Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NBI-NearFocus Assisted Cold Snare Polypektomy zlepšuje celkovou míru resekce malých kolorektálních polypů: prospektivní jednoramenná observační studie

14. září 2024 aktualizováno: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
NBI-NearFocus může pomoci polypektomii studené smyčky (CSP) k odstranění malých kolorektálních polypů, ale jeho konkrétní účinnost není jasná. Cílem této studie bylo posoudit účinnost CSP pomocí NBI-NearFocus hodnocení polypektomických míst pro odstranění malých kolorektálních polypů polypy. A pak formulovat standardní operační postup pro odstranění polypů za studena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Qianfoshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

① Ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti ve věku 18-85 let;

② Nezkrocené, subpodiální a ploché polypy o průměru 5-9 mm (pařížská klasifikace: O-Is O-Isp、O-IIa；JNET klasifikace: Typl, Type2A);

③ Pacienti, kteří souhlasí s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří v současné době užívají antiagregační nebo antikoagulační léky, nebo pacienti s koagulační dysfunkcí (prodloužení PT delší než 3 sekundy);

    • Průměr polypu <5 mm nebo ≥ 10 mm, morfologie neodpovídá nebo klasifikace JNET ≥ Typ 2B;

      • Jedinci s těžkou poruchou funkce srdce, plic, jater a ledvin nebo závažnými duševními poruchami, kteří nemohou při vyšetření spolupracovat; ④ Pacienti se střevní obstrukcí, zánětlivým onemocněním střev, Lynchovým syndromem a diagnózou familiární adenomatózní polypózy;

        • Těhotenství; ⑥ Ti, kteří nesplňují požadavky na přípravu na očistu střev (BBPS<6 bodů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: NBI-NearFocus
Narrow Band Imaging-NearFocus
Postup: CSP
polypektomie studené léčky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Histopatologická míra kompletní resekce
Časové okno: 2-3 dny
2-3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úplná míra zotavení polypů
Časové okno: 2-3 dny
2-3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qianfoshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 147258368

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polyp tlustého střeva

Klinické studie na CSP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit