- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06574724
Mikro-organismien siirto viheralueiden ja ihmisten välillä
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Irina Spacova, Universiteit Antwerpen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka viheralueilla vierailu vaikuttaa ihmisen mikrobiomiin mikrobien siirron kautta.
Lisäksi hankkeessa pyritään ymmärtämään, mitkä ympäristö-, terveys- ja elämäntapatekijät voivat vaikuttaa näihin mikrobiomin muutoksiin.
Osallistujat vierailevat viheralueella, antavat mikrobiominäytteitä ennen ja jälkeen vierailun sekä täyttävät ympäristöön, terveyteen, elämäntapaan ja väestötekijöihin liittyvät kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat hypoteesit ehdottavat, että immuunihäiriöiden nykyaikainen nousu liittyy vähentyneeseen kosketukseen luonnon kanssa.
Erityisesti Biodiversity-hypoteesi korostaa, että kosketus luonnonympäristöön rikastaa ihmisen mikrobiomia ja on välttämätöntä immuunipuolustustasapainon edistämiseksi.
Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, voiko viheralueilla vierailla olla vaikutusta ihmisen mikrobiomien koostumukseen.
Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään ympäristö-, terveys- ja elämäntapatekijöitä, jotka voivat vaikuttaa näihin mikrobiomin muutoksiin.
Aikuisia ja/tai lapsia pyydetään vierailemaan viheralueella (kuten kaupunkipuistossa) ja suorittamaan tiettyjä toimintoja (kuten kävelemään tai työntämään rattaita) tietyn ajan.
Ennen ja jälkeen tämän käynnin heidän ihostaan ja nenänsä otetaan vanupuikkoja mikrobiomimuutosten analysoimiseksi.
Lisäksi osallistujille lähetetään kyselylomakkeita, joiden tavoitteena on sovittaa mikrobiomin muutokset ympäristöön, terveyteen, elämäntapaan ja väestöllisiin tekijöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irina Spacova, Prof.
- Puhelinnumero: +32 3 265 32 89
- Sähköposti: irina.spacova@uantwerpen.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2020
- Rekrytointi
- Universiteit Antwerpen
-
Ottaa yhteyttä:
- Irina Spacova, Prof.
- Puhelinnumero: +32 3 265 32 89
- Sähköposti: irina.spacova@uantwerpen.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Lapset (vähintään 4-vuotiaat) ja aikuiset osallistujat (18+) kaikista sukupuolista yleensä hyvässä kunnossa.
Mitään tiukkoja poissulkemiskriteereitä ei aseteta etukäteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viheralueiden interventio
Osallistujat, jotka vierailevat viheralueella
|
Osallistujia pyydetään vierailemaan viheralueella tietyn ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomin muutokset
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (1 päivänä)
|
Mikrobiomien sekvensointi suoritetaan nenä- ja ihonäytteiden mikrobiyhteisökoostumuksen muutosten arvioimiseksi keskittyen eri mikro-organismien ja niiden geenien runsautta ja monimuotoisuutta koskeviin tietoihin.
|
Kaksi aikapistettä välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (1 päivänä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityiset mikro-organismit ihossa ja nenän mikrobiomeissa
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (1 päivänä)
|
Tietyt mikro-organismit osallistujien mikrobiomissa arvioidaan viljelemällä vanupuikkoja ja/tai määrittämällä määrä qPCR:llä
|
Kaksi aikapistettä välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (1 päivänä)
|
|
Ihmisen mikrobiomin ja ympäristön väliset yhteydet
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (1 päivänä)
|
Ihmisen mikrobiomien koostumus ja monimuotoisuus (jotka arvioidaan tuloksessa "Mikrobiomin muutokset") korreloidaan viheralueiden ympäristön ominaisuuksien, kuten ympäristön (mikrobiomien) biologisen monimuotoisuuden kanssa.
|
Kaksi aikapistettä välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (1 päivänä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu elämäntapa
Aikaikkuna: Yksi aikapiste välittömästi ennen interventiota tai sen jälkeen (1 päivänä)
|
Elämäntyyliä arvioidaan käyttämällä lyhyttä kyselylomaketta, jotta ymmärretään, kuinka se voi vaikuttaa mikrobiomiin (kuten arvioitiin tuloksessa "Mikrobiomin muutokset"), joka heijastaa elämäntapaan liittyviä parametreja, kuten viikoittainen ulkona vietettyä aikaa (tunteina) ja vihreille ympäristöille altistumisen tiheyttä ( esim kerran vuodessa)
|
Yksi aikapiste välittömästi ennen interventiota tai sen jälkeen (1 päivänä)
|
|
Itse ilmoittanut terveys
Aikaikkuna: Yksi aikapiste välittömästi ennen interventiota tai sen jälkeen (1 päivänä)
|
Itse ilmoittamaa yleistä terveyttä arvioidaan käyttämällä lyhyttä kyselylomaketta, jotta ymmärretään, kuinka se voi vaikuttaa mikrobiomiin (kuten tulos "Mikrobiomin muutokset" on arvioitu), heijastaen terveyteen liittyviä parametreja, kuten terveysluokitus (erittäin huonosta erittäin hyvään).
|
Yksi aikapiste välittömästi ennen interventiota tai sen jälkeen (1 päivänä)
|
|
Itse ilmoittamat demografiset tiedot
Aikaikkuna: Yksi aikapiste välittömästi ennen interventiota tai sen jälkeen (1 päivänä)
|
Väestötiedot arvioidaan käyttämällä lyhyttä kyselylomaketta, jotta ymmärretään, miten ne voivat vaikuttaa mikrobiomiin (kuten tulos "Mikrobiomin muutokset" on arvioitu), heijastaen demografisia parametreja, kuten ikää (vuosina), sukupuolta ja vanhempien ja lasten välistä suhdetta (jolla on yksi tai lapsi). lisää lapsia)
|
Yksi aikapiste välittömästi ennen interventiota tai sen jälkeen (1 päivänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irina Spacova, Prof., Universiteit Antwerpen
- Päätutkija: Stijn Verhulst, Prof. dr., Universiteit Antwerpen and University Hospital Antwerp (UZA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B3002024000110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .