Empower@Home: Hybride effectiviteit-implementatie gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)

Deze studie is een gerandomiseerde Type I hybride effectiviteitsimplementatiestudie, ontworpen om de klinische effectiviteit en het implementatieproces van Empower@Home te evalueren, een via internet aangeboden programma voor cognitieve gedragstherapie (CGT), op maat gemaakt voor aan huis gebonden oudere volwassenen met depressieve symptomen. De proef vergelijkt Empower@Home, ondersteund door oudere dienstverleners, met een verbeterde gebruikelijke zorgconditie. Bij het onderzoek zijn 256 deelnemers betrokken die willekeurig worden toegewezen aan de behandelings- of controlegroep, waarbij de randomisatie gestratificeerd wordt per instantie.

Achtergrond: Depressie is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid onder aan huis gebonden ouderen, waarbij ongeveer 50% klinisch significante depressieve symptomen ervaart en 14% te maken krijgt met ernstige depressies; de cijfers zijn aanzienlijk hoger dan die van niet-huisgebonden tegenhangers. Aan huis gebonden oudere volwassenen ondervinden vaak belemmeringen bij de toegang tot traditionele geestelijke gezondheidszorg, waaronder lichamelijke handicaps, sociaal-economische achterstanden en de status van raciale of etnische minderheid. Empower@Home pakt deze uitdagingen aan door het bestaande personeelsbestand van vergrijzende dienstverleners in te zetten ter ondersteuning van digitale geestelijke gezondheidszorginterventies (DMHI's).

Interventie: Empower@Home is een geautomatiseerd CBT-programma van negen sessies, uitgebreid met entertainmentelementen om de betrokkenheid te vergroten. Het programma is speciaal ontworpen voor aan huis gebonden oudere volwassenen en bevat voor de leeftijd relevante voorbeelden en een vereenvoudigde gebruikersinterface. Het bevat functies zoals een karaktergestuurde verhaallijn, korte video's en interactieve oefeningen om het leren en de betrokkenheid te vergemakkelijken. Het programma wordt ondersteund door leken-coaches-oudere dienstverleners die zijn opgeleid om wekelijkse ondersteuningsgesprekken te voeren, waardoor de naleving van het programma en de personalisatie worden verbeterd.

Studiedoelen:

Effectiviteit: Het primaire doel is om de klinische effectiviteit van Empower@Home te bepalen in vergelijking met verbeterde gebruikelijke zorg. De hypothese is dat deelnemers aan de Empower@Home-groep grotere verbeteringen in depressieve symptomen zullen vertonen 12, 24 en 36 weken na inschrijving. Secundaire klinische resultaten omvatten verbeteringen in angst, eenzaamheid, sociale steun, kwaliteit van leven, last van invaliditeit en ernst van de pijn.

Mechanismen van verandering: De studie zal ook de mechanismen onderzoeken waarmee de interventie verandering teweegbrengt. Met behulp van een mixed-methods-aanpak zal het onderzoek onderzoeken of CGT-gerelateerde factoren (bijvoorbeeld het verwerven van vaardigheden, gedragsactivatie), betrokkenheidsgerelateerde factoren (bijvoorbeeld narratieve betrokkenheid) en coachgerelateerde factoren (bijvoorbeeld therapeutische alliantie) de behandeling bemiddelen. effecten. Kwalitatieve interviews zullen deze bevindingen aanvullen door de deelnemers perspectieven te bieden op de manier waarop het programma gedragsverandering mogelijk maakte.

Implementatie: De studie zal het implementatieproces beoordelen met behulp van het bijgewerkte Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Deze kwalitatieve procesevaluatie zal belemmeringen en facilitatoren voor de implementatie identificeren vanuit het perspectief van meerdere belanghebbenden, waaronder ouderen, coaches en personeel van instanties. Gegevens zullen worden verzameld door middel van interviews, notulen van vergaderingen, veldobservaties en andere relevante bronnen, en geanalyseerd met behulp van zowel traditionele kwalitatieve methoden als natuurlijke taalverwerkingstechnieken.

Studieontwerp: Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit 3 tot 4 oudere servicebureaus die als implementatielocaties dienen. Deze bureaus vertegenwoordigen diverse dienstverleningsmodellen, waardoor de externe validiteit van het onderzoek wordt vergroot. Deelnemers zullen telefonische beoordelingen op afstand ondergaan bij aanvang, post-interventie en follow-up-intervallen na 12, 24 en 36 weken. De studie zal ook gebruik maken van een kosteneffectiviteitsanalyse, waarbij de economische levensvatbaarheid van het Empower@Home-programma wordt geëvalueerd vanuit het perspectief van de publieke gezondheidszorgbetaler.

Verwachte resultaten: De studie zal naar verwachting aantonen dat Empower@Home, indien ondersteund door oudere dienstverleners, effectiever en kosteneffectiever is dan verbeterde gebruikelijke zorg bij het verminderen van depressieve symptomen en het verbeteren van andere psychosociale resultaten. Bovendien zullen de bevindingen waardevolle inzichten verschaffen in de barrières en facilitators voor de implementatie van DMHI’s in gemeenschapsomgevingen, en richtlijnen bieden voor toekomstige schaalbaarheid en duurzaamheid van dergelijke interventies.

Innovatie: Empower@Home integreert gebruikersgerichte ontwerpprincipes, participatief onderzoek uit de gemeenschap en innovatieve betrokkenheidsstrategieën, zoals karaktergestuurde verhalen, om de gebruikerservaring en therapeutische resultaten te verbeteren. Het gebruik van ouderenzorgverleners als lekencoaches pakt niet alleen het tekort aan professionals in de geestelijke gezondheidszorg aan, maar sluit ook aan bij de bestaande infrastructuur van ouderenzorg, waardoor het programma zeer schaalbaar en duurzaam wordt.

Deze proef zal aanzienlijk bijdragen aan de groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal over de effectiviteit van DMHI's in reële situaties en zal strategieën informeren voor een bredere implementatie binnen gemeenschapsgerichte ouderenzorg.