Polipektomia zimnego werbla wspomagana metodą NBI-NearFocus poprawia odsetek całkowitej resekcji małych polipów jelita grubego: prospektywne jednoramienne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
① Pacjenci w wieku 18–85 lat leczeni ambulatoryjnie lub szpitalnie;
② Nieokiełznane, subpodialne i płaskie polipy o średnicy 5-9 mm (klasyfikacja paryska: O-Is O-Isp, O-IIa; Klasyfikacja JNET: Typel, Type2A);
③ Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Osoby aktualnie przyjmujące leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe lub osoby z zaburzeniami krzepnięcia (wydłużenie PT powyżej 3 sekund);
Średnica polipa <5 mm lub ≥ 10 mm, morfologia niezgodna lub klasyfikacja JNET ≥ Typ 2B;
Osoby z ciężką dysfunkcją serca, płuc, wątroby i nerek lub ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, które nie mogą współpracować przy badaniu; ④ Pacjenci z niedrożnością jelit, nieswoistym zapaleniem jelit, zespołem Lyncha i rodzinną polipowatością gruczolakowatą;
- Ciąża; ⑥ Osoby, które nie spełniają wymagań dotyczących preparatu oczyszczającego jelita (BBPS<6 punktów).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: NBI-NearFocus
Obrazowanie wąskopasmowe — bliska ostrość
|
polipektomia zimnej sidła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik całkowitej resekcji histopatologicznej
Ramy czasowe: 2-3 dni
|
2-3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity wskaźnik wyzdrowienia polipów
Ramy czasowe: 2-3 dni
|
2-3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 147258368
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .