Empower@Home: Hybrid Effectiveness-Implementation Randomized Controlled Trial (RCT)

Denne undersøgelse er et randomiseret type I hybrid effektivitet-implementeringsforsøg designet til at evaluere den kliniske effektivitet og implementeringsprocessen af ​​Empower@Home, et internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (CBT) program skræddersyet til hjemmebundne ældre voksne med depressive symptomer. Forsøget sammenligner Empower@Home, understøttet af aldrende tjenesteudbydere, med en forbedret sædvanlig plejetilstand. Undersøgelsen involverer 256 deltagere, som vil blive tilfældigt tildelt enten behandlings- eller kontrolgruppen, med randomisering stratificeret efter agentur.

Begrundelse: Depression er et betydeligt folkesundhedsproblem blandt ældre voksne, der er bundet til hjemmet, hvor ca. 50 % oplever klinisk signifikante depressive symptomer og 14 % oplever alvorlige depressionsrater, der er betydeligt højere end hos ikke-hjemmegående modparter. Hjemmebundne ældre voksne støder ofte på barrierer for at få adgang til traditionelle mentale sundhedstjenester, herunder fysiske handicap, socioøkonomiske ulemper og racemæssig eller etnisk minoritetsstatus. Empower@Home løser disse udfordringer ved at udnytte den eksisterende arbejdsstyrke af aldrende tjenesteudbydere til at understøtte digitale mentale sundhedsinterventioner (DMHI'er).

Intervention: Empower@Home er et computerstyret CBT-program med ni sessioner, der er forbedret med underholdningselementer for at øge engagementet. Programmet er specielt designet til hjemmegående ældre voksne, med aldersrelevante eksempler og en forenklet brugergrænseflade. Det inkluderer funktioner som en karakterdrevet historie, korte videoer og interaktive øvelser for at lette læring og engagement. Programmet understøttes af aldrende lægtrænere, der er uddannet til at tilbyde ugentlige supportopkald, hvilket forbedrer programmets overholdelse og personalisering.

Studiemål:

Effektivitet: Det primære mål er at bestemme den kliniske effektivitet af Empower@Home sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje. Hypotesen er, at deltagere i Empower@Home-gruppen vil vise større forbedringer i depressive symptomer 12, 24 og 36 uger efter tilmelding. Sekundære kliniske resultater omfatter forbedringer i angst, ensomhed, social støtte, livskvalitet, handicapbyrde og smertens sværhedsgrad.

Forandringsmekanismer: Undersøgelsen vil også undersøge de mekanismer, hvorigennem interventionen frembringer forandring. Ved hjælp af en mixed-method-tilgang vil undersøgelsen undersøge, om CBT-relaterede faktorer (f.eks. færdighedstilegnelse, adfærdsaktivering), engagement-relaterede faktorer (f.eks. narrativt engagement) og coach-relaterede faktorer (f.eks. terapeutisk alliance) medierer behandlingen effekter. Kvalitative interviews vil supplere disse resultater ved at give deltagernes perspektiver på, hvordan programmet faciliterede adfærdsændringer.

Implementering: Undersøgelsen vil vurdere implementeringsprocessen ved hjælp af det opdaterede Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Denne kvalitative procesevaluering vil identificere barrierer og facilitatorer for implementering fra flere interessenters perspektiver, herunder ældre voksne, coaches og agenturpersonale. Data vil blive indsamlet gennem interviews, mødereferater, feltobservationer og andre relevante kilder og analyseret ved brug af både traditionelle kvalitative metoder og naturlige sprogbehandlingsteknikker.

Studiedesign: Deltagerne vil blive rekrutteret fra 3 til 4 aldrende servicebureauer, der fungerer som implementeringssteder. Disse bureauer repræsenterer forskellige serviceleveringsmodeller, hvilket forbedrer undersøgelsens eksterne validitet. Deltagerne vil gennemgå fjernvurderinger via telefon ved baseline, post-intervention og opfølgningsintervaller på 12, 24 og 36 uger. Undersøgelsen vil også anvende en omkostningseffektivitetsanalyse, der evaluerer den økonomiske levedygtighed af Empower@Home-programmet fra et offentligt sundhedsbetalers perspektiv.

Forventede resultater: Undersøgelsen forventes at vise, at Empower@Home, når det understøttes af aldrende tjenesteudbydere, er mere effektiv og omkostningseffektiv end forbedret sædvanlig pleje til at reducere depressive symptomer og forbedre andre psykosociale resultater. Derudover vil resultaterne give værdifuld indsigt i barriererne og facilitatorerne for at implementere DMHI'er i samfundsmiljøer, og tilbyde vejledning til fremtidig skalerbarhed og bæredygtighed af sådanne interventioner.

Innovation: Empower@Home integrerer brugercentrerede designprincipper, samfundsdeltagelsesforskning og innovative engagementsstrategier, såsom karakterdrevet historiefortælling, for at forbedre brugeroplevelsen og terapeutiske resultater. Brugen af ​​aldrende tjenesteudbydere som lægtrænere løser ikke kun manglen på mentale sundhedsprofessionelle, men stemmer også overens med den eksisterende infrastruktur for aldringstjenester, hvilket gør programmet meget skalerbart og bæredygtigt.

Dette forsøg vil bidrage væsentligt til den voksende mængde af beviser om effektiviteten af ​​DMHI'er i den virkelige verden og informere strategier for bredere implementering inden for samfundsbaserede aldringstjenester.