NBI-NearFocus 辅助冷圈套器息肉切除术提高小结直肠息肉的完全切除率：一项前瞻性单臂观察性研究
2024年9月14日 更新者：Xinyong Jia、Qianfoshan Hospital
NBI-NearFocus可辅助冷圈套器息肉切除术（CSP）切除小结直肠息肉，但其具体疗效尚不清楚。本研究的目的是通过NBI-NearFocus评估CSP对息肉切除部位切除小结直肠息肉的疗效息肉。
然后制定冷圈套器去除息肉的标准操作流程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
236
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
①年龄18-85岁的门诊或住院患者；
②直径5-9mm的未驯化、足下、扁平息肉（巴黎分类：O-Is O-Isp、O-IIa；JNET分类：Typel、Type2A）；
③同意参加本研究的患者。
排除标准：
目前正在服用抗血小板或抗凝药物的个体，或有凝血功能障碍的个体（PT延长大于3秒）；
息肉直径<5mm或≥10mm，形态不符合或JNET分类≥2B型；
患有严重心、肺、肝、肾功能障碍或严重精神障碍不能配合检查的人员； ④患有肠梗阻、炎症性肠病、林奇综合征、家族性腺瘤性息肉病诊断的患者；
- 怀孕; ⑥ 肠道清洁准备不符合要求者（BBPS<6分）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：NBI-近焦
窄带成像-NearFocus
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冷圈套器息肉切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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组织病理学完全切除率
大体时间：2-3天
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2-3天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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息肉完全康复率
大体时间：2-3天
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2-3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xinyong Jia、Qianfoshan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月14日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月14日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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