两种剂量水平的 OVX836 流感疫苗作为先前接种 OVX836 的参与者的加强剂的免疫原性和安全性

纳入标准：

1. 自愿提供参与研究的书面知情同意书的受试者。
2. 根据病史和体检确定的健康男性或女性受试者
3. 受试者符合女性参与者的生殖标准
4. 参加 OVX836-002 或 OVX836-003 研究的受试者。
5. 受试者年龄在 20 岁至 69 岁（含）。
6. 可靠并愿意承诺在研究期间参与，并且能够勤奋地遵循研究程序。
7. 完成电子日记的能力和技术能力。

排除标准：

1. 接种当天体重指数 (BMI) ≤18 kg/m2 或≥35 kg/m2 的受试者。
2. 接种前 6 个月内曾接种过流感疫苗或计划在整个研究期间接受过流感疫苗接种。
3. 接种基于 mRNA 的流感疫苗，其成分中包含 NP。
4. 任何已知或怀疑的免疫缺陷状况。
5. 根据研究者的判断，过去或现在有重大自身免疫性疾病史。
6. 目前患有未受控制的疾病史，例如糖尿病、高血压、心脏病、肾脏或肝脏疾病。
7. 已知或疑似感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或乙型肝炎病毒 (HBV)。
8. 孕妇或哺乳期妇女。
9. 计划怀孕或计划停止避孕措施直至试验结束的女性。
10. 参与者双臂上有大量纹身覆盖三角肌区域，这将妨碍对局部反应原性的评估。
11. 减毒活疫苗研究接种日前 3 个月内或非活疫苗研究接种日前 1 个月内进行的其他疫苗接种，但可在前后 14 天内接种的新冠疫苗除外研究疫苗接种。
12. 计划在研究疫苗接种后的前 28 天内接受其他疫苗。
13. 在施用研究疫苗之前 3 个月内施用任何研究性或非注册药物或疫苗，或在整个研究期间计划施用任何此类产品。
14. 疫苗接种日前 3 个月内接受过血液、血液成分或免疫球蛋白的历史，或计划在整个研究期间接受此类产品。
15. 接种当天出现急性发热性疾病（口腔温度>38.0°C，临时排除标准）。
16. 过去或现在有任何进行性或严重的神经系统疾病、癫痫症或吉兰-巴利综合征的病史。
17. 行为或认知障碍，或精神疾病，研究者认为可能会干扰受试者参与研究的能力。
18. 入组前 6 个月内停止酗酒或吸毒史，根据研究者的判断，目前有酗酒或吸毒史），吸烟习惯超过 10 支/天，或目前吸电子烟（尼古丁消耗量相当于 10 支以上/天）天）。
19. 在研究疫苗给药前 3 个月开始期间长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物（定义为总共超过 14 天）。 对于皮质类固醇，这意味着泼尼松当量≥20 mg/天。 允许吸入、局部和关节内使用类固醇。
20. 当前或过去的恶性肿瘤，除非完全消退超过 5 年（已完全切除的非转移性基底细胞癌除外）。
21. 有严重过敏反应和/或过敏反应史，或对疫苗有严重不良反应或对卡那霉素过敏。
22. 经研究者判断，存在任何 IM 给药禁忌症。
23. 研究者认为有任何疾病史的个人可能会干扰研究结果或通过参与研究对受试者构成额外风险。
24. 与本研究直接相关的申办者员工或研究者现场人员及其直系亲属。 直系亲属被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是亲生的还是合法收养的，包括新组成家庭的子女。