此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

微生物在绿地和人类之间的转移

2024年12月3日 更新者:Irina Spacova、Universiteit Antwerpen
这项研究的目的是了解参观绿色区域如何通过微生物转移影响人类微生物组。 此外,该项目旨在了解哪些环境、健康和生活方式因素会影响这些微生物组的变化。 参与者将参观绿地,在参观前后提供微生物组样本,并完成与环境、健康、生活方式和人口因素相关的调查问卷。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

一些假设认为,现代免疫疾病的激增与与自然接触的减少有关。 具体来说,生物多样性假说强调,与自然环境的接触可以丰富人类微生物组,对于促进免疫平衡是必要的。 该项目旨在调查参观绿地是否会导致人类微生物组组成的变化。 此外,研究人员旨在探索可能影响这些微生物组变化的环境、健康和生活方式因素。 成人和/或儿童将被要求在规定的时间内参观绿色空间(例如城市公园)并进行特定活动(例如步行或推婴儿车)。 此次访问之前和之后,将收集他们的皮肤和鼻子拭子,以分析微生物组的变化。 此外,还将向参与者进行问卷调查,目的是将微生物组的变化与环境、健康、生活方式和人口因素结合起来。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

儿童(至少 4 岁)和成人参与者(18 岁以上),任何性别,身体健康。

不会预先设定严格的排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:绿地干预
参观绿色空间的参与者
参与者被要求在规定的时间内参观绿色空间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微生物组变化
大体时间:干预前后的两个时间点(1 天)
将进行微生物组测序,以评估鼻腔和皮肤拭子微生物群落组成的变化,重点关注不同微生物及其基因的丰度和多样性
干预前后的两个时间点(1 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤和鼻腔微生物群内的特定微生物
大体时间:干预前后的两个时间点(1 天)
将通过拭子培养和/或 qPCR 定量来评估参与者微生物组内的特定微生物
干预前后的两个时间点(1 天)
人类微生物组与环境之间的关联
大体时间:干预前后的两个时间点(1 天)
人类微生物组的组成和多样性(如结果“微生物组变化”中评估的那样)将与绿色空间环境特征相关,例如环境(微生物组)生物多样性
干预前后的两个时间点(1 天)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的生活方式
大体时间:干预之前或之后的一个时间点(1 天)
将使用简短的调查问卷来评估生活方式,以了解它如何影响微生物组(如结果“微生物组变化”中评估的那样),反映与生活方式相关的参数,例如每周户外活动时间(以小时为单位)和接触绿色环境的频率(例如,每年一次)
干预之前或之后的一个时间点(1 天)
自我报告的健康状况
大体时间:干预之前或之后的一个时间点(1 天)
将使用简短的调查问卷来评估自我报告的总体健康状况,以了解其如何影响微生物组(如结果“微生物组变化”中所评估),反映健康相关参数,例如健康评级(从非常差到非常好)
干预之前或之后的一个时间点(1 天)
自我报告的人口统计信息
大体时间:干预之前或之后的一个时间点(1 天)
将使用简短的调查问卷来评估人口统计信息,以了解它可能如何影响微生物组(如结果“微生物组变化”中所评估),反映人口统计参数,例如年龄(以年为单位)、性别和亲子关系(有一个或一个)更多的孩子)
干预之前或之后的一个时间点(1 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Irina Spacova, Prof.、Universiteit Antwerpen
  • 首席研究员:Stijn Verhulst, Prof. dr.、Universiteit Antwerpen and University Hospital Antwerp (UZA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月27日

初级完成 (估计的)

2027年7月7日

研究完成 (估计的)

2027年7月7日

研究注册日期

首次提交

2024年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月24日

首次发布 (实际的)

2024年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B3002024000110

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅