Lidokaiinin ja bupivakaiinin esisekoitetut vs. peräkkäiset injektiot supraclavicular brachial plexus block -potilailla, joille tehdään valtimolaskimofisteli
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Lidokaiinin ja bupivakaiinin esisekoitetut ja peräkkäiset injektiot supraclavicular brachial plexus block -potilailla, joille tehdään valtimolaskimofisteli: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lidokaiinin ja bupivakaiinin esisekoitettuja ja peräkkäisiä injektioita supraclavicular brachial plexus blokkaukseen potilailla, joille tehdään arteriovenoosi fisteli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysi on yleinen loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) hoito, joka parantaa tämän potilasryhmän elämänlaatua ja eloonjäämisastetta. Valtimo-laskimofisteli (AVF) on verisuonten pääsytekniikka, joka tarjoaa pitkäaikaisen pääsyn verisuoniin hemodialyysipotilaille.
Ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus block (SCBPB) on laajalti hyväksytty ja tehokas tekniikka AVF:n luomiseen. Se tarjoaa analgesiaa, sympaattista salpausta, optimaaliset kirurgiset olosuhteet ja riittävän pitkäkestoisen leikkauksen jälkeisen salpauksen, joka ehkäisee valtimokouristuksia ja siirteen tromboosia. Se tarjoaa paremman verenvirtauksen säteittäisessä valtimossa ja valtimolaskimofistelissä kuin infiltraatioanestesialla.
Lipidiliukoiset paikallispuudutteet (LA), kuten ropivakaiini ja bupivakaiini, ovat yleensä tehokkaampia ja niillä on merkittävästi pidempi vaikutusaika sekä pitempi vaikutus alkaa verrattuna keskitehoisiin lääkkeisiin, kuten lignokaiiniin, mepivakaiiniin ja prilokaiiniin. Kahden LA:n yhdistelmää käytetään usein alueellisissa lohkoissa hyödyntämään lääkkeiden erilaisia kliinisiä ominaisuuksia nopeamman alkamisen ja pidemmän eston keston saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila III.
- Meneillään arteriovenoosi fisteli muodostuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille.
- Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m2.
- Preoperatiivinen neurologinen puute.
- Neuromuskulaarinen häiriö.
- Psykiatrinen häiriö.
- Koagulaatiohäiriö.
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Raskaus.
- Infektio tukoskohdassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peräkkäisten ruiskeiden ryhmä
Potilaat saavat 10 ml 2 % lidokaiinia ja sitten 10 ml 0,5 % bupivakaiinia 120 sekunnin viiveellä injektioiden välillä.
|
Potilaat saavat 10 ml 2 % lidokaiinia ja sitten 10 ml 0,5 % bupivakaiinia 120 sekunnin viiveellä injektioiden välillä.
|
|
Active Comparator: Esisekoitetut injektiot -ryhmä
Potilaat saavat 20 ml juuri valmistettua seosta, jossa on 10 ml 2 % lidokaiinia ja 10 ml 0,5 % bupivakaiinia
|
Potilaat saavat 20 ml juuri valmistettua seosta, jossa on 10 ml 2 % lidokaiinia ja 10 ml 0,5 % bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on täydellinen neljän hermon sensorinen salpaus
Aikaikkuna: 10 minuutissa leikkauksen aikana
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen neljän hermon aistikatkos 10 minuutin kohdalla, kirjataan.
|
10 minuutissa leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistikatkon alkamisaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Aistikatkoksen alkamisaika määritellään aikaväliksi paikallispuudutusaineen ruiskeen päättymisen ja pistopisteen tuntemuksen täydelliseen menettämiseen kaikilla neljällä hermojakauma-alueella, ja aistikatkoksen kesto määritellään aikaväliksi aistikatkon alkamisen ja aistinvaraisen tukoksen alkamisen välillä. neulanpistostunteen ilmaantuminen uudelleen kaikilla neljällä hermon jakautumisalueella.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Moottoritukoksen alkamisaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Motorisen blokauksen alkamisaika määritellään aikaväliksi paikallispuudutusaineinjektion päättymisen ja potilaan kyvyttömyyden liikuttaa leikkausraajan kyynärpäätä, rannetta ja sormia.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun aste kirjataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
NRS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
Se arvioidaan 2 tunnin välein 6 tunnin ajan ja 4 tunnin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika 1. pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön (aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen morfiiniannokseen) kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyden aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla potilastyytyväisyys (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutusten, kuten paikallispuudutteiden systeemisen toksisuuden, PONV:n, hypotension, pneumotoraksin tai muiden komplikaatioiden esiintyvyys kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Fisteli
- Valtimo-laskimofisteli
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Bupivakaiini
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR746/7/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .