Empower@Home: Hybrid Effectiveness-Implementation Randomized Controlled Trial (RCT)

Denna studie är en randomiserad typ I-hybrideffektivitets-implementeringsstudie utformad för att utvärdera den kliniska effektiviteten och implementeringsprocessen av Empower@Home, ett internetlevererat kognitiv beteendeterapiprogram (KBT) skräddarsytt för hembundna äldre vuxna med depressiva symtom. Försöket jämför Empower@Home, med stöd av åldrande tjänsteleverantörer, med ett förbättrat vanligt vårdtillstånd. Studien involverar 256 deltagare som kommer att slumpmässigt tilldelas antingen behandlings- eller kontrollgruppen, med randomisering stratifierad efter byrå.

Bakgrund: Depression är ett betydande folkhälsoproblem bland hembundna äldre vuxna, där cirka 50 % upplever kliniskt signifikanta depressiva symtom och 14 % drabbas av allvarliga depressioner som är betydligt högre än hos icke-hembundna motsvarigheter. Hembundna äldre vuxna stöter ofta på hinder för att få tillgång till traditionella mentalvårdstjänster, inklusive fysiska funktionshinder, socioekonomiska nackdelar och ras eller etnisk minoritetsstatus. Empower@Home tar itu med dessa utmaningar genom att utnyttja den befintliga arbetsstyrkan hos åldrande tjänsteleverantörer för att stödja digitala mentalvårdsinsatser (DMHI).

Intervention: Empower@Home är ett datoriserat KBT-program med nio sessioner utökat med underhållningselement för att öka engagemanget. Programmet är speciellt utformat för hembundna äldre vuxna, med åldersrelevanta exempel och ett förenklat användargränssnitt. Den innehåller funktioner som en karaktärsdriven storyline, korta videor och interaktiva övningar för att underlätta inlärning och engagemang. Programmet stöds av tjänsteleverantörer som åldras av lekcoacher som är utbildade för att erbjuda supportsamtal varje vecka, vilket förbättrar programmets efterlevnad och personalisering.

Studiemål:

Effektivitet: Det primära syftet är att fastställa den kliniska effektiviteten av Empower@Home jämfört med förbättrad vanlig vård. Hypotesen är att deltagare i Empower@Home-gruppen kommer att visa större förbättringar av depressiva symtom 12, 24 och 36 veckor efter inskrivningen. Sekundära kliniska resultat inkluderar förbättringar av ångest, ensamhet, socialt stöd, livskvalitet, handikappbörda och smärta.

Förändringsmekanismer: Studien kommer också att utforska de mekanismer genom vilka interventionen skapar förändring. Med hjälp av en blandad metod kommer studien att undersöka om KBT-relaterade faktorer (t.ex. kompetensförvärv, beteendeaktivering), engagemangsrelaterade faktorer (t.ex. narrativt engagemang) och coachrelaterade faktorer (t.ex. terapeutisk allians) medierar behandling effekter. Kvalitativa intervjuer kommer att komplettera dessa resultat genom att ge deltagarna perspektiv på hur programmet underlättade beteendeförändringar.

Implementering: Studien kommer att utvärdera implementeringsprocessen med hjälp av det uppdaterade Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Denna kvalitativa processutvärdering kommer att identifiera hinder och underlättare för implementering ur flera intressenters perspektiv, inklusive äldre vuxna, coacher och byråpersonal. Data kommer att samlas in genom intervjuer, mötesprotokoll, fältobservationer och andra relevanta källor och analyseras med både traditionella kvalitativa metoder och naturliga språkbehandlingstekniker.

Studiedesign: Deltagare kommer att rekryteras från 3 till 4 åldrande servicebyråer som fungerar som implementeringsplatser. Dessa byråer representerar olika serviceleveransmodeller, vilket förbättrar studiens externa validitet. Deltagarna kommer att genomgå fjärrbedömningar via telefon vid baslinjen, efter intervention och uppföljningsintervaller vid 12, 24 och 36 veckor. Studien kommer också att använda en kostnadseffektivitetsanalys, som utvärderar den ekonomiska bärkraften för Empower@Home-programmet ur ett offentligt hälsovårdsbetalarperspektiv.

Förväntade resultat: Studien förväntas visa att Empower@Home, när det stöds av åldrande tjänsteleverantörer, är mer effektivt och kostnadseffektivt än utökad vanlig vård för att minska depressiva symtom och förbättra andra psykosociala resultat. Dessutom kommer resultaten att ge värdefulla insikter om hindren och underlättar för att implementera DMHIs i gemenskapsmiljöer, och erbjuda vägledning för framtida skalbarhet och hållbarhet för sådana interventioner.

Innovation: Empower@Home integrerar användarcentrerade designprinciper, samhällsdeltagande forskning och innovativa engagemangsstrategier, såsom karaktärsdrivet berättande, för att förbättra användarupplevelsen och terapeutiska resultat. Användningen av åldrande tjänsteleverantörer som lekmannacoacher åtgärdar inte bara bristen på mentalvårdspersonal utan är också i linje med den befintliga infrastrukturen för åldrandetjänster, vilket gör programmet mycket skalbart och hållbart.

Denna studie kommer att bidra avsevärt till den växande mängden bevis om effektiviteten av DMHIs i verkliga miljöer och informera strategier för bredare implementering inom samhällsbaserade åldrandetjänster.