- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06601426
NBI-NearFocus-unterstützte Kaltschlingenpolypektomie verbessert die vollständige Resektionsrate kleiner kolorektaler Polypen: eine prospektive einarmige Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
① Ambulante oder stationäre Patienten im Alter von 18–85 Jahren;
② Ungezähmte, subpodiale und flache Polypen mit einem Durchmesser von 5–9 mm (Paris-Klassifikation: O-Is O-Isp、O-IIa; JNET-Klassifikation: Typel, Typ2A);
③ Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
Personen, die derzeit Thrombozytenaggregationshemmer oder gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, oder Personen mit Gerinnungsstörungen (PT-Verlängerung um mehr als 3 Sekunden);
Polypendurchmesser <5 mm oder ≥ 10 mm, Morphologie nicht konform oder JNET-Klassifizierung ≥ Typ 2B;
Personen mit schwerer Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionsstörung oder schweren psychischen Störungen, die nicht an der Untersuchung teilnehmen können; ④ Patienten mit Darmverschluss, entzündlicher Darmerkrankung, Lynch-Syndrom und familiärer adenomatöser Polyposis-Diagnose;
- Schwangerschaft; ⑥ Diejenigen, die die Anforderungen für die Darmreinigungsvorbereitung nicht erfüllen (BBPS<6 Punkte).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: NBI-NearFocus
Schmalbandbildgebung – Nahfokus
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Kalte Schlingenpolypektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Histopathologische Komplettresektionsrate
Zeitfenster: 2-3 Tage
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2-3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vollständige Genesungsrate von Polypen
Zeitfenster: 2-3 Tage
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2-3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 147258368
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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