La polypectomie à collet froid assistée par NBI-NearFocus améliore le taux de résection complète des petits polypes colorectaux : une étude observationnelle prospective à un seul bras
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
① Patients ambulatoires ou hospitalisés âgés de 18 à 85 ans ;
② Polypes indomptés, subpodiaux et plats d'un diamètre de 5 à 9 mm (classification de Paris : O-Is O-Isp、O-IIa；Classification JNET : Typel, Type2A) ;
③ Patients qui acceptent de participer à cette étude.
Critères d'exclusion :
Les personnes prenant actuellement des médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants, ou celles présentant un dysfonctionnement de la coagulation (allongement du PT supérieur à 3 secondes) ;
Diamètre du polype <5 mm ou ≥ 10 mm, morphologie non conforme ou classification JNET ≥ Type 2B ;
Les personnes présentant un dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénal grave ou des troubles mentaux graves qui ne peuvent pas coopérer à l'examen ; ④ Patients présentant une occlusion intestinale, une maladie inflammatoire de l'intestin, un syndrome de Lynch et un diagnostic de polypose adénomateuse familiale ;
- Grossesse; ⑥ Ceux qui ne satisfont pas aux exigences en matière de préparation au nettoyage intestinal (BBPS <6 points).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: NBI-NearFocus
Imagerie à bande étroite-NearFocus
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polypectomie au collet froid
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de résection histopathologique complète
Délai: 2-3 jours
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2-3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de récupération complète des polypes
Délai: 2-3 jours
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2-3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 147258368
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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