Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NBI-NearFocus Assisted Cold Snare Polypektomi forbedrer den fuldstændige resektionsrate af små kolorektale polypper: en prospektiv enkeltarms observationsundersøgelse

14. september 2024 opdateret af: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
NBI-NearFocus kan hjælpe kold snare polypektomi (CSP) til at fjerne små kolorektale polypper, men dens specifikke effektivitet er ikke klar. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​CSP med NBI-NearFocus evaluering af polypektomi steder til fjernelse af små kolorektale polypper. Og derefter formulere en standard operationsprocedure til fjernelse af kold snare af polypper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Qianfoshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

① Ambulante eller indlagte patienter i alderen 18-85 år;

② Utæmmede, subpodiale og flade polypper med en diameter på 5-9 mm (Paris-klassifikation: O-Is O-Isp、O-IIa；JNET-klassifikation: Typel, Type2A);

③ Patienter, der accepterer at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket tager blodpladehæmmende eller antikoagulerende lægemidler, eller dem med koagulationsdysfunktion (PT-forlængelse på mere end 3 sekunder);

    • Polypdiameter<5 mm eller ≥ 10 mm, morfologien stemmer ikke overens eller JNET-klassificering ≥ Type 2B;

      • Personer med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyredysfunktion eller alvorlige psykiske lidelser, som ikke kan samarbejde med undersøgelsen; ④ Patienter med intestinal obstruktion, inflammatorisk tarmsygdom, Lynch-syndrom og familiær adenomatøs polypose-diagnose;

        • Graviditet; ⑥ De, der ikke opfylder kravene til tarmrensningsforberedelse (BBPS<6 point).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: NBI-NearFocus
Narrow Band Imaging-NearFocus
Procedure: CSP
kold snare polypektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histopatologisk fuldstændig resektionshastighed
Tidsramme: 2-3 dage
2-3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fuldstændig genopretningshastighed af polypper
Tidsramme: 2-3 dage
2-3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 147258368

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polyp

Kliniske forsøg med CSP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner