Az aromaterápia hatása az első fogorvosi látogatás során
2024. szeptember 12. frissítette: He Cai, Sichuan University
Az aromaterápia hatása a szorongásra és a fájdalomra az első fogorvosi látogatáson átesett betegeknél: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
Az első fogászati látogatás tapasztalatai erősen korrelálnak a fogászati szorongással, ennek a protokollnak az a célja, hogy feltárja a szagló aromaterápia hatékonyságát a fogászati szorongás és fájdalom csökkentésében az első látogatás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: He Cai, MD PhD
- Telefonszám: +86-13281167556
- E-mail: caihe.dr@scu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital of Stomatology Sichuan University
-
Kapcsolatba lépni:
- He Cai, Phd
- Telefonszám: +86-13281167556
- E-mail: caihe.dr@scu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik korábban soha nem jártak fogászati klinikán;
- Olyan betegek, akiknek fogászati kezelésre van szükségük, mint például gyantatömés, gyökérkezelés, fogágykezelés, foghúzás stb.;
- Olyan betegek és gondviselőik, akik képesek megérteni a vizsgálat célját, és önként részt vesznek a vizsgálatban;
- Betegek, akik intellektuálisan elegendőek a szorongásos skála kitöltéséhez;
- Legyen képes minden értékelést és nyomon követést elvégezni a vizsgálat során.
Kizárási kritériumok:
- A kísérletben használt illóolajok összetevőire vagy a fogászati kezelés során használt anyagokra allergiás betegek;
- Csak szóbeli vizsgálaton átesett betegek;
- Súlyos szívbetegségben, magas vérnyomásban, légúti betegségben vagy egyéb szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik nem vehettek részt a vizsgálatban;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Depressziós tünetekkel, szorongásos zavarokkal vagy más, hangulati állapotukat befolyásoló mentális betegségekkel küzdő emberek;
- Nyugtató vagy fájdalomcsillapító szereket használó emberek;
- Illóolajok közelmúltbeli vagy jelenlegi felhasználói;
- Bármilyen körülmény, amelyet a vizsgáló nem megfelelőnek tart a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: egyjegyű levendula illóolaj
Aromadiffúzor egyjegyű levendula illóolajjal.
|
A pácienstől 10 cm-re elhelyezett, 3*4*2,6 köbméteres térben cseppentsen 4-6 csepp (minden csepp 0,05 ml) 100%-os koncentrációjú egyjegyű levendula illóolajat a 120 ml-es aromadiffúzor tartályába. vízből.
|
|
Kísérleti: 2. csoport: egy jegyű narancs illóolaj
Aromadiffúzor egyjegyű narancs illóolajjal
|
A pácienstől 10 cm-re elhelyezett, 3*4*2,6 köbméteres térben cseppentsen 4-6 csepp (minden csepp 0,05 ml) 100%-os koncentrációjú egyjegyű narancs illóolajat a 120 ml-es aromadiffúzor tartályába. vízből.
|
|
Placebo Comparator: 3. csoport: ionmentesített víz
Aromadiffúzor ioncserélt vízzel.
|
A pácienstől 10 cm-re elhelyezett, 3*4*2,6 köbméteres térben cseppentsen 4-6 csepp vizet (minden csepp 0,05 ml) az aromadiffúzor 120 ml ionmentesített vizet tartalmazó tartályába.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás skála 1 – Módosított Fogászati Szorongás Skála (MDAS)
Időkeret: 5 perccel műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után)/közvetlenül műtét után.
|
A módosított fogászati szorongás skála (MDAS) 4 kérdésből áll, egyenként 5 kategóriás értékelési skálával, a „nem szorongó”-tól a „rendkívül szorongó”-ig terjed, így az összpontszám 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintre utalnak. a fogászati szorongás szintje.
Az MDAS rögzítésre kerül a működés előtt, alatt és után.
|
5 perccel műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után)/közvetlenül műtét után.
|
|
Fájdalom skála – vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 5 perccel műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után)/közvetlenül műtét után.
|
A vizuális analóg skála (VAS) az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke.
A pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti.
A VAS-t működés előtt, alatt és után rögzítik.
|
5 perccel műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után)/közvetlenül műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. szorongásskála – Állapot-jellemző szorongás-leltár az állapotszorongáshoz (STAI-S)
Időkeret: 5 perccel a művelet előtt/közvetlenül a művelet után.
|
A STAI-S a feszültség, aggodalom, idegesség, aggodalom és az autonóm idegrendszer aktiválásának szubjektív érzéseit értékeli.
Ez a saját készítésű leltár 20 tételből állt egy négyfokú Likert-skálán, amely egytől (azaz egyáltalán nem) négyig (azaz nagyon sokig) futott.
Ezért az összpontszám 20 és 80 között változik, és a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást írnak le.
A STAI-S rögzítésre kerül a működés előtt és után.
|
5 perccel a művelet előtt/közvetlenül a művelet után.
|
|
1. életjel - szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után.
|
A szisztolés vérnyomást (SBP) kézi vérnyomásmérővel mérik a műtét előtt, alatt és után.
|
5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után.
|
|
2. életjel - diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után.
|
A diasztolés vérnyomást (DBP) manuális vérnyomásmérővel mérik a műtét előtt, alatt és után.
|
5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után.
|
|
3. életjel – pulzusszám (HR）
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után.
|
A pulzusszám (HR) pulzusszámként mérhető oximéterrel, a művelet előtt, alatt és után.
|
5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után.
|
|
4. életjel - oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után.
|
Az oxigéntelítettség (SpO2) mérése oximéterrel történik, működés előtt, közben és után.
|
5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 12.
Első közzététel (Becsült)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WCHS-CRSE-2024-128-R1-P
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .