A polipectomia com alça fria assistida por NBI-NearFocus melhora a taxa de ressecção completa de pequenos pólipos colorretais: um estudo observacional prospectivo de braço único
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Qianfoshan Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
① Pacientes ambulatoriais ou internados com idade entre 18 e 85 anos;
② Pólipos indomáveis, subpodiais e planos com diâmetro de 5-9 mm (classificação de Paris: O-Is O-Isp、O-IIa；Classificação JNET: Typel, Type2A);
③ Pacientes que concordam em participar deste estudo.
Critérios de exclusão:
Indivíduos em uso de medicamentos antiplaquetários ou anticoagulantes ou com disfunção de coagulação (prolongamento do TP superior a 3 segundos);
Diâmetro do pólipo<5mm ou ≥ 10mm, morfologia não conforme ou classificação JNET ≥ Tipo 2B;
Indivíduos com disfunções cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais graves ou transtornos mentais graves que não possam colaborar com o exame; ④ Pacientes com obstrução intestinal, doença inflamatória intestinal, síndrome de Lynch e diagnóstico de polipose adenomatosa familiar;
- Gravidez; ⑥ Aqueles que não cumprem os requisitos para preparação para limpeza intestinal (BBPS<6 pontos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: NBI-NearFocus
Imagem de banda estreita-NearFocus
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polipectomia com laço frio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de ressecção histopatológica completa
Prazo: 2-3 dias
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2-3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de recuperação completa de pólipos
Prazo: 2-3 dias
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2-3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 147258368
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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