Transfert de micro-organismes entre les espaces verts et les humains
3 décembre 2024 mis à jour par: Irina Spacova, Universiteit Antwerpen
Le but de cette étude est de comprendre comment la visite des espaces verts affecte le microbiome humain par transfert microbien.
De plus, le projet vise à comprendre quels facteurs environnementaux, de santé et de mode de vie peuvent influencer ces changements du microbiome.
Les participants visiteront un espace vert, fourniront des échantillons de microbiome avant et après la visite et rempliront des questionnaires liés aux facteurs environnementaux, de santé, de mode de vie et démographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs hypothèses proposent que la recrudescence moderne des troubles immunitaires soit liée à une diminution des contacts avec la nature.
Plus précisément, l’hypothèse de la biodiversité souligne que le contact avec les environnements naturels enrichit le microbiome humain et est nécessaire à la promotion de l’équilibre immunitaire.
Ce projet vise à déterminer si la visite des espaces verts peut contribuer à des changements dans la composition du microbiome humain.
De plus, les enquêteurs visent à explorer les facteurs environnementaux, de santé et de mode de vie qui peuvent influencer ces changements du microbiome.
Les adultes et/ou les enfants seront invités à visiter un espace vert (comme un parc urbain) et à effectuer des activités spécifiques (comme marcher ou pousser une poussette) pendant une période de temps définie.
Avant et après cette visite, des prélèvements de leur peau et de leur nez seront prélevés pour analyser les changements du microbiome.
De plus, des questionnaires seront administrés aux participants, dans le but d'aligner les changements du microbiome avec les facteurs environnementaux, de santé, de mode de vie et démographiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irina Spacova, Prof.
- Numéro de téléphone: +32 3 265 32 89
- E-mail: irina.spacova@uantwerpen.be
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique, 2020
- Recrutement
- Universiteit Antwerpen
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Contact:
- Irina Spacova, Prof.
- Numéro de téléphone: +32 3 265 32 89
- E-mail: irina.spacova@uantwerpen.be
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Enfants (min. 4 ans) et participants adultes (18+) de tout sexe en bonne santé générale.
Aucun critère d'exclusion strict ne sera fixé à l'avance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur les espaces verts
Participants qui visitent un espace vert
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Les participants sont invités à visiter un espace vert pendant une durée définie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du microbiome
Délai: Deux moments directement avant et après l'intervention (sur 1 jour)
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Le séquençage du microbiome sera effectué pour évaluer les changements dans la composition de la communauté microbienne des écouvillons nasaux et cutanés, en se concentrant sur l'abondance et la diversité des différents micro-organismes et de leurs gènes.
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Deux moments directement avant et après l'intervention (sur 1 jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microorganismes spécifiques dans les microbiomes cutanés et nasaux
Délai: Deux moments directement avant et après l'intervention (sur 1 jour)
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Des micro-organismes spécifiques au sein des microbiomes des participants seront évalués par culture d'écouvillons et/ou quantification via qPCR
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Deux moments directement avant et après l'intervention (sur 1 jour)
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Associations entre le microbiome humain et l’environnement
Délai: Deux moments directement avant et après l'intervention (sur 1 jour)
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La composition et la diversité du microbiome humain (telles qu'évaluées dans le résultat « Changements du microbiome ») seront corrélées aux caractéristiques de l'environnement des espaces verts, telles que la biodiversité environnementale (microbiome).
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Deux moments directement avant et après l'intervention (sur 1 jour)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mode de vie autodéclaré
Délai: Un instant directement avant ou après l'intervention (sur 1 jour)
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Le mode de vie sera évalué à l'aide d'un court questionnaire pour comprendre son impact potentiel sur le microbiome (tel qu'évalué dans le résultat « Modifications du microbiome »), reflétant les paramètres liés au mode de vie tels que le temps hebdomadaire passé à l'extérieur (en heures) et la fréquence d'exposition aux environnements verts ( par exemple, une fois par an)
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Un instant directement avant ou après l'intervention (sur 1 jour)
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État de santé autodéclaré
Délai: Un instant directement avant ou après l'intervention (sur 1 jour)
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L'état de santé général autodéclaré sera évalué à l'aide d'un court questionnaire pour comprendre comment il pourrait avoir un impact sur le microbiome (tel qu'évalué dans le résultat « Modifications du microbiome »), reflétant des paramètres liés à la santé tels qu'une évaluation de la santé (de très mauvais à très bon).
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Un instant directement avant ou après l'intervention (sur 1 jour)
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Informations démographiques autodéclarées
Délai: Un instant directement avant ou après l'intervention (sur 1 jour)
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Les informations démographiques seront évaluées à l'aide d'un court questionnaire pour comprendre comment elles pourraient avoir un impact sur le microbiome (tel qu'évalué dans le résultat « Modifications du microbiome »), reflétant des paramètres démographiques tels que l'âge (en années), le sexe et la relation parent-enfant (avoir un ou plus d'enfants)
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Un instant directement avant ou après l'intervention (sur 1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irina Spacova, Prof., Universiteit Antwerpen
- Chercheur principal: Stijn Verhulst, Prof. dr., Universiteit Antwerpen and University Hospital Antwerp (UZA)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
7 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Première publication (Réel)
28 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B3002024000110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .