Empower@Home: Randomizovaná kontrolovaná zkouška (RCT) s implementací hybridní efektivity

Tato studie je randomizovanou studií hybridní účinnosti a implementace typu I navržená k vyhodnocení klinické účinnosti a procesu implementace Empower@Home, programu kognitivně-behaviorální terapie (CBT) poskytovaného internetem, který je přizpůsoben pro starší dospělé s depresivními příznaky, kteří jsou doma. Zkouška srovnává Empower@Home, podporovanou poskytovateli služeb pro stárnutí, se stavem rozšířené obvyklé péče. Studie zahrnuje 256 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do léčebné nebo kontrolní skupiny, přičemž randomizace bude stratifikována podle agentury.

Odůvodnění: Deprese je významným problémem veřejného zdraví mezi staršími dospělými, kteří se vracejí domů, přičemž přibližně 50 % má klinicky významné příznaky deprese a 14 % čelí závažné depresi, která je výrazně vyšší než u protějšků, kteří nejsou doma. Starší lidé, kteří jsou doma, se často setkávají s překážkami v přístupu k tradičním službám duševního zdraví, včetně fyzického postižení, socioekonomického znevýhodnění a statusu rasové nebo etnické menšiny. Empower@Home řeší tyto výzvy tím, že využívá stávající pracovní sílu stárnoucích poskytovatelů služeb k podpoře digitálních intervencí v oblasti duševního zdraví (DMHI).

Intervence: Empower@Home je počítačový CBT program s devíti sezeními doplněný o prvky zábavy pro zvýšení zapojení. Program je speciálně navržen pro starší dospělé, kteří se pohybují doma, obsahuje příklady relevantní pro daný věk a zjednodušené uživatelské rozhraní. Obsahuje funkce, jako je příběh řízený postavami, krátká videa a interaktivní cvičení pro usnadnění učení a zapojení. Program je podporován laickými trenéry-poskytovateli služeb stárnoucích, kteří jsou vyškoleni tak, aby nabízeli týdenní telefonáty podpory, čímž se zlepšuje dodržování programu a personalizace.

Studijní cíle:

Účinnost: Primárním cílem je určit klinickou účinnost Empower@Home ve srovnání s rozšířenou obvyklou péčí. Hypotézou je, že účastníci ve skupině Empower@Home budou vykazovat větší zlepšení symptomů deprese ve 12., 24. a 36. týdnu po zařazení. Sekundární klinické výsledky zahrnují zlepšení úzkosti, osamělosti, sociální podpory, kvality života, zátěže postižením a závažnosti bolesti.

Mechanismy změny: Studie bude také zkoumat mechanismy, jejichž prostřednictvím intervence vyvolává změnu. Pomocí přístupu smíšených metod bude studie zkoumat, zda faktory související s CBT (např. získávání dovedností, aktivace chování), faktory související se zapojením (např. narativní zapojení) a faktory související s koučem (např. terapeutická aliance) zprostředkovávají léčbu. efekty. Kvalitativní rozhovory doplní tato zjištění tím, že poskytnou účastníkům pohledy na to, jak program usnadnil změnu chování.

Implementace: Studie posoudí proces implementace pomocí aktualizovaného Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR). Toto kvalitativní hodnocení procesu identifikuje překážky a facilitátory implementace z pohledu mnoha zúčastněných stran, včetně starších dospělých, trenérů a zaměstnanců agentury. Data budou shromažďována prostřednictvím rozhovorů, zápisů z jednání, pozorování v terénu a dalších relevantních zdrojů a analyzována pomocí tradičních kvalitativních metod a technik zpracování přirozeného jazyka.

Návrh studie: Účastníci budou rekrutováni ze 3 až 4 stárnoucích servisních agentur, které slouží jako implementační místa. Tyto agentury představují různé modely poskytování služeb a zvyšují externí validitu studie. Účastníci projdou dálkovým hodnocením prostřednictvím telefonu na začátku, po intervenci a v intervalech sledování ve 12, 24 a 36 týdnech. Studie bude také využívat analýzu nákladové efektivity hodnotící ekonomickou životaschopnost programu Empower@Home z pohledu plátce veřejné zdravotní péče.

Očekávané výsledky: Očekává se, že studie prokáže, že Empower@Home, je-li podporována poskytovateli služeb pro stárnutí, je efektivnější a nákladově efektivnější než rozšířená obvyklá péče při snižování symptomů deprese a zlepšování dalších psychosociálních výsledků. Kromě toho zjištění poskytnou cenné poznatky o překážkách a faktorech, které usnadňují zavádění DMHI v komunitním prostředí, a poskytnou vodítko pro budoucí škálovatelnost a udržitelnost takových intervencí.

Inovace: Empower@Home integruje principy designu zaměřené na uživatele, komunitní participativní výzkum a inovativní strategie zapojení, jako je vyprávění příběhů řízené postavami, s cílem zlepšit uživatelskou zkušenost a terapeutické výsledky. Využití poskytovatelů služeb pro stárnutí jako laických koučů nejen řeší nedostatek odborníků v oblasti duševního zdraví, ale je také v souladu se stávající infrastrukturou služeb pro stárnutí, díky čemuž je program vysoce škálovatelný a udržitelný.

Tato studie významně přispěje k rostoucímu množství důkazů o účinnosti DMHI v reálném světě a poskytne informace o strategiích pro širší implementaci v rámci komunitních služeb pro stárnutí.