Přenos mikroorganismů mezi zelenými plochami a lidmi
3. prosince 2024 aktualizováno: Irina Spacova, Universiteit Antwerpen
Cílem této studie je pochopit, jak návštěva zeleně ovlivňuje lidský mikrobiom prostřednictvím mikrobiálního přenosu.
Kromě toho si projekt klade za cíl porozumět tomu, které faktory životního prostředí, zdraví a životního stylu mohou tyto změny mikrobiomu ovlivnit.
Účastníci navštíví zelenou plochu, poskytnou vzorky mikrobiomu před a po návštěvě a vyplní dotazníky týkající se životního prostředí, zdraví, životního stylu a demografických faktorů.
Přehled studie
Detailní popis
Několik hypotéz navrhuje, že moderní nárůst imunitních poruch souvisí se sníženým kontaktem s přírodou.
Konkrétně hypotéza biodiverzity zdůrazňuje, že kontakt s přírodním prostředím obohacuje lidský mikrobiom a je nezbytný pro podporu imunitní rovnováhy.
Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda návštěva zelených ploch může přispět ke změnám ve složení lidského mikrobiomu.
Kromě toho se výzkumníci zaměřují na zkoumání faktorů životního prostředí, zdraví a životního stylu, které mohou tyto změny mikrobiomu ovlivnit.
Dospělí a/nebo děti budou požádáni, aby navštívili zelené prostranství (jako je městský park) a prováděli specifické činnosti (jako je chůze nebo tlačení kočárku) po definovanou dobu.
Před a po této návštěvě jim budou odebrány výtěry z kůže a nosu za účelem analýzy změn mikrobiomu.
Kromě toho budou účastníkům zaslány dotazníky s cílem sladit změny mikrobiomu s faktory životního prostředí, zdraví, životního stylu a demografickými faktory.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Irina Spacova, Prof.
- Telefonní číslo: +32 3 265 32 89
- E-mail: irina.spacova@uantwerpen.be
Studijní místa
-
-
-
Antwerp, Belgie, 2020
- Nábor
- Universiteit Antwerpen
-
Kontakt:
- Irina Spacova, Prof.
- Telefonní číslo: +32 3 265 32 89
- E-mail: irina.spacova@uantwerpen.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
Děti (min. 4 roky) a dospělí účastníci (18+) jakéhokoli pohlaví v celkově dobrém zdravotním stavu.
Žádná přísná kritéria vyloučení nebudou předem stanovena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do zeleně
Účastníci, kteří navštíví zelený prostor
|
Účastníci jsou požádáni, aby navštívili zelenou plochu po definovanou dobu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny mikrobiomu
Časové okno: Dva časové body přímo před a po intervenci (1 den)
|
Sekvenování mikrobiomu bude provedeno za účelem posouzení změn ve složení mikrobiální komunity výtěrů z nosu a kůže se zaměřením na hojnost a rozmanitost různých mikroorganismů a jejich genů
|
Dva časové body přímo před a po intervenci (1 den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifické mikroorganismy v kůži a nosních mikrobiomech
Časové okno: Dva časové body přímo před a po intervenci (1 den)
|
Specifické mikroorganismy v mikrobiomech účastníků budou hodnoceny kultivací výtěrů a/nebo kvantifikací pomocí qPCR
|
Dva časové body přímo před a po intervenci (1 den)
|
|
Asociace mezi lidským mikrobiomem a prostředím
Časové okno: Dva časové body přímo před a po intervenci (1 den)
|
Složení a diverzita lidského mikrobiomu (jak je hodnoceno ve výsledku „Změny mikrobiomu“) bude korelovat s charakteristikami prostředí zeleného prostoru, jako je biodiverzita životního prostředí (mikrobiomu).
|
Dva časové body přímo před a po intervenci (1 den)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní životní styl
Časové okno: Jeden časový bod přímo před nebo po intervenci (1 den)
|
Životní styl bude posouzen pomocí krátkého dotazníku, abychom pochopili, jak by mohl ovlivnit mikrobiom (jak bylo hodnoceno ve výsledku „Změny mikrobiomu“), odrážející parametry související s životním stylem, jako je týdenní čas strávený venku (v hodinách) a frekvence vystavení zelenému prostředí ( např. jednou ročně)
|
Jeden časový bod přímo před nebo po intervenci (1 den)
|
|
Vlastní zdraví
Časové okno: Jeden časový bod přímo před nebo po intervenci (1 den)
|
Vlastní celkový zdravotní stav bude hodnocen pomocí krátkého dotazníku, abychom pochopili, jak by to mohlo ovlivnit mikrobiom (jak bylo hodnoceno ve výsledku „Změny mikrobiomu“), odrážející parametry související se zdravím, jako je zdravotní hodnocení (od velmi špatného po velmi dobré)
|
Jeden časový bod přímo před nebo po intervenci (1 den)
|
|
Samostatné demografické informace
Časové okno: Jeden časový bod přímo před nebo po intervenci (1 den)
|
Demografické informace budou posouzeny pomocí krátkého dotazníku, abychom pochopili, jak by to mohlo ovlivnit mikrobiom (jak bylo hodnoceno ve výsledku „Změny mikrobiomu“), odrážející demografické parametry, jako je věk (v letech), pohlaví a vztah mezi rodiči a dětmi (s jedním nebo více dětí)
|
Jeden časový bod přímo před nebo po intervenci (1 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irina Spacova, Prof., Universiteit Antwerpen
- Vrchní vyšetřovatel: Stijn Verhulst, Prof. dr., Universiteit Antwerpen and University Hospital Antwerp (UZA)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B3002024000110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .