NBI-NearFocus geassisteerde koude-snare-polypectomie verbetert het aantal volledige resecties van kleine colorectale poliepen: een prospectief observationeel onderzoek met één arm
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
① Poliklinische of intramurale patiënten in de leeftijd van 18-85 jaar;
② Ongetemde, subpodiale en platte poliepen met een diameter van 5-9 mm (classificatie van Parijs: O-Is O-Isp、O-IIa; JNET-classificatie: Typel, Type2A);
③ Patiënten die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
Personen die momenteel bloedplaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia gebruiken, of personen met stollingsstoornissen (PT-verlenging van meer dan 3 seconden);
Poliepdiameter <5 mm of ≥ 10 mm, morfologie komt niet overeen of JNET-classificatie ≥ Type 2B;
Personen met ernstige hart-, long-, lever- en nierstoornissen of ernstige psychische stoornissen die niet kunnen meewerken aan het onderzoek; ④ Patiënten met darmobstructie, inflammatoire darmziekte, Lynch-syndroom en familiale adenomateuze polyposis-diagnose;
- Zwangerschap; ⑥ Degenen die niet voldoen aan de vereisten voor voorbereiding op de darmreiniging (BBPS<6 punten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: NBI-NearFocus
Narrow Band Imaging-NearFocus
|
koude snare polypectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Histopathologisch percentage volledige resecties
Tijdsspanne: 2-3 dagen
|
2-3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volledig herstelpercentage van poliepen
Tijdsspanne: 2-3 dagen
|
2-3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 147258368
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .