- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06601426
NBI-NearFocus Assisted Cold Snare Polypectomy forbedrer den fullstendige reseksjonsfrekvensen av små kolorektale polypper: en prospektiv enarms observasjonsstudie
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
① Polikliniske eller stasjonære pasienter i alderen 18-85 år;
② Utemmede, subpodiale og flate polypper med en diameter på 5-9 mm (Paris-klassifisering: O-Is O-Isp、O-IIa;JNET-klassifisering: Typel, Type2A);
③ Pasienter som godtar å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
Personer som for tiden tar blodplatehemmende eller antikoagulerende legemidler, eller de med koagulasjonsdysfunksjon (PT-forlengelse på mer enn 3 sekunder);
Polyppdiameter<5 mm eller ≥ 10 mm, morfologi samsvarer ikke eller JNET-klassifisering ≥ Type 2B;
Personer med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyredysfunksjon eller alvorlige psykiske lidelser som ikke kan samarbeide med undersøkelsen; ④ Pasienter med tarmobstruksjon, inflammatorisk tarmsykdom, Lynch-syndrom og familiær adenomatøs polyposediagnose;
- Svangerskap; ⑥ De som ikke oppfyller kravene til forberedelse av tarmrensing (BBPS<6 poeng).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: NBI-NearFocus
Narrow Band Imaging-NearFocus
|
kald snare polypektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Histopatologisk fullstendig reseksjonsrate
Tidsramme: 2-3 dager
|
2-3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fullstendig utvinningsgrad av polypper
Tidsramme: 2-3 dager
|
2-3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 147258368
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .