Empower@Home : Essai contrôlé randomisé (ECR) hybride efficacité-mise en œuvre

Cette étude est un essai hybride randomisé d'efficacité et de mise en œuvre de type I conçu pour évaluer l'efficacité clinique et le processus de mise en œuvre d'Empower@Home, un programme de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dispensé sur Internet adapté aux personnes âgées confinées à la maison présentant des symptômes dépressifs. L'essai compare Empower@Home, soutenu par des prestataires de services vieillissants, à un état de soins habituel amélioré. L'étude implique 256 participants qui seront répartis au hasard soit dans le groupe de traitement, soit dans le groupe témoin, avec une randomisation stratifiée par agence.

Justification : La dépression est un problème de santé publique important chez les personnes âgées confinées à la maison, avec environ 50 % présentant des symptômes dépressifs cliniquement significatifs et 14 % étant confrontés à des taux de dépression majeure significativement plus élevés que ceux de leurs homologues non confinés à la maison. Les personnes âgées confinées à la maison se heurtent souvent à des obstacles pour accéder aux services de santé mentale traditionnels, notamment des handicaps physiques, des désavantages socio-économiques et un statut de minorité raciale ou ethnique. Empower@Home relève ces défis en tirant parti de la main-d’œuvre existante des prestataires de services vieillissants pour soutenir les interventions numériques en santé mentale (DMHI).

Intervention : Empower@Home est un programme de TCC informatisé de neuf séances enrichi d'éléments de divertissement pour accroître l'engagement. Le programme est spécialement conçu pour les personnes âgées confinées à la maison, intégrant des exemples pertinents par âge et une interface utilisateur simplifiée. Il comprend des fonctionnalités telles qu'un scénario axé sur les personnages, de courtes vidéos et des exercices interactifs pour faciliter l'apprentissage et l'engagement. Le programme est soutenu par des coachs non professionnels et des prestataires de services vieillissants formés pour proposer des appels de soutien hebdomadaires, améliorant ainsi l'adhésion et la personnalisation du programme.

Objectifs de l'étude :

Efficacité : L'objectif principal est de déterminer l'efficacité clinique d'Empower@Home par rapport aux soins habituels améliorés. L'hypothèse est que les participants du groupe Empower@Home montreront de plus grandes améliorations des symptômes dépressifs à 12, 24 et 36 semaines après l'inscription. Les résultats cliniques secondaires comprennent des améliorations de l'anxiété, de la solitude, du soutien social, de la qualité de vie, du fardeau du handicap et de la gravité de la douleur.

Mécanismes de changement : L'étude explorera également les mécanismes par lesquels l'intervention produit un changement. En utilisant une approche à méthodes mixtes, l'étude examinera si les facteurs liés à la TCC (par exemple, l'acquisition de compétences, l'activation comportementale), les facteurs liés à l'engagement (par exemple, l'engagement narratif) et les facteurs liés au coach (par exemple, l'alliance thérapeutique) interviennent dans le traitement. effets. Des entretiens qualitatifs compléteront ces résultats en fournissant les points de vue des participants sur la manière dont le programme a facilité le changement de comportement.

Mise en œuvre : L'étude évaluera le processus de mise en œuvre à l'aide du cadre consolidé mis à jour pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR). Cette évaluation qualitative du processus identifiera les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre du point de vue de plusieurs parties prenantes, y compris les personnes âgées, les entraîneurs et le personnel de l'agence. Les données seront collectées au moyen d'entretiens, de procès-verbaux de réunions, d'observations sur le terrain et d'autres sources pertinentes, et analysées à l'aide de méthodes qualitatives traditionnelles et de techniques de traitement du langage naturel.

Conception de l'étude : Les participants seront recrutés parmi 3 à 4 agences de services vieillissantes qui servent de sites de mise en œuvre. Ces agences représentent divers modèles de prestation de services, renforçant ainsi la validité externe de l'étude. Les participants subiront des évaluations à distance par téléphone aux intervalles de référence, post-intervention et de suivi à 12, 24 et 36 semaines. L'étude utilisera également une analyse coût-efficacité, évaluant la viabilité économique du programme Empower@Home du point de vue du payeur public de soins de santé.

Résultats attendus : L'étude devrait démontrer qu'Empower@Home, lorsqu'il est soutenu par des prestataires de services vieillissants, est plus efficace et plus rentable que les soins habituels améliorés pour réduire les symptômes dépressifs et améliorer d'autres résultats psychosociaux. De plus, les résultats fourniront des informations précieuses sur les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre des DMHI en milieu communautaire, offrant des conseils pour l'évolutivité future et la durabilité de ces interventions.

Innovation : Empower@Home intègre des principes de conception centrés sur l'utilisateur, une recherche participative communautaire et des stratégies d'engagement innovantes, telles que la narration basée sur les personnages, pour améliorer l'expérience utilisateur et les résultats thérapeutiques. Le recours à des prestataires de services vieillissants comme coachs non professionnels répond non seulement à la pénurie de professionnels de la santé mentale, mais s'aligne également sur l'infrastructure existante des services vieillissants, rendant le programme hautement évolutif et durable.

Cet essai contribuera de manière significative au nombre croissant de preuves sur l'efficacité des DMHI dans des contextes du monde réel et éclairera les stratégies pour une mise en œuvre plus large au sein des services communautaires de vieillissement.