Empower@Home: рандомизированное контролируемое исследование гибридной эффективности (РКИ)

Это исследование представляет собой рандомизированное гибридное исследование эффективности I типа, предназначенное для оценки клинической эффективности и процесса внедрения Empower@Home, интернет-программы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), предназначенной для пожилых людей, находящихся дома, с симптомами депрессии. В ходе исследования Empower@Home, поддерживаемый поставщиками услуг для пожилых людей, сравнивается с улучшенной системой обычного ухода. В исследовании примут участие 256 участников, которые будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу, при этом рандомизация будет стратифицирована агентством.

Обоснование: Депрессия является серьезной проблемой общественного здравоохранения среди пожилых людей, не привязанных к дому: примерно у 50% из них наблюдаются клинически значимые депрессивные симптомы, а у 14% уровень серьезной депрессии значительно выше, чем у их сверстников, не привязанных к дому. Пожилые люди, находящиеся дома, часто сталкиваются с препятствиями для доступа к традиционным услугам в области психического здоровья, включая физические недостатки, социально-экономические недостатки и статус расового или этнического меньшинства. Empower@Home решает эти проблемы, привлекая существующую рабочую силу стареющих поставщиков услуг для поддержки цифровых вмешательств в области психического здоровья (DMHI).

Вмешательство: Empower@Home — это компьютеризированная программа КПТ, состоящая из девяти занятий, дополненная развлекательными элементами для повышения вовлеченности. Программа специально разработана для пожилых людей, находящихся дома, и включает примеры, соответствующие возрасту, и упрощенный пользовательский интерфейс. Он включает в себя такие функции, как сюжетная линия с участием персонажей, короткие видеоролики и интерактивные упражнения для облегчения обучения и взаимодействия. Программу поддерживают непрофессиональные тренеры, оказывающие услуги пожилым людям, обученные предлагать еженедельные звонки в службу поддержки, что повышает приверженность программе и персонализацию.

Цели исследования:

Эффективность: Основная цель — определить клиническую эффективность Empower@Home по сравнению с улучшенным обычным уходом. Гипотеза состоит в том, что участники группы Empower@Home продемонстрируют большее улучшение симптомов депрессии через 12, 24 и 36 недель после участия. Вторичные клинические результаты включают улучшение тревожности, одиночества, социальной поддержки, качества жизни, снижения бремени инвалидности и тяжести боли.

Механизмы изменений: В исследовании также будут изучены механизмы, с помощью которых вмешательство приводит к изменениям. Используя смешанный подход, в исследовании будет изучено, опосредуют ли лечение факторы, связанные с КПТ (например, приобретение навыков, поведенческая активация), факторы, связанные с вовлечением (например, повествовательное участие), и факторы, связанные с тренером (например, терапевтический альянс). эффекты. Качественные интервью дополнят эти выводы, предоставив участникам точку зрения на то, как программа способствовала изменению поведения.

Реализация: В ходе исследования будет оценен процесс реализации с использованием обновленной Консолидированной структуры исследований внедрения (CFIR). Эта качественная оценка процесса позволит выявить барьеры и факторы, способствующие реализации, с точки зрения множества заинтересованных сторон, включая пожилых людей, тренеров и сотрудников агентства. Данные будут собираться посредством интервью, протоколов встреч, полевых наблюдений и других соответствующих источников и анализироваться с использованием как традиционных качественных методов, так и методов обработки естественного языка.

Дизайн исследования: Участники будут набраны от 3 до 4 агентств по обслуживанию пожилых людей, которые будут служить площадками для реализации. Эти агентства представляют разнообразные модели предоставления услуг, что повышает внешнюю достоверность исследования. Участники будут проходить дистанционную оценку по телефону на исходном уровне, после вмешательства и в последующие интервалы через 12, 24 и 36 недель. В исследовании также будет использоваться анализ экономической эффективности, оценивающий экономическую жизнеспособность программы Empower@Home с точки зрения плательщика государственного здравоохранения.

Ожидаемые результаты: Ожидается, что исследование продемонстрирует, что Empower@Home при поддержке поставщиков услуг для пожилых людей является более эффективным и экономически выгодным, чем расширенный обычный уход, в снижении симптомов депрессии и улучшении других психосоциальных результатов. Кроме того, результаты дадут ценную информацию о препятствиях и факторах, способствующих внедрению DMHI в сообществах, предлагая рекомендации по будущей масштабируемости и устойчивости таких мер.

Инновации: Empower@Home объединяет принципы проектирования, ориентированные на пользователя, исследования с участием сообщества и инновационные стратегии взаимодействия, такие как рассказывание историй на основе персонажей, для улучшения пользовательского опыта и терапевтических результатов. Использование поставщиков услуг для пожилых людей в качестве непрофессиональных тренеров не только решает проблему нехватки специалистов в области психического здоровья, но и согласуется с существующей инфраструктурой услуг для пожилых людей, что делает программу высокомасштабируемой и устойчивой.

Это исследование внесет значительный вклад в растущее количество данных об эффективности DMHI в реальных условиях и послужит основой для стратегий более широкого внедрения в рамках услуг по престарелым на уровне сообщества.