Empower@Home: ensayo controlado aleatorio (RCT) híbrido de eficacia-implementación

Este estudio es un ensayo híbrido aleatorio de implementación de efectividad de Tipo I diseñado para evaluar la eficacia clínica y el proceso de implementación de Empower@Home, un programa de terapia cognitivo-conductual (TCC) impartido por Internet diseñado para adultos mayores confinados en sus hogares con síntomas depresivos. El ensayo compara Empower@Home, respaldado por proveedores de servicios de personas mayores, con una condición de atención habitual mejorada. El estudio involucra a 256 participantes que serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento o de control, con una aleatorización estratificada por agencia.

Justificación: La depresión es un importante problema de salud pública entre los adultos mayores confinados en sus hogares: aproximadamente el 50% experimenta síntomas depresivos clínicamente significativos y el 14% enfrenta tasas de depresión mayor, tasas significativamente más altas que las de sus contrapartes que no están confinados en sus hogares. Los adultos mayores confinados en sus hogares a menudo encuentran barreras para acceder a los servicios tradicionales de salud mental, incluidas discapacidades físicas, desventajas socioeconómicas y condición de minoría racial o étnica. Empower@Home aborda estos desafíos aprovechando la fuerza laboral existente de proveedores de servicios para personas mayores para respaldar las intervenciones digitales de salud mental (DMHI).

Intervención: Empower@Home es un programa de TCC computarizado de nueve sesiones mejorado con elementos de entretenimiento para aumentar la participación. El programa está diseñado específicamente para adultos mayores confinados en sus hogares, incorporando ejemplos relevantes para su edad y una interfaz de usuario simplificada. Incluye características como una historia basada en personajes, videos cortos y ejercicios interactivos para facilitar el aprendizaje y la participación. El programa cuenta con el apoyo de entrenadores no profesionales y proveedores de servicios para personas mayores capacitados para ofrecer llamadas de apoyo semanales, lo que mejora la adherencia y la personalización del programa.

Objetivos del estudio:

Efectividad: El objetivo principal es determinar la eficacia clínica de Empower@Home en comparación con la atención habitual mejorada. La hipótesis es que los participantes del grupo Empower@Home mostrarán mayores mejoras en los síntomas depresivos a las 12, 24 y 36 semanas posteriores a la inscripción. Los resultados clínicos secundarios incluyen mejoras en la ansiedad, la soledad, el apoyo social, la calidad de vida, la carga de discapacidad y la intensidad del dolor.

Mecanismos de cambio: el estudio también explorará los mecanismos a través de los cuales la intervención produce cambio. Utilizando un enfoque de métodos mixtos, el estudio investigará si los factores relacionados con la TCC (p. ej., adquisición de habilidades, activación conductual), factores relacionados con el compromiso (p. ej., compromiso narrativo) y factores relacionados con el entrenador (p. ej., alianza terapéutica) median tratamiento efectos. Las entrevistas cualitativas complementarán estos hallazgos al brindar las perspectivas de los participantes sobre cómo el programa facilitó el cambio de comportamiento.

Implementación: El estudio evaluará el proceso de implementación utilizando el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) actualizado. Esta evaluación cualitativa del proceso identificará barreras y facilitadores para la implementación desde las perspectivas de múltiples partes interesadas, incluidos adultos mayores, entrenadores y personal de la agencia. Los datos se recopilarán a través de entrevistas, actas de reuniones, observaciones de campo y otras fuentes relevantes, y se analizarán utilizando métodos cualitativos tradicionales y técnicas de procesamiento del lenguaje natural.

Diseño del estudio: Los participantes serán reclutados de 3 a 4 agencias de servicios para personas mayores que sirven como sitios de implementación. Estas agencias representan diversos modelos de prestación de servicios, lo que mejora la validez externa del estudio. Los participantes se someterán a evaluaciones remotas por teléfono al inicio, después de la intervención y en intervalos de seguimiento a las 12, 24 y 36 semanas. El estudio también empleará un análisis de rentabilidad, evaluando la viabilidad económica del programa Empower@Home desde la perspectiva de los pagadores de atención médica pública.

Resultados esperados: Se espera que el estudio demuestre que Empower@Home, cuando cuenta con el apoyo de proveedores de servicios para personas mayores, es más eficaz y rentable que la atención habitual mejorada para reducir los síntomas depresivos y mejorar otros resultados psicosociales. Además, los hallazgos proporcionarán información valiosa sobre las barreras y los facilitadores para la implementación de DMHI en entornos comunitarios, ofreciendo orientación para la futura escalabilidad y sostenibilidad de tales intervenciones.

Innovación: Empower@Home integra principios de diseño centrados en el usuario, investigación participativa comunitaria y estrategias de participación innovadoras, como la narración basada en personajes, para mejorar la experiencia del usuario y los resultados terapéuticos. El uso de proveedores de servicios para personas mayores como entrenadores no solo aborda la escasez de profesionales de salud mental, sino que también se alinea con la infraestructura existente de servicios para personas mayores, lo que hace que el programa sea altamente escalable y sostenible.

Este ensayo contribuirá significativamente al creciente conjunto de evidencia sobre la eficacia de los DMHI en entornos del mundo real e informará estrategias para una implementación más amplia dentro de los servicios comunitarios para personas mayores.