Overføring av mikroorganismer mellom grønne områder og mennesker
3. desember 2024 oppdatert av: Irina Spacova, Universiteit Antwerpen
Målet med denne studien er å forstå hvordan det å besøke grønne områder påvirker det menneskelige mikrobiomet gjennom mikrobiell overføring.
I tillegg har prosjektet som mål å forstå hvilke miljø-, helse- og livsstilsfaktorer som kan påvirke disse mikrobiometdringene.
Deltakerne vil besøke et grøntområde, gi mikrobiomprøver før og etter besøket, og fylle ut spørreskjemaer knyttet til miljø, helse, livsstil og demografiske faktorer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere hypoteser antyder at den moderne økningen i immunforstyrrelser er relatert til redusert kontakt med naturen.
Spesielt understreker biodiversitetshypotesen at kontakt med naturlige miljøer beriker det menneskelige mikrobiomet og er nødvendig for å fremme immunbalansen.
Dette prosjektet har som mål å undersøke om besøk i grøntområder kan bidra til endringer i menneskelig mikrobiomsammensetning.
I tillegg har etterforskerne som mål å utforske miljø-, helse- og livsstilsfaktorene som kan påvirke disse mikrobiometdringene.
Voksne og/eller barn vil bli bedt om å besøke et grønt område (for eksempel en bypark) og utføre spesifikke aktiviteter (som å gå eller skyve en barnevogn) i en definert tidsperiode.
Før og etter dette besøket, vil vattpinner av deres hud og nese bli samlet inn for å analysere mikrobiometdringer.
I tillegg vil spørreskjemaer bli administrert til deltakerne, med mål om å tilpasse mikrobiometdringer med miljø-, helse-, livsstils- og demografiske faktorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Irina Spacova, Prof.
- Telefonnummer: +32 3 265 32 89
- E-post: irina.spacova@uantwerpen.be
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2020
- Rekruttering
- Universiteit Antwerpen
-
Ta kontakt med:
- Irina Spacova, Prof.
- Telefonnummer: +32 3 265 32 89
- E-post: irina.spacova@uantwerpen.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn (min. 4 år) og voksne deltakere (18+) uansett kjønn med generelt god helse.
Ingen strenge eksklusjonskriterier vil bli satt på forhånd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grøntområdeinngrep
Deltakere som besøker et grøntområde
|
Deltakerne blir bedt om å besøke et grøntområde i en definert tidsperiode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiom endringer
Tidsramme: To tidspunkter rett før og etter intervensjonen (på 1 dag)
|
Mikrobiomsekvensering vil bli utført for å vurdere endringer i mikrobielle fellesskapssammensetning av nese- og hudpinner, med fokus på overflod og mangfold av forskjellige mikroorganismer og deres gener
|
To tidspunkter rett før og etter intervensjonen (på 1 dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifikke mikroorganismer i huden og nesemikrobiomer
Tidsramme: To tidspunkter rett før og etter intervensjonen (på 1 dag)
|
Spesifikke mikroorganismer i deltakernes mikrobiomer vil bli vurdert gjennom dyrking av vattpinner og/eller kvantifisering via qPCR
|
To tidspunkter rett før og etter intervensjonen (på 1 dag)
|
|
Assosiasjoner mellom det menneskelige mikrobiomet og miljøet
Tidsramme: To tidspunkter rett før og etter intervensjonen (på 1 dag)
|
Menneskelig mikrobiomsammensetning og mangfold (som vurdert i resultatet "Mikrobiomendringer") vil være korrelert med grøntområdets miljøkarakteristika, slik som det miljømessige (mikrobiom) biologiske mangfoldet
|
To tidspunkter rett før og etter intervensjonen (på 1 dag)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert livsstil
Tidsramme: Ett tidspunkt rett før eller etter intervensjonen (på 1 dag)
|
Livsstil vil bli vurdert ved hjelp av et kort spørreskjema for å forstå hvordan det kan påvirke mikrobiomet (som vurdert i resultatet "Mikrobiometdringer"), som gjenspeiler livsstilsrelaterte parametere som ukentlig tid tilbrakt utendørs (i timer) og frekvensen av eksponering for grønne miljøer ( for eksempel en gang i året)
|
Ett tidspunkt rett før eller etter intervensjonen (på 1 dag)
|
|
Selvrapportert helse
Tidsramme: Ett tidspunkt rett før eller etter intervensjonen (på 1 dag)
|
Selvrapportert generell helse vil bli vurdert ved hjelp av et kort spørreskjema for å forstå hvordan det kan påvirke mikrobiomet (som vurdert i resultatet "Mikrobiometdringer"), noe som gjenspeiler helserelaterte parametere som en helsevurdering (fra svært dårlig til svært god)
|
Ett tidspunkt rett før eller etter intervensjonen (på 1 dag)
|
|
Selvrapportert demografisk informasjon
Tidsramme: Ett tidspunkt rett før eller etter intervensjonen (på 1 dag)
|
Demografisk informasjon vil bli vurdert ved hjelp av et kort spørreskjema for å forstå hvordan det kan påvirke mikrobiomet (som vurdert i utfallet "Mikrobiometdringer"), som gjenspeiler demografiske parametere som alder (i år), kjønn og foreldre-barn-forhold (som har en eller flere barn)
|
Ett tidspunkt rett før eller etter intervensjonen (på 1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irina Spacova, Prof., Universiteit Antwerpen
- Hovedetterforsker: Stijn Verhulst, Prof. dr., Universiteit Antwerpen and University Hospital Antwerp (UZA)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
7. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
7. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B3002024000110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .