：术中
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感觉阻滞发生时间定义为局麻药注射结束与所有四个神经分布区针刺感觉完全丧失之间的时间间隔，感觉阻滞持续时间定义为感觉阻滞发生与针刺感觉完全丧失之间的时间间隔。所有四个神经分布区域再次出现针刺感。
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术中
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运动阻滞发作时间
大体时间：术中
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运动阻滞发生时间定义为局麻药注射完成与患者无法移动手术肢体的肘、腕和手指之间的时间间隔。
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术中
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疼痛程度
大体时间：术后24小时
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将使用数字评定量表（NRS）评分来记录疼痛程度。
NRS（0 代表“无疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。
术后 6 小时内每 2 小时评估一次，然后 24 小时内每 4 小时评估一次。
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术后24小时
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第一次抢救镇痛时间
大体时间：术后24小时
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将记录第一次请求救援镇痛的时间（从手术结束到给予第一剂吗啡的时间）。
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术后24小时
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患者满意度
大体时间：术后24小时
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患者满意度采用李克特5分制患者满意度评分（1，非常不满意；2，不满意；3，中立；4，满意；5，非常满意）
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术后24小时
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不良事件发生率
大体时间：术后24小时
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将记录局部麻醉药全身毒性、PONV、低血压、气胸或任何其他并发症等不良事件的发生率。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月24日
初级完成 (实际的)
2025年3月16日
研究完成 (实际的)
2025年3月16日
研究注册日期
首次提交
2024年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月22日
首次发布 (实际的)
2024年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36264PR746/7/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
数据将根据相应作者的合理请求提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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