Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överföring av mikroorganismer mellan grönområden och människor

3 december 2024 uppdaterad av: Irina Spacova, Universiteit Antwerpen
Målet med denna studie är att förstå hur att besöka grönområden påverkar den mänskliga mikrobiomet genom mikrobiell överföring. Dessutom syftar projektet till att förstå vilka miljö-, hälso- och livsstilsfaktorer som kan påverka dessa mikrobiomförändringar. Deltagarna kommer att besöka ett grönområde, ge mikrobiomprover före och efter besöket och fylla i frågeformulär relaterade till miljö, hälsa, livsstil och demografiska faktorer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera hypoteser föreslår att den moderna ökningen av immunsjukdomar är relaterad till minskad kontakt med naturen. Specifikt betonar biodiversitetshypotesen att kontakt med naturliga miljöer berikar den mänskliga mikrobiomet och är nödvändig för att främja immunbalansen. Detta projekt syftar till att undersöka om besök på grönområden kan bidra till förändringar i människans mikrobiomsammansättning. Dessutom syftar utredarna till att utforska de miljö-, hälso- och livsstilsfaktorer som kan påverka dessa mikrobiomförändringar. Vuxna och/eller barn kommer att uppmanas att besöka ett grönområde (som en stadspark) och utföra specifika aktiviteter (som att gå eller skjuta en barnvagn) under en bestämd tidsperiod. Före och efter detta besök kommer svabbar av deras hud och näsa att samlas in för att analysera mikrobiomförändringar. Dessutom kommer frågeformulär att administreras till deltagarna, med målet att anpassa mikrobiomförändringar med miljö, hälsa, livsstil och demografiska faktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn (minst 4 år) och vuxna deltagare (18+) oavsett kön vid allmänt god hälsa.

Inga strikta uteslutningskriterier kommer att fastställas i förväg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grönområde ingripande
Deltagare som besöker ett grönområde
Övrig: Besöker ett grönområde
Deltagarna uppmanas att besöka ett grönområde under en bestämd tidsperiod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiom förändringar
Tidsram: Två tidpunkter direkt före och efter interventionen (på 1 dag)
Mikrobiomsekvensering kommer att utföras för att bedöma förändringar i den mikrobiella gemenskapssammansättningen av näs- och hudprover, med fokus på överflöd och mångfald av olika mikroorganismer och deras gener
Två tidpunkter direkt före och efter interventionen (på 1 dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specifika mikroorganismer i huden och nasala mikrobiomer
Tidsram: Två tidpunkter direkt före och efter interventionen (på 1 dag)
Specifika mikroorganismer inom deltagarnas mikrobiomer kommer att bedömas genom odling av svabbar och/eller kvantifiering via qPCR
Två tidpunkter direkt före och efter interventionen (på 1 dag)
Samband mellan den mänskliga mikrobiomet och miljön
Tidsram: Två tidpunkter direkt före och efter interventionen (på 1 dag)
Människans mikrobiomsammansättning och mångfald (som bedömts i resultatet "Mikrobiomförändringar") kommer att korreleras med miljöegenskaperna i grönområdet, såsom den biologiska mångfalden i miljön (mikrobiom).
Två tidpunkter direkt före och efter interventionen (på 1 dag)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad livsstil
Tidsram: En tidpunkt direkt före eller efter interventionen (på 1 dag)
Livsstil kommer att bedömas med hjälp av ett kort frågeformulär för att förstå hur det kan påverka mikrobiomet (som bedömts i resultatet "Mikrobiomet förändringar"), vilket återspeglar livsstilsrelaterade parametrar som veckotid utomhus (i timmar) och frekvensen av exponering för gröna miljöer ( t.ex. en gång om året)
En tidpunkt direkt före eller efter interventionen (på 1 dag)
Självrapporterad hälsa
Tidsram: En tidpunkt direkt före eller efter interventionen (på 1 dag)
Självrapporterad allmän hälsa kommer att bedömas med hjälp av ett kort frågeformulär för att förstå hur det kan påverka mikrobiomen (som bedömts i resultatet "Mikrobiome förändringar"), vilket återspeglar hälsorelaterade parametrar som ett hälsobetyg (från mycket dålig till mycket bra)
En tidpunkt direkt före eller efter interventionen (på 1 dag)
Självrapporterad demografisk information
Tidsram: En tidpunkt direkt före eller efter interventionen (på 1 dag)
Demografisk information kommer att bedömas med hjälp av ett kort frågeformulär för att förstå hur det kan påverka mikrobiomet (som bedömts i resultatet "Mikrobiomet förändringar"), vilket återspeglar demografiska parametrar som ålder (i år), kön och förälder-barn-relation (som har en eller fler barn)
En tidpunkt direkt före eller efter interventionen (på 1 dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Utredare

  • Huvudutredare: Irina Spacova, Prof., Universiteit Antwerpen
  • Huvudutredare: Stijn Verhulst, Prof. dr., Universiteit Antwerpen and University Hospital Antwerp (UZA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

7 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B3002024000110

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera