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NBI-NearFocus-unterstützte Kaltschlingenpolypektomie verbessert die vollständige Resektionsrate kleiner kolorektaler Polypen: eine prospektive einarmige Beobachtungsstudie

14. September 2024 aktualisiert von: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
NBI-NearFocus kann die Kaltschlingenpolypektomie (CSP) zur Entfernung kleiner kolorektaler Polypen unterstützen, seine spezifische Wirksamkeit ist jedoch nicht klar. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von CSP mit der NBI-NearFocus-Bewertung von Polypektomiestellen zur Entfernung kleiner kolorektaler Polypen zu bewerten Polypen. Und formulieren Sie dann ein Standardverfahren für die Kaltschlingenentfernung von Polypen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Qianfoshan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

① Ambulante oder stationäre Patienten im Alter von 18–85 Jahren;

② Ungezähmte, subpodiale und flache Polypen mit einem Durchmesser von 5–9 mm (Paris-Klassifikation: O-Is O-Isp、O-IIa; JNET-Klassifikation: Typel, Typ2A);

③ Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die derzeit Thrombozytenaggregationshemmer oder gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, oder Personen mit Gerinnungsstörungen (PT-Verlängerung um mehr als 3 Sekunden);

    • Polypendurchmesser <5 mm oder ≥ 10 mm, Morphologie nicht konform oder JNET-Klassifizierung ≥ Typ 2B;

      • Personen mit schwerer Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionsstörung oder schweren psychischen Störungen, die nicht an der Untersuchung teilnehmen können; ④ Patienten mit Darmverschluss, entzündlicher Darmerkrankung, Lynch-Syndrom und familiärer adenomatöser Polyposis-Diagnose;

        • Schwangerschaft; ⑥ Diejenigen, die die Anforderungen für die Darmreinigungsvorbereitung nicht erfüllen (BBPS<6 Punkte).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: NBI-NearFocus
Schmalbandbildgebung – Nahfokus
Verfahren: CSP
Kalte Schlingenpolypektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Histopathologische Komplettresektionsrate
Zeitfenster: 2-3 Tage
2-3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vollständige Genesungsrate von Polypen
Zeitfenster: 2-3 Tage
2-3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 147258368

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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