Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenoszenie mikroorganizmów pomiędzy terenami zielonymi a ludźmi

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Irina Spacova, Universiteit Antwerpen
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób odwiedzanie terenów zielonych wpływa na mikrobiom człowieka poprzez transfer drobnoustrojów. Ponadto projekt ma na celu zrozumienie, jakie czynniki środowiskowe, zdrowotne i związane ze stylem życia mogą wpływać na zmiany w mikrobiomie. Uczestnicy odwiedzą teren zielony, podadzą próbki mikrobiomu przed i po wizycie oraz wypełnią kwestionariusze dotyczące czynników środowiskowych, zdrowotnych, stylu życia i demograficznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka hipotez sugeruje, że współczesny wzrost zaburzeń odporności jest związany z ograniczonym kontaktem z naturą. W szczególności hipoteza różnorodności biologicznej podkreśla, że ​​kontakt ze środowiskiem naturalnym wzbogaca ludzki mikrobiom i jest niezbędny do promowania równowagi odpornościowej. Celem tego projektu jest zbadanie, czy odwiedzanie terenów zielonych może przyczynić się do zmian w składzie ludzkiego mikrobiomu. Ponadto badacze mają na celu zbadanie czynników środowiskowych, zdrowotnych i stylu życia, które mogą wpływać na zmiany w mikrobiomie. Dorośli i/lub dzieci zostaną poproszeni o odwiedzenie przestrzeni zielonej (takiej jak park miejski) i wykonanie określonych czynności (takich jak spacer lub pchanie wózka) przez określony czas. Przed i po tej wizycie zostaną pobrane wymazy ze skóry i nosa w celu analizy zmian w mikrobiomie. Ponadto uczestnikom zostaną rozdane kwestionariusze, których celem będzie dostosowanie zmian mikrobiomu do czynników środowiskowych, zdrowotnych, stylu życia i demograficznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Dzieci (min. 4 lata) i dorośli uczestnicy (18+) dowolnej płci, o ogólnie dobrym zdrowiu.

Nie zostaną z góry ustalone żadne rygorystyczne kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zielonej przestrzeni
Uczestnicy odwiedzający teren zielony
Inny: Zwiedzanie zielonej przestrzeni
Uczestnicy proszeni są o odwiedzanie terenu zielonego przez określony czas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany mikrobiomu
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe bezpośrednio przed i po interwencji (w 1 dniu)
Przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie mikrobiomów w celu oceny zmian w składzie społeczności drobnoustrojów w wymazach z nosa i skóry, ze szczególnym uwzględnieniem liczebności i różnorodności różnych mikroorganizmów i ich genów
Dwa punkty czasowe bezpośrednio przed i po interwencji (w 1 dniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzne mikroorganizmy występujące w skórze i mikrobiomie nosa
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe bezpośrednio przed i po interwencji (w 1 dniu)
Konkretne mikroorganizmy w mikrobiomach uczestników zostaną ocenione poprzez hodowlę wymazów i/lub ocenę ilościową za pomocą qPCR
Dwa punkty czasowe bezpośrednio przed i po interwencji (w 1 dniu)
Powiązania mikrobiomu człowieka ze środowiskiem
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe bezpośrednio przed i po interwencji (w 1 dniu)
Skład i różnorodność ludzkiego mikrobiomu (oceniane w wyniku „Zmiany mikrobiomu”) zostaną skorelowane z cechami środowiska terenów zielonych, takimi jak różnorodność biologiczna środowiska (mikrobiomu).
Dwa punkty czasowe bezpośrednio przed i po interwencji (w 1 dniu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowy styl życia
Ramy czasowe: Jeden punkt czasowy bezpośrednio przed lub po interwencji (w 1 dniu)
Styl życia zostanie oceniony za pomocą krótkiego kwestionariusza, aby zrozumieć, w jaki sposób może on wpłynąć na mikrobiom (jak oceniono w wyniku „Zmiany mikrobiomu”), odzwierciedlając parametry związane ze stylem życia, takie jak tygodniowy czas spędzony na świeżym powietrzu (w godzinach) i częstotliwość ekspozycji na zielone środowisko ( np. raz w roku)
Jeden punkt czasowy bezpośrednio przed lub po interwencji (w 1 dniu)
Samodzielne zgłaszanie stanu zdrowia
Ramy czasowe: Jeden punkt czasowy bezpośrednio przed lub po interwencji (w 1 dniu)
Ogólny stan zdrowia zgłaszany przez pacjenta zostanie oceniony za pomocą krótkiego kwestionariusza, aby zrozumieć, w jaki sposób może on wpłynąć na mikrobiom (oceniany w wyniku „Zmiany mikrobiomu”), odzwierciedlając parametry związane ze zdrowiem, takie jak ocena stanu zdrowia (od bardzo złego do bardzo dobrego).
Jeden punkt czasowy bezpośrednio przed lub po interwencji (w 1 dniu)
Informacje demograficzne zgłaszane przez siebie
Ramy czasowe: Jeden punkt czasowy bezpośrednio przed lub po interwencji (w 1 dniu)
Informacje demograficzne zostaną ocenione za pomocą krótkiego kwestionariusza, aby zrozumieć, w jaki sposób mogą one wpłynąć na mikrobiom (jak oceniono w wyniku „Zmiany mikrobiomu”), odzwierciedlając parametry demograficzne, takie jak wiek (w latach), płeć i relacja rodzic-dziecko (posiadanie jednego lub więcej dzieci)
Jeden punkt czasowy bezpośrednio przed lub po interwencji (w 1 dniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Śledczy

  • Główny śledczy: Irina Spacova, Prof., Universiteit Antwerpen
  • Główny śledczy: Stijn Verhulst, Prof. dr., Universiteit Antwerpen and University Hospital Antwerp (UZA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B3002024000110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj