Empower@Home: Ensaio Controlado Randomizado (RCT) de Implementação de Eficácia Híbrida

Este estudo é um ensaio híbrido randomizado de implementação de eficácia tipo I projetado para avaliar a eficácia clínica e o processo de implementação do Empower@Home, um programa de terapia cognitivo-comportamental (TCC) fornecido pela Internet, adaptado para idosos que vivem em casa com sintomas depressivos. O ensaio compara o Empower@Home, apoiado por prestadores de serviços idosos, a uma condição de cuidados habituais melhorada. O estudo envolve 256 participantes que serão designados aleatoriamente para o grupo de tratamento ou controle, com randomização estratificada por agência.

Fundamentação: A depressão é um problema significativo de saúde pública entre os idosos que vivem em casa, com aproximadamente 50% a apresentar sintomas depressivos clinicamente significativos e 14% a enfrentar taxas de depressão major significativamente mais elevadas do que as dos homólogos que não vivem em casa. Os idosos confinados em casa muitas vezes encontram barreiras no acesso aos serviços tradicionais de saúde mental, incluindo deficiências físicas, desvantagens socioeconómicas e estatuto de minoria racial ou étnica. O Empower@Home aborda estes desafios aproveitando a força de trabalho existente de prestadores de serviços idosos para apoiar intervenções digitais de saúde mental (DMHIs).

Intervenção: Empower@Home é um programa de TCC computadorizado de nove sessões aprimorado com elementos de entretenimento para aumentar o envolvimento. O programa foi projetado especificamente para idosos que vivem em casa, incorporando exemplos relevantes para a idade e uma interface de usuário simplificada. Inclui recursos como enredo baseado em personagens, vídeos curtos e exercícios interativos para facilitar o aprendizado e o envolvimento. O programa é apoiado por treinadores leigos, prestadores de serviços treinados para oferecer ligações semanais de suporte, melhorando a adesão e a personalização do programa.

Objetivos do estudo:

Eficácia: O objetivo principal é determinar a eficácia clínica do Empower@Home em comparação com os cuidados habituais aprimorados. A hipótese é que os participantes do grupo Empower@Home apresentarão maiores melhorias nos sintomas depressivos 12, 24 e 36 semanas após a inscrição. Os resultados clínicos secundários incluem melhorias na ansiedade, solidão, apoio social, qualidade de vida, carga de incapacidade e intensidade da dor.

Mecanismos de Mudança: O estudo também explorará os mecanismos através dos quais a intervenção produz mudança. Usando uma abordagem de métodos mistos, o estudo investigará se fatores relacionados à TCC (por exemplo, aquisição de habilidades, ativação comportamental), fatores relacionados ao envolvimento (por exemplo, envolvimento narrativo) e fatores relacionados ao treinador (por exemplo, aliança terapêutica) medeiam o tratamento efeitos. As entrevistas qualitativas complementarão estas conclusões, fornecendo as perspectivas dos participantes sobre como o programa facilitou a mudança comportamental.

Implementação: O estudo avaliará o processo de implementação usando o Quadro Consolidado para Pesquisa de Implementação (CFIR) atualizado. Esta avaliação qualitativa do processo identificará barreiras e facilitadores à implementação a partir das perspectivas de múltiplas partes interessadas, incluindo adultos mais velhos, treinadores e funcionários da agência. Os dados serão coletados por meio de entrevistas, atas de reuniões, observações de campo e outras fontes relevantes, e analisados ​​utilizando métodos qualitativos tradicionais e técnicas de processamento de linguagem natural.

Desenho do estudo: Os participantes serão recrutados de 3 a 4 agências de serviços antigas que servem como locais de implementação. Estas agências representam diversos modelos de prestação de serviços, aumentando a validade externa do estudo. Os participantes serão submetidos a avaliações remotas por telefone no início do estudo, pós-intervenção e intervalos de acompanhamento em 12, 24 e 36 semanas. O estudo também utilizará uma análise de custo-eficácia, avaliando a viabilidade económica do programa Empower@Home do ponto de vista do pagador de cuidados de saúde públicos.

Resultados esperados: Espera-se que o estudo demonstre que o Empower@Home, quando apoiado por prestadores de serviços idosos, é mais eficaz e rentável do que os cuidados habituais melhorados na redução dos sintomas depressivos e na melhoria de outros resultados psicossociais. Além disso, as conclusões fornecerão informações valiosas sobre as barreiras e facilitadores para a implementação de DMHIs em ambientes comunitários, oferecendo orientação para a futura escalabilidade e sustentabilidade de tais intervenções.

Inovação: Empower@Home integra princípios de design centrado no usuário, pesquisa participativa da comunidade e estratégias inovadoras de engajamento, como narrativa baseada em personagens, para aprimorar a experiência do usuário e os resultados terapêuticos. A utilização de prestadores de serviços para idosos como treinadores leigos não só aborda a escassez de profissionais de saúde mental, mas também se alinha com a infra-estrutura existente de serviços para idosos, tornando o programa altamente escalável e sustentável.

Este ensaio contribuirá significativamente para o crescente conjunto de evidências sobre a eficácia dos DMHIs em ambientes do mundo real e informará estratégias para uma implementação mais ampla nos serviços de envelhecimento baseados na comunidade.