Empower@Home: Randomizowana kontrolowana próba hybrydowa dotycząca skuteczności i wdrożenia (RCT)

Niniejsze badanie jest randomizowanym, hybrydowym badaniem skuteczności i wdrożenia typu I, mającym na celu ocenę skuteczności klinicznej i procesu wdrażania Empower@Home, prowadzonego przez Internet programu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), dostosowanego do niepełnosprawnych starszych osób dorosłych z objawami depresyjnymi. W badaniu porównuje się program Empower@Home, wspierany przez starzejących się usługodawców, ze standardową opieką o zwiększonym zakresie. W badaniu wzięło udział 256 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub kontrolnej, z randomizacją stratyfikowaną według agencji.

Uzasadnienie: Depresja stanowi poważny problem zdrowia publicznego wśród starszych osób starszych nie wychodzących z domu, przy czym u około 50% z nich występują klinicznie istotne objawy depresyjne, a u 14% częstość występowania poważnej depresji jest znacznie wyższa w porównaniu z ich rówieśnikami, którzy nie pozostają w domu. Osoby starsze nie wychodzące z domu często napotykają bariery w dostępie do tradycyjnych usług w zakresie zdrowia psychicznego, w tym niepełnosprawność fizyczną, niekorzystną sytuację społeczno-ekonomiczną oraz status mniejszości rasowej lub etnicznej. Empower@Home stawia czoła tym wyzwaniom, wykorzystując obecną siłę roboczą starzejących się dostawców usług do wspierania cyfrowych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego (DMHI).

Interwencja: Empower@Home to skomputeryzowany program CBT składający się z dziewięciu sesji, wzbogacony o elementy rozrywkowe zwiększające zaangażowanie. Program jest specjalnie zaprojektowany dla osób starszych nie mogących wychodzić z domu i zawiera przykłady dostosowane do wieku oraz uproszczony interfejs użytkownika. Zawiera takie funkcje, jak fabuła oparta na postaciach, krótkie filmy i interaktywne ćwiczenia ułatwiające naukę i zaangażowanie. Program jest wspierany przez świeckich trenerów świadczących usługi dla osób starszych, przeszkolonych w zakresie cotygodniowych rozmów telefonicznych ze wsparciem, co poprawia przestrzeganie programu i personalizację.

Cele badania:

Skuteczność: Głównym celem jest określenie skuteczności klinicznej Empower@Home w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką. Hipoteza jest taka, że ​​uczestnicy grupy Empower@Home wykażą większą poprawę w zakresie objawów depresyjnych po 12, 24 i 36 tygodniach od rejestracji. Drugorzędne wyniki kliniczne obejmują poprawę w zakresie lęku, samotności, wsparcia społecznego, jakości życia, obciążenia niepełnosprawnością i nasilenia bólu.

Mechanizmy zmiany: W badaniu zbadane zostaną również mechanizmy, dzięki którym interwencja powoduje zmianę. Stosując podejście oparte na metodach mieszanych, w badaniu zostanie zbadane, czy czynniki związane z CBT (np. nabywanie umiejętności, aktywacja behawioralna), czynniki związane z zaangażowaniem (np. zaangażowanie narracyjne) i czynniki związane z coachem (np. sojusz terapeutyczny) pośredniczą w leczeniu ruchomości. Wywiady jakościowe uzupełnią te ustalenia, dostarczając uczestnikom punktu widzenia na temat tego, w jaki sposób program ułatwił zmianę zachowania.

Wdrożenie: W badaniu zostanie oceniony proces wdrażania przy użyciu zaktualizowanych skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR). Ta jakościowa ocena procesu zidentyfikuje bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie z perspektywy wielu interesariuszy, w tym osób starszych, trenerów i pracowników agencji. Dane będą zbierane z wywiadów, protokołów spotkań, obserwacji terenowych i innych odpowiednich źródeł, a następnie analizowane przy użyciu zarówno tradycyjnych metod jakościowych, jak i technik przetwarzania języka naturalnego.

Projekt badania: Uczestnicy zostaną rekrutowani z 3 do 4 agencji usług dla osób starszych, które służą jako miejsca wdrożeń. Agencje te reprezentują różnorodne modele świadczenia usług, co zwiększa wiarygodność zewnętrzną badania. Uczestnicy zostaną poddani zdalnej ocenie telefonicznej na początku leczenia, po interwencji i w odstępach kontrolnych po 12, 24 i 36 tygodniach. W badaniu zostanie również przeprowadzona analiza opłacalności, oceniająca opłacalność ekonomiczną programu Empower@Home z perspektywy płatnika publicznej opieki zdrowotnej.

Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że badanie wykaże, że Empower@Home, wspierany przez starzejących się usługodawców, jest bardziej skuteczny i opłacalny niż ulepszona zwykła opieka w zakresie zmniejszania objawów depresji i poprawy innych wyników psychospołecznych. Ponadto odkrycia dostarczą cennych informacji na temat barier i czynników ułatwiających wdrażanie DMHI w społecznościach, oferując wskazówki dotyczące przyszłej skalowalności i trwałości takich interwencji.

Innowacja: Empower@Home integruje zasady projektowania skupionego na użytkowniku, badania z udziałem społeczności i innowacyjne strategie zaangażowania, takie jak opowiadanie historii opartej na postaciach, aby poprawić doświadczenia użytkownika i wyniki terapeutyczne. Wykorzystywanie starzejących się usługodawców jako świeckich trenerów nie tylko rozwiązuje problem niedoboru specjalistów w dziedzinie zdrowia psychicznego, ale także dostosowuje się do istniejącej infrastruktury usług dla osób starszych, dzięki czemu program jest wysoce skalowalny i zrównoważony.

Badanie to znacząco przyczyni się do zgromadzenia coraz większej liczby dowodów na skuteczność DMHI w warunkach rzeczywistych i umożliwi opracowanie strategii szerszego wdrożenia w ramach świadczonych na poziomie społeczności usług dla osób starszych.