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Trasferimento di microrganismi tra aree verdi e uomo

3 dicembre 2024 aggiornato da: Irina Spacova, Universiteit Antwerpen
L’obiettivo di questo studio è capire come la visita delle aree verdi influisce sul microbioma umano attraverso il trasferimento microbico. Inoltre, il progetto mira a comprendere quali fattori ambientali, di salute e di stile di vita possono influenzare questi cambiamenti nel microbioma. I partecipanti visiteranno un'area verde, forniranno campioni di microbioma prima e dopo la visita e completeranno questionari relativi a fattori ambientali, di salute, di stile di vita e demografici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diverse ipotesi propongono che la moderna ondata di disturbi immunitari sia legata alla diminuzione del contatto con la natura. Nello specifico, l’ipotesi della Biodiversità sottolinea che il contatto con gli ambienti naturali arricchisce il microbioma umano ed è necessario per promuovere l’equilibrio immunitario. Questo progetto mira a indagare se la visita delle aree verdi può contribuire ai cambiamenti nella composizione del microbioma umano. Inoltre, i ricercatori mirano a esplorare i fattori ambientali, di salute e di stile di vita che possono influenzare questi cambiamenti nel microbioma. Ad adulti e/o bambini verrà chiesto di visitare uno spazio verde (come un parco urbano) e di svolgere attività specifiche (come camminare o spingere un passeggino) per un periodo di tempo definito. Prima e dopo questa visita, verranno raccolti tamponi sulla pelle e sul naso per analizzare i cambiamenti del microbioma. Inoltre, ai partecipanti verranno somministrati questionari, con l'obiettivo di allineare i cambiamenti del microbioma con fattori ambientali, di salute, di stile di vita e demografici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio, 2020
        • Reclutamento
        • Universiteit Antwerpen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini (min. 4 anni) e partecipanti adulti (18+) di qualsiasi genere in buona salute generale.

Non verranno fissati in anticipo criteri di esclusione rigorosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sugli spazi verdi
Partecipanti che visitano uno spazio verde
Altro: Visitare uno spazio verde
Ai partecipanti viene chiesto di visitare uno spazio verde per un periodo di tempo definito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel microbioma
Lasso di tempo: Due punti temporali direttamente prima e dopo l'intervento (in 1 giorno)
Verrà eseguito il sequenziamento del microbioma per valutare i cambiamenti nella composizione della comunità microbica dei tamponi nasali e cutanei, concentrandosi sull'abbondanza e sulla diversità dei diversi microrganismi e dei loro geni
Due punti temporali direttamente prima e dopo l'intervento (in 1 giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microrganismi specifici all’interno della pelle e dei microbiomi nasali
Lasso di tempo: Due punti temporali direttamente prima e dopo l'intervento (in 1 giorno)
Microrganismi specifici all'interno dei microbiomi dei partecipanti saranno valutati mediante coltura di tamponi e/o quantificazione tramite qPCR
Due punti temporali direttamente prima e dopo l'intervento (in 1 giorno)
Associazioni tra microbioma umano e ambiente
Lasso di tempo: Due punti temporali direttamente prima e dopo l'intervento (in 1 giorno)
La composizione e la diversità del microbioma umano (come valutato nel risultato "Cambiamenti del microbioma") saranno correlate con le caratteristiche dell'ambiente dello spazio verde, come la biodiversità ambientale (microbioma)
Due punti temporali direttamente prima e dopo l'intervento (in 1 giorno)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stile di vita autodichiarato
Lasso di tempo: Un momento direttamente prima o dopo l'intervento (in 1 giorno)
Lo stile di vita sarà valutato utilizzando un breve questionario per capire come potrebbe avere un impatto sul microbioma (come valutato nell'esito "Cambiamenti del microbioma"), riflettendo parametri legati allo stile di vita come il tempo settimanale trascorso all'aperto (in ore) e la frequenza di esposizione ad ambienti verdi ( ad esempio, una volta all'anno)
Un momento direttamente prima o dopo l'intervento (in 1 giorno)
Salute autodichiarata
Lasso di tempo: Un momento direttamente prima o dopo l'intervento (in 1 giorno)
La salute generale auto-riferita sarà valutata utilizzando un breve questionario per capire come potrebbe avere un impatto sul microbioma (come valutato nel risultato "Cambiamenti del microbioma"), riflettendo parametri relativi alla salute come una valutazione della salute (da molto scarsa a molto buona)
Un momento direttamente prima o dopo l'intervento (in 1 giorno)
Informazioni demografiche auto-riportate
Lasso di tempo: Un momento direttamente prima o dopo l'intervento (in 1 giorno)
Le informazioni demografiche saranno valutate utilizzando un breve questionario per capire come potrebbero avere un impatto sul microbioma (come valutato nell'esito "Cambiamenti del microbioma"), riflettendo parametri demografici come età (in anni), sesso e relazione genitore-figlio (avere uno o più figli)
Un momento direttamente prima o dopo l'intervento (in 1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Investigatori

  • Investigatore principale: Irina Spacova, Prof., Universiteit Antwerpen
  • Investigatore principale: Stijn Verhulst, Prof. dr., Universiteit Antwerpen and University Hospital Antwerp (UZA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

7 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

7 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B3002024000110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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