Übertragung von Mikroorganismen zwischen Grünflächen und Menschen
3. Dezember 2024 aktualisiert von: Irina Spacova, Universiteit Antwerpen
Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie sich der Besuch von Grünflächen durch mikrobiellen Transfer auf das menschliche Mikrobiom auswirkt.
Darüber hinaus zielt das Projekt darauf ab zu verstehen, welche Umwelt-, Gesundheits- und Lebensstilfaktoren diese Mikrobiomveränderungen beeinflussen können.
Die Teilnehmer besuchen eine Grünfläche, stellen vor und nach dem Besuch Mikrobiomproben zur Verfügung und füllen Fragebögen zu Umwelt-, Gesundheits-, Lebensstil- und demografischen Faktoren aus.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Hypothesen gehen davon aus, dass der moderne Anstieg von Immunerkrankungen mit einem verminderten Kontakt zur Natur zusammenhängt.
Insbesondere betont die Biodiversitätshypothese, dass der Kontakt mit der natürlichen Umgebung das menschliche Mikrobiom bereichert und für die Förderung des Immungleichgewichts notwendig ist.
In diesem Projekt soll untersucht werden, ob der Besuch von Grünflächen zu Veränderungen in der Zusammensetzung des menschlichen Mikrobioms beitragen kann.
Darüber hinaus wollen die Forscher die Umwelt-, Gesundheits- und Lebensstilfaktoren untersuchen, die diese Mikrobiomveränderungen beeinflussen können.
Erwachsene und/oder Kinder werden gebeten, für einen festgelegten Zeitraum eine Grünfläche (z. B. einen Stadtpark) zu besuchen und bestimmte Aktivitäten (z. B. Spazierengehen oder Kinderwagen schieben) durchzuführen.
Vor und nach diesem Besuch werden Abstriche von Haut und Nase entnommen, um Mikrobiomveränderungen zu analysieren.
Darüber hinaus werden den Teilnehmern Fragebögen ausgehändigt, mit dem Ziel, Mikrobiomveränderungen mit Umwelt-, Gesundheits-, Lebensstil- und demografischen Faktoren in Einklang zu bringen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Irina Spacova, Prof.
- Telefonnummer: +32 3 265 32 89
- E-Mail: irina.spacova@uantwerpen.be
Studienorte
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2020
- Rekrutierung
- Universiteit Antwerpen
-
Kontakt:
- Irina Spacova, Prof.
- Telefonnummer: +32 3 265 32 89
- E-Mail: irina.spacova@uantwerpen.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder (mindestens 4 Jahre alt) und erwachsene Teilnehmer (18+) jeden Geschlechts in allgemein gutem Gesundheitszustand.
Es werden keine strengen Ausschlusskriterien im Vorfeld festgelegt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Grünflächenintervention
Teilnehmer, die eine Grünfläche besuchen
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Die Teilnehmer werden gebeten, für einen definierten Zeitraum eine Grünfläche zu besuchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrobiomveränderungen
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte direkt vor und nach dem Eingriff (an 1 Tag)
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Eine Mikrobiomsequenzierung wird durchgeführt, um Veränderungen in der Zusammensetzung der mikrobiellen Gemeinschaft von Nasen- und Hautabstrichen zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf der Häufigkeit und Vielfalt verschiedener Mikroorganismen und ihrer Gene liegt
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Zwei Zeitpunkte direkt vor und nach dem Eingriff (an 1 Tag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spezifische Mikroorganismen im Haut- und Nasenmikrobiom
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte direkt vor und nach dem Eingriff (an 1 Tag)
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Spezifische Mikroorganismen im Mikrobiom der Teilnehmer werden durch Kultivierung von Abstrichen und/oder Quantifizierung mittels qPCR bewertet
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Zwei Zeitpunkte direkt vor und nach dem Eingriff (an 1 Tag)
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Zusammenhänge zwischen dem menschlichen Mikrobiom und der Umwelt
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte direkt vor und nach dem Eingriff (an 1 Tag)
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Die Zusammensetzung und Diversität des menschlichen Mikrobioms (wie im Ergebnis „Mikrobiomveränderungen“ bewertet) wird mit den Merkmalen der Grünflächenumgebung korreliert, wie z. B. der Biodiversität der Umwelt (Mikrobiom).
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Zwei Zeitpunkte direkt vor und nach dem Eingriff (an 1 Tag)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichteter Lebensstil
Zeitfenster: Ein Zeitpunkt direkt vor oder nach dem Eingriff (an 1 Tag)
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Der Lebensstil wird mithilfe eines kurzen Fragebogens bewertet, um zu verstehen, wie er sich auf das Mikrobiom auswirken könnte (wie im Ergebnis „Mikrobiomveränderungen“ bewertet). Dabei werden lebensstilbezogene Parameter wie die wöchentlich im Freien verbrachte Zeit (in Stunden) und die Häufigkeit der Exposition gegenüber grünen Umgebungen berücksichtigt ( z.B. einmal im Jahr)
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Ein Zeitpunkt direkt vor oder nach dem Eingriff (an 1 Tag)
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Selbstberichteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: Ein Zeitpunkt direkt vor oder nach dem Eingriff (an 1 Tag)
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Der selbstberichtete allgemeine Gesundheitszustand wird mithilfe eines kurzen Fragebogens bewertet, um zu verstehen, wie er sich auf das Mikrobiom auswirken könnte (wie im Ergebnis „Mikrobiomveränderungen“ bewertet), wobei gesundheitsbezogene Parameter wie eine Gesundheitsbewertung (von sehr schlecht bis sehr gut) widergespiegelt werden.
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Ein Zeitpunkt direkt vor oder nach dem Eingriff (an 1 Tag)
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Selbst gemeldete demografische Informationen
Zeitfenster: Ein Zeitpunkt direkt vor oder nach dem Eingriff (an 1 Tag)
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Demografische Informationen werden mithilfe eines kurzen Fragebogens bewertet, um zu verstehen, wie sie sich auf das Mikrobiom auswirken könnten (wie im Ergebnis „Mikrobiomveränderungen“ bewertet). Dabei werden demografische Parameter wie Alter (in Jahren), Geschlecht und Eltern-Kind-Beziehung (mit einem oder mehreren) berücksichtigt mehr Kinder)
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Ein Zeitpunkt direkt vor oder nach dem Eingriff (an 1 Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Irina Spacova, Prof., Universiteit Antwerpen
- Hauptermittler: Stijn Verhulst, Prof. dr., Universiteit Antwerpen and University Hospital Antwerp (UZA)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
7. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B3002024000110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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