Transferencia de Microorganismos entre Áreas Verdes y Humanos
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Irina Spacova, Universiteit Antwerpen
El objetivo de este estudio es comprender cómo la visita a áreas verdes afecta el microbioma humano a través de la transferencia microbiana.
Además, el proyecto tiene como objetivo comprender qué factores ambientales, de salud y de estilo de vida pueden influir en estos cambios del microbioma.
Los participantes visitarán un área verde, proporcionarán muestras de microbioma antes y después de la visita y completarán cuestionarios relacionados con factores ambientales, de salud, de estilo de vida y demográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varias hipótesis proponen que el aumento moderno de los trastornos inmunológicos está relacionado con un menor contacto con la naturaleza.
Específicamente, la hipótesis de la Biodiversidad enfatiza que el contacto con ambientes naturales enriquece el microbioma humano y es necesario para promover el equilibrio inmunológico.
Este proyecto tiene como objetivo investigar si visitar áreas verdes puede contribuir a cambios en la composición del microbioma humano.
Además, los investigadores pretenden explorar los factores ambientales, de salud y de estilo de vida que pueden influir en estos cambios del microbioma.
A los adultos y/o niños se les pedirá que visiten un espacio verde (como un parque urbano) y realicen actividades específicas (como caminar o empujar un cochecito) durante un período de tiempo definido.
Antes y después de esta visita, se recolectarán muestras de piel y nariz para analizar los cambios del microbioma.
Además, se administrarán cuestionarios a los participantes, con el objetivo de alinear los cambios del microbioma con factores ambientales, de salud, de estilo de vida y demográficos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Irina Spacova, Prof.
- Número de teléfono: +32 3 265 32 89
- Correo electrónico: irina.spacova@uantwerpen.be
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica, 2020
- Reclutamiento
- Universiteit Antwerpen
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Contacto:
- Irina Spacova, Prof.
- Número de teléfono: +32 3 265 32 89
- Correo electrónico: irina.spacova@uantwerpen.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños (mínimo 4 años) y participantes adultos (mayores de 18 años) de cualquier género que gocen de buena salud en general.
No se establecerán de antemano criterios de exclusión estrictos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de espacios verdes
Participantes que visitan un espacio verde
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Se pide a los participantes que visiten un espacio verde durante un período de tiempo definido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el microbioma
Periodo de tiempo: Dos momentos directamente antes y después de la intervención (en 1 día)
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Se realizará una secuenciación del microbioma para evaluar los cambios en la composición de la comunidad microbiana de hisopos nasales y cutáneos, centrándose en la abundancia y diversidad de diferentes microorganismos y sus genes.
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Dos momentos directamente antes y después de la intervención (en 1 día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microorganismos específicos dentro de la piel y los microbiomas nasales.
Periodo de tiempo: Dos momentos directamente antes y después de la intervención (en 1 día)
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Los microorganismos específicos dentro de los microbiomas de los participantes se evaluarán mediante cultivo de hisopos y/o cuantificación mediante qPCR.
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Dos momentos directamente antes y después de la intervención (en 1 día)
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Asociaciones entre el microbioma humano y el medio ambiente.
Periodo de tiempo: Dos momentos directamente antes y después de la intervención (en 1 día)
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La composición y diversidad del microbioma humano (según lo evaluado en el resultado "Cambios en el microbioma") se correlacionarán con las características del entorno de los espacios verdes, como la biodiversidad ambiental (microbioma).
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Dos momentos directamente antes y después de la intervención (en 1 día)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estilo de vida autoinformado
Periodo de tiempo: Un momento inmediatamente antes o después de la intervención (en 1 día)
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El estilo de vida se evaluará mediante un breve cuestionario para comprender cómo podría afectar al microbioma (según lo evaluado en el resultado "Cambios en el microbioma"), que refleja parámetros relacionados con el estilo de vida, como el tiempo semanal que se pasa al aire libre (en horas) y la frecuencia de exposición a entornos verdes ( por ejemplo, una vez al año)
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Un momento inmediatamente antes o después de la intervención (en 1 día)
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Salud autoinformada
Periodo de tiempo: Un momento inmediatamente antes o después de la intervención (en 1 día)
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La salud general autoinformada se evaluará mediante un breve cuestionario para comprender cómo podría afectar al microbioma (según lo evaluado en el resultado "Cambios en el microbioma"), que refleja parámetros relacionados con la salud, como una calificación de salud (de muy mala a muy buena).
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Un momento inmediatamente antes o después de la intervención (en 1 día)
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Información demográfica autoinformada
Periodo de tiempo: Un momento inmediatamente antes o después de la intervención (en 1 día)
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La información demográfica se evaluará mediante un breve cuestionario para comprender cómo podría afectar al microbioma (según lo evaluado en el resultado "Cambios en el microbioma"), reflejando parámetros demográficos como la edad (en años), el sexo y la relación entre padres e hijos (tener uno o más niños)
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Un momento inmediatamente antes o después de la intervención (en 1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irina Spacova, Prof., Universiteit Antwerpen
- Investigador principal: Stijn Verhulst, Prof. dr., Universiteit Antwerpen and University Hospital Antwerp (UZA)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
7 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
7 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B3002024000110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .