Перенос микроорганизмов между зелеными насаждениями и людьми
3 декабря 2024 г. обновлено: Irina Spacova, Universiteit Antwerpen
Цель этого исследования — понять, как посещение зеленых зон влияет на микробиом человека посредством переноса микробов.
Кроме того, проект направлен на то, чтобы понять, какие факторы окружающей среды, здоровья и образа жизни могут влиять на эти изменения микробиома.
Участники посетят зеленую зону, предоставят образцы микробиома до и после посещения и заполнят анкеты, связанные с факторами окружающей среды, здоровья, образа жизни и демографическими факторами.
Обзор исследования
Подробное описание
Некоторые гипотезы предполагают, что современный всплеск иммунных нарушений связан с уменьшением контакта с природой.
В частности, гипотеза биоразнообразия подчеркивает, что контакт с природной средой обогащает микробиом человека и необходим для поддержания иммунного баланса.
Целью этого проекта является изучение того, может ли посещение зеленых зон способствовать изменениям в составе микробиома человека.
Кроме того, исследователи стремятся изучить факторы окружающей среды, здоровья и образа жизни, которые могут повлиять на эти изменения микробиома.
Взрослым и/или детям будет предложено посетить зеленую зону (например, городской парк) и выполнить определенные действия (например, прогуляться или покатать коляску) в течение определенного периода времени.
До и после этого визита у них будут взяты мазки с кожи и носа для анализа изменений микробиома.
Кроме того, участникам будут розданы анкеты с целью согласовать изменения микробиома с факторами окружающей среды, здоровья, образа жизни и демографическими факторами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Irina Spacova, Prof.
- Номер телефона: +32 3 265 32 89
- Электронная почта: irina.spacova@uantwerpen.be
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2020
- Рекрутинг
- Universiteit Antwerpen
-
Контакт:
- Irina Spacova, Prof.
- Номер телефона: +32 3 265 32 89
- Электронная почта: irina.spacova@uantwerpen.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Дети (минимум 4 года) и взрослые участники (18+) любого пола с хорошим здоровьем.
Никаких строгих критериев исключения заранее устанавливаться не будет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в зеленые зоны
Участники, посещающие зеленую зону
|
Участникам предлагается посетить зеленую зону в течение определенного периода времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микробиома
Временное ограничение: Две временные точки непосредственно до и после вмешательства (в 1 день)
|
Секвенирование микробиома будет проводиться для оценки изменений в составе микробного сообщества мазков из носа и кожи с упором на численность и разнообразие различных микроорганизмов и их генов.
|
Две временные точки непосредственно до и после вмешательства (в 1 день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфические микроорганизмы в коже и микробиомах носа
Временное ограничение: Две временные точки непосредственно до и после вмешательства (в 1 день)
|
Конкретные микроорганизмы в микробиомах участников будут оцениваться путем культивирования мазков и/или количественного определения с помощью количественной ПЦР.
|
Две временные точки непосредственно до и после вмешательства (в 1 день)
|
|
Связь между микробиомом человека и окружающей средой
Временное ограничение: Две временные точки непосредственно до и после вмешательства (в 1 день)
|
Состав и разнообразие микробиома человека (согласно оценке в результате «Изменения микробиома») будут коррелировать с характеристиками окружающей среды зеленых насаждений, такими как биоразнообразие окружающей среды (микробиома).
|
Две временные точки непосредственно до и после вмешательства (в 1 день)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка образа жизни
Временное ограничение: Один момент времени непосредственно до или после вмешательства (в 1 день)
|
Образ жизни будет оцениваться с помощью короткой анкеты, чтобы понять, как он может повлиять на микробиом (как оценивается в результате «Изменения микробиома»), отражая параметры, связанные с образом жизни, такие как еженедельное время, проведенное на открытом воздухе (в часах), и частота воздействия зеленой среды ( например, раз в год)
|
Один момент времени непосредственно до или после вмешательства (в 1 день)
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Один момент времени непосредственно до или после вмешательства (в 1 день)
|
Общее состояние здоровья по самооценке будет оцениваться с использованием короткой анкеты, чтобы понять, как это может повлиять на микробиом (как оценивается в результате «Изменения микробиома»), отражая параметры, связанные со здоровьем, такие как рейтинг здоровья (от очень плохого до очень хорошего).
|
Один момент времени непосредственно до или после вмешательства (в 1 день)
|
|
Демографическая информация, предоставленная самостоятельно
Временное ограничение: Один момент времени непосредственно до или после вмешательства (в 1 день)
|
Демографическая информация будет оцениваться с использованием короткой анкеты, чтобы понять, как она может повлиять на микробиом (как оценивается в результате «Изменения микробиома»), отражая демографические параметры, такие как возраст (в годах), пол и отношения между родителями и детьми (наличие одного или еще дети)
|
Один момент времени непосредственно до или после вмешательства (в 1 день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irina Spacova, Prof., Universiteit Antwerpen
- Главный следователь: Stijn Verhulst, Prof. dr., Universiteit Antwerpen and University Hospital Antwerp (UZA)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B3002024000110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .