- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06601426
NBI-NearFocus Assisted Cold Snare Polypectomy förbättrar den fullständiga resektionsfrekvensen av små kolorektala polyper: en prospektiv enarmad observationsstudie
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
① Polikliniska eller slutna patienter i åldern 18-85 år;
② Otämjda, subpodiala och platta polyper med en diameter på 5-9 mm (Paris-klassificering: O-Is O-Isp、O-IIa;JNET-klassificering: Typel, Type2A);
③ Patienter som samtycker till att delta i denna studie.
Uteslutningskriterier:
Individer som för närvarande tar antitrombocythämmande eller antikoagulerande läkemedel, eller de med koagulationsdysfunktion (PT-förlängning mer än 3 sekunder);
Polypdiameter<5 mm eller ≥ 10 mm, morfologi överensstämmer inte eller JNET-klassificering ≥ Typ 2B;
Individer med allvarliga hjärt-, lung-, lever- och njursvikt eller svåra psykiska störningar som inte kan samarbeta med undersökningen; ④ Patienter med tarmobstruktion, inflammatorisk tarmsjukdom, Lynch-syndrom och familjär adenomatös polyposdiagnos;
- Graviditet; ⑥ De som inte uppfyller kraven för förberedelse av tarmrengöring (BBPS<6 poäng).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: NBI-NearFocus
Narrow Band Imaging-NearFocus
|
kall snara polypektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Histopatologisk fullständig resektionshastighet
Tidsram: 2-3 dagar
|
2-3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fullständig återhämtning av polyper
Tidsram: 2-3 dagar
|
2-3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 147258368
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .