Empower@Home: Hybrid Effektivitet-Implementering Randomized Controlled Trial (RCT)

Denne studien er en randomisert type I hybrid effektivitet-implementeringsstudie designet for å evaluere den kliniske effektiviteten og implementeringsprosessen til Empower@Home, et internett-levert kognitiv-atferdsterapi-program (CBT) skreddersydd for hjemmebundne eldre voksne med depressive symptomer. Forsøket sammenligner Empower@Home, støttet av aldrende tjenesteleverandører, med en forbedret vanlig omsorgstilstand. Studien involverer 256 deltakere som vil bli tilfeldig tildelt enten behandlings- eller kontrollgruppen, med randomisering stratifisert etter byrå.

Begrunnelse: Depresjon er et betydelig folkehelseproblem blant eldre voksne som er hjemmegående, med ca. 50 % som opplever klinisk signifikante depressive symptomer og 14 % opplever alvorlige depresjonsrater som er betydelig høyere enn hos ikke-hjemmebundne kolleger. Hjemmebundne eldre voksne møter ofte barrierer for å få tilgang til tradisjonelle psykiske helsetjenester, inkludert fysiske funksjonshemninger, sosioøkonomiske ulemper og rasemessig eller etnisk minoritetsstatus. Empower@Home adresserer disse utfordringene ved å utnytte den eksisterende arbeidsstyrken til aldrende tjenesteleverandører for å støtte digitale intervensjoner for psykisk helse (DMHI).

Intervensjon: Empower@Home er et datastyrt CBT-program med ni økter, forbedret med underholdningselementer for å øke engasjementet. Programmet er spesielt utviklet for hjemmegående eldre voksne, med aldersrelevante eksempler og et forenklet brukergrensesnitt. Den inkluderer funksjoner som en karakterdrevet historie, korte videoer og interaktive øvelser for å lette læring og engasjement. Programmet støttes av aldrende tjenesteleverandører av lektrenere som er opplært til å tilby ukentlige støttesamtaler, forbedre programtilslutning og personalisering.

Studiemål:

Effektivitet: Hovedmålet er å bestemme den kliniske effektiviteten til Empower@Home sammenlignet med forbedret vanlig pleie. Hypotesen er at deltakere i Empower@Home-gruppen vil vise større forbedringer i depressive symptomer 12, 24 og 36 uker etter påmelding. Sekundære kliniske utfall inkluderer forbedringer i angst, ensomhet, sosial støtte, livskvalitet, funksjonshemming og alvorlighetsgrad av smerte.

Mekanismer for endring: Studien vil også utforske mekanismene som intervensjonen produserer endring gjennom. Ved å bruke en tilnærming med blandede metoder vil studien undersøke om CBT-relaterte faktorer (f.eks. ferdighetstilegnelse, atferdsaktivering), engasjementsrelaterte faktorer (f.eks. narrativt engasjement) og coach-relaterte faktorer (f.eks. terapeutisk allianse) medierer behandling effekter. Kvalitative intervjuer vil utfylle disse funnene ved å gi deltakerperspektiver på hvordan programmet la til rette for atferdsendring.

Implementering: Studien vil vurdere implementeringsprosessen ved å bruke det oppdaterte Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Denne kvalitative prosessevalueringen vil identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering fra perspektivene til flere interessenter, inkludert eldre voksne, trenere og byråansatte. Data vil bli samlet inn gjennom intervjuer, møtereferater, feltobservasjoner og andre relevante kilder, og analysert ved bruk av både tradisjonelle kvalitative metoder og naturlig språkbehandlingsteknikker.

Studiedesign: Deltakerne vil bli rekruttert fra 3 til 4 aldrende servicebyråer som fungerer som implementeringssteder. Disse byråene representerer ulike tjenesteleveransemodeller, noe som forbedrer studiens eksterne validitet. Deltakerne vil gjennomgå fjernvurderinger via telefon ved baseline, etter intervensjon og oppfølgingsintervaller ved 12, 24 og 36 uker. Studien vil også bruke en kostnadseffektivitetsanalyse, som evaluerer den økonomiske levedyktigheten til Empower@Home-programmet fra et offentlig helsebetalers perspektiv.

Forventede resultater: Studien forventes å demonstrere at Empower@Home, når den støttes av aldrende tjenesteleverandører, er mer effektiv og kostnadseffektiv enn forbedret vanlig omsorg for å redusere depressive symptomer og forbedre andre psykososiale utfall. I tillegg vil funnene gi verdifull innsikt i barrierene og tilretteleggerne for å implementere DMHI-er i fellesskapsmiljøer, og gi veiledning for fremtidig skalerbarhet og bærekraft av slike intervensjoner.

Innovasjon: Empower@Home integrerer brukersentrerte designprinsipper, samfunnsdeltakende forskning og innovative engasjementstrategier, for eksempel karakterdrevet historiefortelling, for å forbedre brukeropplevelsen og terapeutiske resultater. Bruken av aldrende tjenesteleverandører som lekcoacher adresserer ikke bare mangelen på psykisk helsepersonell, men samsvarer også med den eksisterende infrastrukturen for aldringstjenester, noe som gjør programmet svært skalerbart og bærekraftig.

Denne utprøvingen vil bidra betydelig til den økende mengden av bevis om effektiviteten til DMHI-er i virkelige omgivelser og informere strategier for bredere implementering innen fellesskapsbaserte aldringstjenester.