Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aromaterapi for første tandlægebesøgspatienter

12. september 2024 opdateret af: He Cai, Sichuan University

Effekten af ​​aromaterapi på angst og smerte for første tandlægebesøgspatienter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Erfaring med første tandlægebesøg er stærkt korreleret med tandlægeangst, formålet med denne protokol er at udforske effektiviteten af ​​lugtearomaterapi til at reducere tandlægeangst og smerte hos førstebesøgspatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital of Stomatology Sichuan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der aldrig har besøgt tandklinikker før;
  • Patienter, der har behov for tandbehandling, såsom harpiksfyldning, rodbehandling, parodontal indledende behandling, tandudtrækning osv.;
  • Patienter og deres værger, der er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen;
  • Patienter, der er intellektuelt tilstrækkelige til at fuldføre angstskalaen;
  • Kunne gennemføre alle vurderinger og opfølgning under studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for ingredienserne i de æteriske olier, der er brugt i forsøget, eller over for de materialer, der anvendes i tandbehandlingen;
  • Patienter, der kun gennemgik en mundtlig undersøgelse;
  • Patienter med alvorlig hjertesygdom, hypertension, respiratorisk sygdom eller andre systemiske tilstande, der ikke var berettiget til forsøgsdeltagelse;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Mennesker med depressive symptomer, angstlidelser eller andre psykiske sygdomme, der påvirker deres humørstilstand;
  • Folk, der bruger beroligende eller smertestillende medicin;
  • Nylige eller nuværende brugere af æteriske olier;
  • Eventuelle omstændigheder, som efterforskeren anser for at være upassende for deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: enkelt-note lavendel æterisk olie
Aroma diffuser med enkelt-note lavendel æterisk olie.
Andet: Aroma diffuser med enkelt-note lavendel æterisk olie
I et rum på 3*4*2,6 kubikmeter, placeret 10 cm væk fra patienten, tilsættes 4-6 dråber (hver dråbe er 0,05 ml) af 100 % koncentration af enkelt-note lavendel æterisk olie i aroma diffuser reservoiret indeholdende 120 ml af vand.
Eksperimentel: Gruppe 2: æterisk appelsinolie med en enkelt note
Aroma diffuser med enkelt-note orange æterisk olie
Andet: Aroma diffuser med enkelt-note orange æterisk olie
I et rum på 3*4*2,6 kubikmeter, placeret 10 cm væk fra patienten, tilsættes 4-6 dråber (hver dråbe er 0,05 ml) af 100 % koncentration enkeltnote orange æterisk olie i aromadiffusorbeholderen indeholdende 120 ml af vand.
Placebo komparator: Gruppe 3: deioniseret vand
Aroma diffuser med deioniseret vand.
Andet: Aroma diffuser med deioniseret vand
I et rum på 3*4*2,6 kubikmeter, placeret 10 cm væk fra patienten, tilsættes 4-6 dråber (hver dråbe er 0,05 ml) vand i aromadiffusorbeholderen indeholdende 120 ml deioniseret vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstskala 1 - Modificeret Dental Anxiety Scale (MDAS)
Tidsramme: 5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb)/umiddelbart efter operationen.
Den modificerede Dental Anxiety Scale (MDAS) består af 4 spørgsmål hver med en 5-kategoriskala, der spænder fra 'ikke ængstelig' til 'ekstremt ængstelig', derfor varierer den samlede score fra 4 til 20, med højere opnåede score, der beskriver mere forhøjede niveauer af tandlægeangst. MDAS registreres før, under og efter operationen.
5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb)/umiddelbart efter operationen.
Smerteskala - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb)/umiddelbart efter operationen.
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte". VAS registreres før, under og efter operationen.
5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb)/umiddelbart efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstskala 2 - State-Trait Anxiety Inventory for State Anxiety (STAI-S)
Tidsramme: 5 minutter før operation/ umiddelbart efter operation.
STAI-S evaluerer de subjektive følelser af spænding, bekymring, nervøsitet, ængstelse og aktivering af det autonome nervesystem. Denne selvudfyldte opgørelse bestod af 20 elementer på en firepunkts Likert-skala, der løb fra én (dvs. slet ikke) til fire (dvs. meget). Derfor varierer den samlede score fra 20 til 80, med højere opnåede scores, der beskriver mere forhøjede niveauer af angst. STAI-S optages før og efter operation.
5 minutter før operation/ umiddelbart efter operation.
Vitalt tegn 1 - systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: 5 minutter før operation/under operation (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb, og hvert 10. min efter)/umiddelbart efter operationen.
Systolisk blodtryk (SBP) måles ved hjælp af et manuelt blodtryksmåler før, under og efter operationen.
5 minutter før operation/under operation (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb, og hvert 10. min efter)/umiddelbart efter operationen.
Vitalt tegn 2 - diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: 5 minutter før operation/under operation (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb, og hvert 10. min efter)/umiddelbart efter operationen.
Diastolisk blodtryk (DBP) måles ved hjælp af et manuelt blodtryksmåler før, under og efter operationen.
5 minutter før operation/under operation (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb, og hvert 10. min efter)/umiddelbart efter operationen.
Vitalt tegn 3 - puls (HR）
Tidsramme: 5 minutter før operation/under operation (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb, og hvert 10. min efter)/umiddelbart efter operationen.
Hjertefrekvens (HR) måles som puls ved hjælp af et oximeter, før, under og efter operationen.
5 minutter før operation/under operation (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb, og hvert 10. min efter)/umiddelbart efter operationen.
Vitaltegn 4 - iltmætning (SpO2）
Tidsramme: 5 minutter før operation/under operation (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb, og hvert 10. min efter)/umiddelbart efter operationen.
Iltmætning (SpO2) måles ved hjælp af et oximeter før, under og efter operationen.
5 minutter før operation/under operation (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb, og hvert 10. min efter)/umiddelbart efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sichuan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WCHS-CRSE-2024-128-R1-P

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner