Transferência de microrganismos entre áreas verdes e humanos
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Irina Spacova, Universiteit Antwerpen
O objetivo deste estudo é compreender como a visita a áreas verdes afeta o microbioma humano por meio da transferência microbiana.
Além disso, o projeto visa compreender quais fatores ambientais, de saúde e de estilo de vida podem influenciar essas mudanças no microbioma.
Os participantes visitarão uma área verde, fornecerão amostras de microbioma antes e depois da visita e preencherão questionários relacionados a fatores ambientais, de saúde, estilo de vida e demográficos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias hipóteses propõem que o aumento moderno de distúrbios imunológicos esteja relacionado à diminuição do contato com a natureza.
Especificamente, a hipótese da Biodiversidade enfatiza que o contato com ambientes naturais enriquece o microbioma humano e é necessário para promover o equilíbrio imunológico.
Este projeto visa investigar se a visitação a áreas verdes pode contribuir para mudanças na composição do microbioma humano.
Além disso, os investigadores pretendem explorar os fatores ambientais, de saúde e de estilo de vida que podem influenciar essas mudanças no microbioma.
Os adultos e/ou crianças serão convidados a visitar um espaço verde (como um parque urbano) e a realizar atividades específicas (como caminhar ou empurrar um carrinho de bebé) durante um período de tempo definido.
Antes e depois desta visita, serão coletados esfregaços de pele e nariz para analisar as alterações do microbioma.
Além disso, serão aplicados questionários aos participantes, com o objetivo de alinhar as mudanças do microbioma com fatores ambientais, de saúde, estilo de vida e demográficos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Irina Spacova, Prof.
- Número de telefone: +32 3 265 32 89
- E-mail: irina.spacova@uantwerpen.be
Locais de estudo
-
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Antwerp, Bélgica, 2020
- Recrutamento
- Universiteit Antwerpen
-
Contato:
- Irina Spacova, Prof.
- Número de telefone: +32 3 265 32 89
- E-mail: irina.spacova@uantwerpen.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Crianças (mínimo de 4 anos) e participantes adultos (18+) de qualquer sexo com boa saúde geral.
Nenhum critério de exclusão rigoroso será definido antecipadamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção em espaços verdes
Participantes que visitam um espaço verde
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Os participantes são convidados a visitar um espaço verde por um período de tempo definido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no microbioma
Prazo: Dois momentos imediatamente antes e depois da intervenção (em 1 dia)
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O sequenciamento do microbioma será realizado para avaliar mudanças na composição da comunidade microbiana de esfregaços nasais e cutâneos, com foco na abundância e diversidade de diferentes microrganismos e seus genes
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Dois momentos imediatamente antes e depois da intervenção (em 1 dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microrganismos específicos da pele e microbiomas nasais
Prazo: Dois momentos imediatamente antes e depois da intervenção (em 1 dia)
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Microrganismos específicos dentro dos microbiomas dos participantes serão avaliados através de cultura de swabs e/ou quantificação via qPCR
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Dois momentos imediatamente antes e depois da intervenção (em 1 dia)
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Associações entre o microbioma humano e o meio ambiente
Prazo: Dois momentos imediatamente antes e depois da intervenção (em 1 dia)
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A composição e diversidade do microbioma humano (conforme avaliado no resultado "Mudanças do microbioma") serão correlacionadas com as características do ambiente do espaço verde, como a biodiversidade ambiental (microbioma).
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Dois momentos imediatamente antes e depois da intervenção (em 1 dia)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estilo de vida auto-relatado
Prazo: Um momento imediatamente antes ou depois da intervenção (em 1 dia)
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O estilo de vida será avaliado por meio de um breve questionário para entender como ele pode impactar o microbioma (conforme avaliado no resultado "Mudanças no microbioma"), refletindo parâmetros relacionados ao estilo de vida, como o tempo semanal gasto ao ar livre (em horas) e a frequência de exposição a ambientes verdes ( por exemplo, uma vez por ano)
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Um momento imediatamente antes ou depois da intervenção (em 1 dia)
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Saúde autorreferida
Prazo: Um momento imediatamente antes ou depois da intervenção (em 1 dia)
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A saúde geral auto-relatada será avaliada através de um pequeno questionário para compreender como pode impactar o microbioma (conforme avaliado no resultado "Alterações no microbioma"), refletindo parâmetros relacionados à saúde, como uma classificação de saúde (de muito ruim a muito boa)
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Um momento imediatamente antes ou depois da intervenção (em 1 dia)
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Informações demográficas auto-relatadas
Prazo: Um momento imediatamente antes ou depois da intervenção (em 1 dia)
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As informações demográficas serão avaliadas por meio de um breve questionário para entender como isso pode impactar o microbioma (conforme avaliado no resultado "Mudanças no microbioma"), refletindo parâmetros demográficos como idade (em anos), sexo e relacionamento entre pais e filhos (ter um ou mais mais filhos)
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Um momento imediatamente antes ou depois da intervenção (em 1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irina Spacova, Prof., Universiteit Antwerpen
- Investigador principal: Stijn Verhulst, Prof. dr., Universiteit Antwerpen and University Hospital Antwerp (UZA)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
7 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B3002024000110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .