Полипэктомия с помощью холодной петли NBI-NearFocus повышает частоту полной резекции небольших колоректальных полипов: проспективное обсервационное исследование с использованием одной руки
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
① Амбулаторные или стационарные пациенты в возрасте 18-85 лет;
② Необузданные, субподиальные и плоские полипы диаметром 5–9 мм (Парижская классификация: O-Is O-Isp、O-IIa; Классификация JNET: Typel, Type2A);
③ Пациенты, которые согласились участвовать в этом исследовании.
Критерии исключения:
Лица, в настоящее время принимающие антитромбоцитарные или антикоагулянтные препараты, или лица с дисфункцией коагуляции (удлинение ПВ более 3 секунд);
Диаметр полипа <5 мм или ≥ 10 мм, морфология не соответствует классификации JNET или ≥ тип 2B;
Лица с тяжелыми нарушениями функции сердца, легких, печени и почек или тяжелыми психическими расстройствами, которые не могут участвовать в обследовании; ④ Пациенты с кишечной непроходимостью, воспалительными заболеваниями кишечника, синдромом Линча и диагнозом семейного аденоматозного полипоза;
- Беременность; ⑥ Те, кто не соответствует требованиям по подготовке к очищению кишечника (BBPS<6 баллов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: NBI-NearFocus
Узкополосная визуализация-NearFocus
|
холодная петлевая полипэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гистопатологическая частота полной резекции
Временное ограничение: 2-3 дня
|
2-3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полное выздоровление полипов
Временное ограничение: 2-3 дня
|
2-3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 147258368
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .