Empower@Home：混合有效性-实施随机对照试验 (RCT)

本研究是一项随机 I 型混合有效性实施试验，旨在评估 Empower@Home 的临床有效性和实施过程，Empower@Home 是一项为患有抑郁症状的居家老年人量身定制的互联网认知行为治疗 (CBT) 项目。 该试验将老年服务提供商支持的 Empower@Home 与增强的常规护理条件进行了比较。 该研究涉及 256 名参与者，他们将被随机分配到治疗组或对照组，并按机构进行随机分层。

理由：抑郁症是居家老年人中一个重要的公共卫生问题，大约 50% 的老年人出现临床上显着的抑郁症状，14% 的老年人面临重度抑郁症的比例明显高于不居家老年人。 居家老年人在获得传统心理健康服务时经常遇到障碍，包括身体残疾、社会经济劣势以及种族或族裔少数地位。 Empower@Home 通过利用老龄服务提供商的现有劳动力支持数字心理健康干预措施 (DMHI) 来应对这些挑战。

干预：Empower@Home 是一个包含九个会话的计算机化 CBT 计划，增强了娱乐元素以提高参与度。 该程序专为居家老年人设计，包含与年龄相关的示例和简化的用户界面。 它包括角色驱动的故事情节、短视频和互动练习等功能，以促进学习和参与。 该计划由经过培训的非专业教练老化服务提供商提供支持，每周提供支持电话，提高计划的依从性和个性化。

学习目的：

有效性：主要目的是确定 Empower@Home 与增强型常规护理相比的临床有效性。 假设 Empower@Home 组的参与者在入组后 12、24 和 36 周的抑郁症状将有更大的改善。 次要临床结果包括焦虑、孤独、社会支持、生活质量、残疾负担和疼痛严重程度的改善。

变化机制：该研究还将探讨干预产生变化的机制。 该研究将采用混合方法，调查 CBT 相关因素（例如技能获取、行为激活）、参与相关因素（例如叙事参与）和教练相关因素（例如治疗联盟）是否介导治疗影响。 定性访谈将通过提供参与者关于该计划如何促进行为改变的观点来补充这些发现。

实施：该研究将使用更新的实施研究综合框架（CFIR）评估实施过程。 这种定性过程评估将从多个利益相关者（包括老年人、教练和机构工作人员）的角度确定实施的障碍和促进因素。 将通过访谈、会议纪要、实地观察和其他相关来源收集数据，并使用传统的定性方法和自然语言处理技术进行分析。

研究设计：将从3至4家老龄服务机构中招募参与者作为实施点。 这些机构代表了不同的服务提供模式，增强了研究的外部有效性。 参与者将在基线、干预后以及第 12、24 和 36 周的随访间隔时通过电话进行远程评估。 该研究还将采用成本效益分析，从公共医疗保健付款人的角度评估 Empower@Home 计划的经济可行性。

预期结果：该研究预计将证明，在老年服务提供商的支持下，Empower@Home 在减少抑郁症状和改善其他心理社会结果方面比加强常规护理更有效且更具成本效益。 此外，研究结果还将提供有关在社区环境中实施 DMHI 的障碍和促进因素的宝贵见解，并为此类干预措施未来的可扩展性和可持续性提供指导。

创新：Empower@Home 整合了以用户为中心的设计原则、社区参与研究和创新参与策略（例如角色驱动的故事讲述），以增强用户体验和治疗效果。 使用老龄服务提供者作为非专业教练不仅解决了心理健康专业人员的短缺问题，而且与现有的老龄服务基础设施保持一致，使该计划具有高度的可扩展性和可持续性。

这项试验将极大地促进越来越多的证据证明 DMHI 在现实环境中的有效性，并为在社区老龄服务中更广泛实施的战略提供信息。