Overførsel af mikroorganismer mellem grønne områder og mennesker
3. december 2024 opdateret af: Irina Spacova, Universiteit Antwerpen
Målet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan besøg i grønne områder påvirker det menneskelige mikrobiom gennem mikrobiel overførsel.
Derudover har projektet til formål at forstå, hvilke miljø-, sundheds- og livsstilsfaktorer, der kan påvirke disse mikrobiomændringer.
Deltagerne vil besøge et grønt område, give mikrobiomprøver før og efter besøget og udfylde spørgeskemaer relateret til miljø, sundhed, livsstil og demografiske faktorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flere hypoteser foreslår, at den moderne stigning i immunforstyrrelser er relateret til formindsket kontakt med naturen.
Specifikt understreger biodiversitetshypotesen, at kontakt med naturlige miljøer beriger det menneskelige mikrobiom og er nødvendigt for at fremme immunbalancen.
Dette projekt har til formål at undersøge, om besøg i grønne områder kan bidrage til ændringer i menneskets mikrobiomsammensætning.
Derudover sigter efterforskerne på at udforske miljø-, sundheds- og livsstilsfaktorer, der kan påvirke disse mikrobiomændringer.
Voksne og/eller børn vil blive bedt om at besøge et grønt område (såsom en bypark) og udføre specifikke aktiviteter (såsom at gå eller skubbe en klapvogn) i en defineret tidsperiode.
Før og efter dette besøg vil podninger af deres hud og næse blive indsamlet for at analysere mikrobiomændringer.
Derudover vil der blive administreret spørgeskemaer til deltagerne med det mål at tilpasse mikrobiomændringer med miljø-, sundhed-, livsstils- og demografiske faktorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Irina Spacova, Prof.
- Telefonnummer: +32 3 265 32 89
- E-mail: irina.spacova@uantwerpen.be
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2020
- Rekruttering
- Universiteit Antwerpen
-
Kontakt:
- Irina Spacova, Prof.
- Telefonnummer: +32 3 265 32 89
- E-mail: irina.spacova@uantwerpen.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn (min. 4 år) og voksne deltagere (18+) uanset køn ved generelt godt helbred.
Der vil ikke blive fastsat strenge eksklusionskriterier på forhånd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indgreb i grønne områder
Deltagere, der besøger et grønt område
|
Deltagerne bliver bedt om at besøge et grønt område i et bestemt tidsrum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiom ændringer
Tidsramme: To tidspunkter direkte før og efter interventionen (på 1 dag)
|
Mikrobiom-sekventering vil blive udført for at vurdere ændringer i mikrobielle samfundssammensætning af næse- og hudpodninger med fokus på overflod og mangfoldighed af forskellige mikroorganismer og deres gener
|
To tidspunkter direkte før og efter interventionen (på 1 dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specifikke mikroorganismer i huden og nasale mikrobiomer
Tidsramme: To tidspunkter direkte før og efter interventionen (på 1 dag)
|
Specifikke mikroorganismer i deltagernes mikrobiomer vil blive vurderet gennem dyrkning af podninger og/eller kvantificering via qPCR
|
To tidspunkter direkte før og efter interventionen (på 1 dag)
|
|
Forbindelser mellem det menneskelige mikrobiom og miljøet
Tidsramme: To tidspunkter direkte før og efter interventionen (på 1 dag)
|
Menneskets mikrobiomsammensætning og -diversitet (som vurderet i resultatet "Mikrobiomændringer") vil være korreleret med det grønne rums miljøkarakteristika, såsom den miljømæssige (mikrobiom) biodiversitet
|
To tidspunkter direkte før og efter interventionen (på 1 dag)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret livsstil
Tidsramme: Et tidspunkt direkte før eller efter interventionen (på 1 dag)
|
Livsstil vil blive vurderet ved hjælp af et kort spørgeskema for at forstå, hvordan det kan påvirke mikrobiomet (som vurderet i resultatet "Mikrobiomet ændringer"), hvilket afspejler livsstilsrelaterede parametre såsom ugentlig tid brugt udendørs (i timer) og hyppigheden af eksponering for grønne miljøer ( f.eks. en gang om året)
|
Et tidspunkt direkte før eller efter interventionen (på 1 dag)
|
|
Selvrapporteret helbred
Tidsramme: Et tidspunkt direkte før eller efter interventionen (på 1 dag)
|
Selvrapporteret generel sundhed vil blive vurderet ved hjælp af et kort spørgeskema for at forstå, hvordan det kan påvirke mikrobiomet (som vurderet i resultatet "Mikrobiomet ændringer"), hvilket afspejler sundhedsrelaterede parametre såsom en sundhedsvurdering (fra meget dårlig til meget god)
|
Et tidspunkt direkte før eller efter interventionen (på 1 dag)
|
|
Selvrapporteret demografisk information
Tidsramme: Et tidspunkt direkte før eller efter interventionen (på 1 dag)
|
Demografisk information vil blive vurderet ved hjælp af et kort spørgeskema for at forstå, hvordan det kan påvirke mikrobiomet (som vurderet i resultatet "Mikrobiomændringer"), hvilket afspejler demografiske parametre såsom alder (i år), køn og forældre-barn-forhold (som har en eller flere børn)
|
Et tidspunkt direkte før eller efter interventionen (på 1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irina Spacova, Prof., Universiteit Antwerpen
- Ledende efterforsker: Stijn Verhulst, Prof. dr., Universiteit Antwerpen and University Hospital Antwerp (UZA)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
7. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2024
Først opslået (Faktiske)
28. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B3002024000110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .