芳香疗法对首次看牙医患者的效果
2024年9月12日 更新者：He Cai、Sichuan University
芳香疗法对首次看牙医患者焦虑和疼痛的影响：一项随机对照临床试验
首次看牙医经历与牙科焦虑密切相关，本方案的目的是探讨嗅觉芳香疗法对减少初诊患者牙科焦虑和疼痛的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：He Cai, MD PhD
- 电话号码：+86-13281167556
- 邮箱：caihe.dr@scu.edu.cn
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital of Stomatology Sichuan University
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接触：
- He Cai, Phd
- 电话号码：+86-13281167556
- 邮箱：caihe.dr@scu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 以前从未去过牙科诊所的患者；
- 需要牙科治疗的患者，如树脂填充、根管治疗、牙周初始治疗、拔牙等；
- 能够理解研究目的并自愿参加研究的患者及其监护人；
- 智力上足以完成焦虑量表的患者；
- 能够完成研究期间的所有评估和随访。
排除标准：
- 对实验中使用的精油成分或牙科治疗中使用的材料过敏的患者；
- 仅进行口腔检查的患者；
- 患有严重心脏病、高血压、呼吸系统疾病或其他不符合参加试验资格的全身性疾病的患者；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 患有抑郁症状、焦虑症或其他影响情绪状态的精神疾病的人；
- 正在使用镇静或镇痛药物的人；
- 最近或当前使用精油的人；
- 研究者认为不适合参加本研究的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组：单香薰衣草精油
带有单香薰衣草精油的香薰机。
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在距离患者10cm的3*4*2.6立方米的空间内，将100%浓度的单味薰衣草精油4-6滴（每滴0.05ml）加入到装有120ml的香薰机储液罐中。水。
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实验性的：第2组：单香橙精油
单香橙精油香薰机
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在距离患者10cm的3*4*2.6立方米的空间内，将100%浓度单香橙精油4-6滴（每滴0.05ml）加入到装有120ml的香薰机储液罐中。水。
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安慰剂比较：第 3 组：去离子水
带去离子水的香薰机。
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在距离患者10cm的3*4*2.6立方米的空间中，向装有120ml去离子水的香薰机储液器中加入4-6滴水（每滴0.05ml）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑量表 1 - 改良牙科焦虑量表 (MDAS)
大体时间：手术前5分钟/手术中（最痛苦的手术后）/手术后立即。
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改良牙科焦虑量表（MDAS）由 4 个问题组成，每个问题有 5 个类别的评分量表，范围从“不焦虑”到“极度焦虑”，因此总分从 4 到 20 不等，获得的分数越高，说明焦虑程度越高。牙科焦虑程度。
MDAS 在操作前、操作中和操作后进行记录。
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手术前5分钟/手术中（最痛苦的手术后）/手术后立即。
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疼痛量表 - 视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：手术前5分钟/手术中（最痛苦的手术后）/手术后立即。
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量方法。
通过在 10 厘米线上做手写标记来记录分数，该标记代表“无疼痛”和“最严重疼痛”之间的连续体。
记录手术前、手术中和手术后的VAS。
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手术前5分钟/手术中（最痛苦的手术后）/手术后立即。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑量表 2 - 状态焦虑的状态特质焦虑量表 (STAI-S)
大体时间：手术前5分钟/手术后立即。
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STAI-S 评估紧张、担忧、紧张、忧虑和自主神经系统激活的主观感受。
这个自我完成的清单由 20 项组成，采用四点李克特量表，从 1（即完全没有）到 4（即非常多）。
因此，总分从 20 到 80 不等，得分越高说明焦虑程度越高。
STAI-S 记录操作前后。
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手术前5分钟/手术后立即。
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生命体征 1 - 收缩压 (SBP)
大体时间：手术前5分钟/手术期间（最痛苦的手术后立即进行，之后每10分钟一次）/手术后立即进行。
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在手术前、手术中和手术后使用手动血压计测量收缩压 (SBP)。
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手术前5分钟/手术期间（最痛苦的手术后立即进行，之后每10分钟一次）/手术后立即进行。
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生命体征 2 - 舒张压 (DBP)
大体时间：手术前5分钟/手术期间（最痛苦的手术后立即进行，之后每10分钟一次）/手术后立即进行。
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在手术前、手术中和手术后使用手动血压计测量舒张压 (DBP)。
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手术前5分钟/手术期间（最痛苦的手术后立即进行，之后每10分钟一次）/手术后立即进行。
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生命体征3——心率（HR）
大体时间：手术前5分钟/手术期间（最痛苦的手术后立即进行，之后每10分钟一次）/手术后立即进行。
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在手术前、手术中和手术后使用血氧计测量心率 (HR) 作为脉搏率。
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手术前5分钟/手术期间（最痛苦的手术后立即进行，之后每10分钟一次）/手术后立即进行。
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生命体征4——血氧饱和度（SpO2）
大体时间：手术前5分钟/手术期间（最痛苦的手术后立即进行，之后每10分钟一次）/手术后立即进行。
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使用血氧计在手术前、手术中和手术后测量血氧饱和度（SpO2）。
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手术前5分钟/手术期间（最痛苦的手术后立即进行，之后每10分钟一次）/手术后立即进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月20日
初级完成 (估计的)
2025年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月12日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月12日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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