Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NBI-NearFocus Assisted Cold Snare Polypectomy forbedrer den fullstendige reseksjonsfrekvensen av små kolorektale polypper: en prospektiv enarms observasjonsstudie

14. september 2024 oppdatert av: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
NBI-NearFocus kan hjelpe kald snare polypektomi (CSP) for å fjerne små kolorektale polypper, men dens spesifikke effekt er ikke klar. Målet med denne studien var å vurdere effekten av CSP med NBI-NearFocus evaluering av polypektomisteder for fjerning av små kolorektal polypper. Og formuler deretter en standard operasjonsprosedyre for fjerning av kalde snarer av polypper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Qianfoshan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

① Polikliniske eller stasjonære pasienter i alderen 18-85 år;

② Utemmede, subpodiale og flate polypper med en diameter på 5-9 mm (Paris-klassifisering: O-Is O-Isp、O-IIa;JNET-klassifisering: Typel, Type2A);

③ Pasienter som godtar å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for tiden tar blodplatehemmende eller antikoagulerende legemidler, eller de med koagulasjonsdysfunksjon (PT-forlengelse på mer enn 3 sekunder);

    • Polyppdiameter<5 mm eller ≥ 10 mm, morfologi samsvarer ikke eller JNET-klassifisering ≥ Type 2B;

      • Personer med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyredysfunksjon eller alvorlige psykiske lidelser som ikke kan samarbeide med undersøkelsen; ④ Pasienter med tarmobstruksjon, inflammatorisk tarmsykdom, Lynch-syndrom og familiær adenomatøs polyposediagnose;

        • Svangerskap; ⑥ De som ikke oppfyller kravene til forberedelse av tarmrensing (BBPS<6 poeng).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: NBI-NearFocus
Narrow Band Imaging-NearFocus
kald snare polypektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histopatologisk fullstendig reseksjonsrate
Tidsramme: 2-3 dager
2-3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullstendig utvinningsgrad av polypper
Tidsramme: 2-3 dager
2-3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 147258368

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere