Aromaterapian vaikutus ensimmäiselle hammaslääkärikäynnille
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: He Cai, Sichuan University
Aromaterapian vaikutus ahdistukseen ja kipuun ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Ensimmäinen hammaslääkärikäynti korreloi vahvasti hampaiden ahdistuneisuuden kanssa. Tämän protokollan tavoitteena on tutkia hajuaromaterapian tehokkuutta hampaiden ahdistuksen ja kivun vähentämisessä ensikäynnillä käynnistetyllä potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: He Cai, MD PhD
- Puhelinnumero: +86-13281167556
- Sähköposti: caihe.dr@scu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital of Stomatology Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- He Cai, Phd
- Puhelinnumero: +86-13281167556
- Sähköposti: caihe.dr@scu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole koskaan käyneet hammasklinikoilla ennen;
- Potilaat, jotka tarvitsevat hammashoitoa, kuten hartsitäyttöä, juurihoitoa, periodontaalista alkuhoitoa, hampaan poistoa jne.
- Potilaat ja heidän huoltajansa, jotka pystyvät ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen ja osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen;
- Potilaat, jotka ovat älyllisesti riittäviä suorittamaan ahdistusasteikon;
- Pystyy suorittamaan kaikki arvioinnit ja seurannat tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia kokeessa käytettyjen eteeristen öljyjen ainesosille tai hammashoidossa käytetyille materiaaleille;
- Potilaat, joille tehtiin vain suullinen tutkimus;
- Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus, verenpainetauti, hengityselinsairauksia tai muita systeemisiä sairauksia, jotka eivät olleet kelvollisia osallistumaan tutkimukseen;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Ihmiset, joilla on masennusoireita, ahdistuneisuushäiriöitä tai muita mielenterveysongelmia, jotka vaikuttavat heidän mielialatilaansa;
- Ihmiset, jotka käyttävät rauhoittavia tai analgeettisia lääkkeitä;
- Viimeaikaiset tai nykyiset eteeristen öljyjen käyttäjät;
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkija pitää sopimattomina tähän tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: yksisuuinen laventeli eteerinen öljy
Aromidiffuusori, jossa yksisuuinen eteerinen laventeliöljy.
|
Lisää 10 cm:n etäisyydelle potilaasta 3*4*2,6 kuutiometrin tilaan 4-6 tippaa (jokainen tippa 0,05 ml) 100 %:n pitoisuutta yksisuuisen laventelin eteeristä öljyä aromidiffuusorisäiliöön, joka sisältää 120 ml. vedestä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: yksituoteinen appelsiinin eteerinen öljy
Aromidiffuusori, jossa yksisuuinen appelsiinin eteerinen öljy
|
Lisää 10 cm:n etäisyydelle potilaasta 3*4*2,6 kuutiometrin tilaan 4-6 tippaa (kukin tippa 0,05 ml) 100 % konsentraatiota appelsiinin eteeristä öljyä aromidiffuusorisäiliöön, joka sisältää 120 ml. vedestä.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 3: deionisoitu vesi
Aromidiffuusori deionisoidulla vedellä.
|
Lisää 3*4*2,6 kuutiometrin tilaan, joka on 10 cm etäisyydellä potilaasta, 4-6 tippaa (kukin tippa 0,05 ml) vettä aromidiffuusorin säiliöön, joka sisältää 120 ml deionisoitua vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusasteikko 1 – Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen)/välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) koostuu 4 kysymyksestä, joista jokaisessa on 5 luokka-asteikko, jotka vaihtelevat "ei ahdistuneesta" "erittäin ahdistuneeseen", joten kokonaispistemäärä vaihtelee 4:stä 20:een, ja korkeammat pisteet kuvaavat kohonneempaa. hammaslääketieteellisen ahdistuksen tasot.
MDAS tallennetaan ennen käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen)/välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipuasteikko – Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen)/välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
VAS tallennetaan ennen käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen)/välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusasteikko 2 – Tila-ahdistuksen tila-ahdistuskartoitus (STAI-S)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen käyttöä / välittömästi käytön jälkeen.
|
STAI-S arvioi subjektiivisia jännityksen, huolen, hermostuneisuuden, pelon ja autonomisen hermoston aktivoitumisen tunteita.
Tämä itsetäytetty luettelo koostui 20 kohteesta nelipisteisellä Likert-asteikolla yhdestä (eli ei ollenkaan) neljään (eli hyvin paljon).
Tästä syystä kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet kuvaavat kohonnutta ahdistustasoa.
STAI-S tallennetaan ennen käyttöä ja sen jälkeen.
|
5 minuuttia ennen käyttöä / välittömästi käytön jälkeen.
|
|
Elintoiminto 1 - systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Systolinen verenpaine (SBP) mitataan manuaalisella sfygmomanometrillä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
|
5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Elintoiminto 2 - diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Diastolinen verenpaine (DBP) mitataan manuaalisella sfygmomanometrillä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
|
5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Elintoiminto 3 - syke (HR）
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Syke (HR) mitataan pulssina oksimetrillä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
|
5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Elintoiminto 4 - happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Happisaturaatio (SpO2) mitataan oksimetrillä ennen käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCHS-CRSE-2024-128-R1-P
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .