Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii na pacjentów z pierwszą wizytą u dentysty

12 września 2024 zaktualizowane przez: He Cai, Sichuan University

Wpływ aromaterapii na lęk i ból u pacjentów z pierwszą wizytą u dentysty: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Doświadczenia związane z pierwszą wizytą u dentysty są silnie skorelowane z lękiem przed dentystą. Celem tego protokołu jest zbadanie skuteczności aromaterapii węchowej w zmniejszaniu lęku i bólu stomatologicznego u pacjenta podczas pierwszej wizyty.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital of Stomatology Sichuan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy nigdy wcześniej nie odwiedzali gabinetów stomatologicznych;
  • Pacjenci wymagający leczenia stomatologicznego, takiego jak wypełnienie żywicą, leczenie kanałowe, wstępne leczenie periodontologiczne, ekstrakcja zęba itp.;
  • Pacjenci i ich opiekunowie, którzy są w stanie zrozumieć cel badania i zgłoszą się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu;
  • Pacjenci, którzy mają wystarczający poziom intelektualny, aby wypełnić skalę lęku;
  • Być w stanie ukończyć wszystkie oceny i działania następcze w trakcie badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci uczuleni na składniki olejków eterycznych użytych w eksperymencie lub na materiały stosowane w leczeniu stomatologicznym;
  • Pacjenci, którzy przeszli wyłącznie badanie ustne;
  • Pacjenci z ciężką chorobą serca, nadciśnieniem, chorobami układu oddechowego lub innymi schorzeniami ogólnoustrojowymi, którzy nie kwalifikowali się do udziału w badaniu;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Osoby z objawami depresyjnymi, zaburzeniami lękowymi lub innymi chorobami psychicznymi wpływającymi na ich stan nastroju;
  • Osoby stosujące leki uspokajające lub przeciwbólowe;
  • Niedawni lub obecni użytkownicy olejków eterycznych;
  • Wszelkie okoliczności uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: jednonutowy olejek eteryczny lawendowy
Dyfuzor zapachowy z jednonutowym olejkiem eterycznym lawendowym.
Inny: Dyfuzor zapachowy z jednonutowym olejkiem eterycznym lawendowym
Na przestrzeni 3*4*2,6 metra sześciennego, w odległości 10 cm od pacjenta, dodaj 4-6 kropli (każda kropla ma objętość 0,05 ml) olejku eterycznego lawendowego o stężeniu 100% o pojedynczej nucie do zbiornika dyfuzora aromatu zawierającego 120 ml wody.
Eksperymentalny: Grupa 2: jednonutowy olejek eteryczny pomarańczowy
Dyfuzor zapachowy z jednotonowym olejkiem pomarańczowym
Inny: Dyfuzor zapachowy z jednotonowym olejkiem pomarańczowym
Na przestrzeni 3*4*2,6 metra sześciennego, w odległości 10 cm od pacjenta, dodaj 4-6 kropli (każda kropla ma pojemność 0,05 ml) olejku eterycznego z pomarańczy pojedynczej o stężeniu 100% do zbiornika dyfuzora aromatu zawierającego 120 ml wody.
Komparator placebo: Grupa 3: woda dejonizowana
Dyfuzor zapachowy z wodą dejonizowaną.
Inny: Dyfuzor zapachowy z wodą dejonizowaną
Na przestrzeni 3*4*2,6 metra sześciennego, oddalonej o 10 cm od pacjenta, dodaj 4-6 kropli (każda kropla ma pojemność 0,05 ml) wody do zbiornika dyfuzora aromatu zawierającego 120 ml wody dejonizowanej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku 1 – Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego (MDAS)
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu)/bezpośrednio po operacji.
Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego (MDAS) składa się z 4 pytań, każde z 5 kategoriami, od „brak lęku” do „bardzo niepokój”, stąd całkowity wynik waha się od 4 do 20, przy czym wyższe uzyskane wyniki oznaczają bardziej podwyższony poziom lęku poziom lęku stomatologicznego. MDAS jest rejestrowany przed, w trakcie i po operacji.
5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu)/bezpośrednio po operacji.
Skala bólu – wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu)/bezpośrednio po operacji.
Wizualna skala analogowa (VAS) jest potwierdzoną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki zapisuje się poprzez odręczne zaznaczenie na linii o długości 10 cm, która przedstawia kontinuum pomiędzy „brakem bólu” a „najgorszym bólem”. VAS jest rejestrowany przed, w trakcie i po operacji.
5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu)/bezpośrednio po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku 2 – Inwentarz stanu i cechy lęku dla stanu lęku (STAI-S)
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją/bezpośrednio po operacji.
STAI-S ocenia subiektywne poczucie napięcia, zmartwienia, nerwowości, lęku i aktywacji autonomicznego układu nerwowego. Ten samodzielnie wypełniony inwentarz składał się z 20 pozycji w czteropunktowej skali Likerta, od jednego (tj. wcale) do czterech (tj. bardzo dużo). Stąd całkowity wynik waha się od 20 do 80, przy czym wyższe uzyskane wyniki oznaczają bardziej podwyższony poziom lęku. STAI-S jest rejestrowany przed i po operacji.
5 minut przed operacją/bezpośrednio po operacji.
Znak życiowy 1 – skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po zabiegu)/bezpośrednio po operacji.
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) mierzy się za pomocą ręcznego sfigmomanometru przed, w trakcie i po operacji.
5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po zabiegu)/bezpośrednio po operacji.
Znak życiowy 2 - rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po zabiegu)/bezpośrednio po operacji.
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) mierzy się za pomocą ręcznego sfigmomanometru przed, w trakcie i po operacji.
5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po zabiegu)/bezpośrednio po operacji.
Znak życiowy 3 - tętno (HR)
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po zabiegu)/bezpośrednio po operacji.
Tętno (HR) mierzy się jako częstość tętna za pomocą pulsoksymetru przed, w trakcie i po operacji.
5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po zabiegu)/bezpośrednio po operacji.
Znak życiowy 4 - nasycenie tlenem (SpO2）
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po zabiegu)/bezpośrednio po operacji.
Nasycenie tlenem (SpO2) mierzy się za pomocą pulsoksymetru przed, w trakcie i po operacji.
5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po zabiegu)/bezpośrednio po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sichuan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WCHS-CRSE-2024-128-R1-P

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj