NBI-NearFocus Assisted Cold Snare Polypektomy zlepšuje celkovou míru resekce malých kolorektálních polypů: prospektivní jednoramenná observační studie
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
① Ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti ve věku 18-85 let;
② Nezkrocené, subpodiální a ploché polypy o průměru 5-9 mm (pařížská klasifikace: O-Is O-Isp、O-IIa；JNET klasifikace: Typl, Type2A);
③ Pacienti, kteří souhlasí s účastí v této studii.
Kritéria vyloučení:
Jedinci, kteří v současné době užívají antiagregační nebo antikoagulační léky, nebo pacienti s koagulační dysfunkcí (prodloužení PT delší než 3 sekundy);
Průměr polypu <5 mm nebo ≥ 10 mm, morfologie neodpovídá nebo klasifikace JNET ≥ Typ 2B;
Jedinci s těžkou poruchou funkce srdce, plic, jater a ledvin nebo závažnými duševními poruchami, kteří nemohou při vyšetření spolupracovat; ④ Pacienti se střevní obstrukcí, zánětlivým onemocněním střev, Lynchovým syndromem a diagnózou familiární adenomatózní polypózy;
- Těhotenství; ⑥ Ti, kteří nesplňují požadavky na přípravu na očistu střev (BBPS<6 bodů).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: NBI-NearFocus
Narrow Band Imaging-NearFocus
|
polypektomie studené léčky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Histopatologická míra kompletní resekce
Časové okno: 2-3 dny
|
2-3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úplná míra zotavení polypů
Časové okno: 2-3 dny
|
2-3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 147258368
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .