Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overdracht van micro-organismen tussen groene gebieden en mensen

3 december 2024 bijgewerkt door: Irina Spacova, Universiteit Antwerpen
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe het bezoeken van groene gebieden het menselijke microbioom beïnvloedt door microbiële overdracht. Daarnaast wil het project begrijpen welke milieu-, gezondheids- en levensstijlfactoren deze veranderingen in het microbioom kunnen beïnvloeden. Deelnemers bezoeken een groen gebied, verstrekken microbioommonsters voor en na het bezoek en vullen vragenlijsten in met betrekking tot milieu-, gezondheids-, levensstijl- en demografische factoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende hypothesen stellen dat de moderne toename van immuunstoornissen verband houdt met een verminderd contact met de natuur. Concreet benadrukt de biodiversiteitshypothese dat contact met natuurlijke omgevingen het menselijke microbioom verrijkt en noodzakelijk is voor het bevorderen van het immuunevenwicht. Dit project heeft tot doel te onderzoeken of het bezoeken van groene gebieden kan bijdragen aan veranderingen in de samenstelling van het menselijk microbioom. Bovendien willen de onderzoekers de milieu-, gezondheids- en levensstijlfactoren onderzoeken die deze veranderingen in het microbioom kunnen beïnvloeden. Volwassenen en/of kinderen wordt gevraagd om gedurende een bepaalde periode een groene ruimte (zoals een stadspark) te bezoeken en specifieke activiteiten uit te voeren (zoals wandelen of een kinderwagen duwen). Voor en na dit bezoek worden uitstrijkjes van hun huid en neus afgenomen om veranderingen in het microbioom te analyseren. Daarnaast zullen er vragenlijsten worden afgenomen bij de deelnemers, met als doel veranderingen in het microbioom af te stemmen op milieu-, gezondheids-, levensstijl- en demografische factoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen (min. 4 jaar oud) en volwassen deelnemers (18+) van elk geslacht, in het algemeen in goede gezondheid.

Er worden vooraf geen strikte uitsluitingscriteria vastgelegd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie in de groene ruimte
Deelnemers die een groene ruimte bezoeken
Ander: Een groene ruimte bezoeken
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende een bepaalde periode een groene ruimte te bezoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het microbioom
Tijdsspanne: Twee tijdstippen direct voor en na de interventie (op 1 dag)
Er zal microbioomsequencing worden uitgevoerd om veranderingen in de samenstelling van de microbiële gemeenschap van neus- en huiduitstrijkjes te beoordelen, met de nadruk op de overvloed en diversiteit van verschillende micro-organismen en hun genen
Twee tijdstippen direct voor en na de interventie (op 1 dag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifieke micro-organismen in de huid- en neusmicrobiomen
Tijdsspanne: Twee tijdstippen direct voor en na de interventie (op 1 dag)
Specifieke micro-organismen in de microbiomen van de deelnemers zullen worden beoordeeld door middel van het kweken van uitstrijkjes en/of kwantificering via qPCR
Twee tijdstippen direct voor en na de interventie (op 1 dag)
Associaties tussen het menselijke microbioom en het milieu
Tijdsspanne: Twee tijdstippen direct voor en na de interventie (op 1 dag)
De samenstelling en diversiteit van het menselijke microbioom (zoals beoordeeld in de uitkomst "Microbioomveranderingen") zal worden gecorreleerd met de kenmerken van de groene ruimte, zoals de ecologische (microbioom) biodiversiteit
Twee tijdstippen direct voor en na de interventie (op 1 dag)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde levensstijl
Tijdsspanne: Eén tijdstip direct voor of na de interventie (op 1 dag)
De levensstijl zal worden beoordeeld met behulp van een korte vragenlijst om te begrijpen hoe dit het microbioom zou kunnen beïnvloeden (zoals beoordeeld in de uitkomst "Microbioomveranderingen"), waarbij levensstijlgerelateerde parameters worden weerspiegeld, zoals de wekelijkse tijd die buiten wordt doorgebracht (in uren) en de frequentie van blootstelling aan groene omgevingen ( bijvoorbeeld één keer per jaar)
Eén tijdstip direct voor of na de interventie (op 1 dag)
Zelfgerapporteerde gezondheid
Tijdsspanne: Eén tijdstip direct voor of na de interventie (op 1 dag)
De zelfgerapporteerde algemene gezondheid zal worden beoordeeld met behulp van een korte vragenlijst om te begrijpen hoe deze het microbioom zou kunnen beïnvloeden (zoals beoordeeld in de uitkomst "Microbioomveranderingen"), waarbij gezondheidsgerelateerde parameters worden weerspiegeld, zoals een gezondheidsbeoordeling (van zeer slecht tot zeer goed).
Eén tijdstip direct voor of na de interventie (op 1 dag)
Zelfgerapporteerde demografische informatie
Tijdsspanne: Eén tijdstip direct voor of na de interventie (op 1 dag)
Demografische informatie zal worden beoordeeld met behulp van een korte vragenlijst om te begrijpen hoe deze van invloed kan zijn op het microbioom (zoals beoordeeld in uitkomst "Microbioomveranderingen"), waarbij demografische parameters worden weerspiegeld zoals leeftijd (in jaren), geslacht en ouder-kindrelatie (het hebben van een of meer meer kinderen)
Eén tijdstip direct voor of na de interventie (op 1 dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irina Spacova, Prof., Universiteit Antwerpen
  • Hoofdonderzoeker: Stijn Verhulst, Prof. dr., Universiteit Antwerpen and University Hospital Antwerp (UZA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

7 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B3002024000110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren