- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06601426
NBI-NearFocus Assisted Cold Snare Polypektomi forbedrer den fuldstændige resektionsrate af små kolorektale polypper: en prospektiv enkeltarms observationsundersøgelse
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
① Ambulante eller indlagte patienter i alderen 18-85 år;
② Utæmmede, subpodiale og flade polypper med en diameter på 5-9 mm (Paris-klassifikation: O-Is O-Isp、O-IIa;JNET-klassifikation: Typel, Type2A);
③ Patienter, der accepterer at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Personer, der i øjeblikket tager blodpladehæmmende eller antikoagulerende lægemidler, eller dem med koagulationsdysfunktion (PT-forlængelse på mere end 3 sekunder);
Polypdiameter<5 mm eller ≥ 10 mm, morfologien stemmer ikke overens eller JNET-klassificering ≥ Type 2B;
Personer med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyredysfunktion eller alvorlige psykiske lidelser, som ikke kan samarbejde med undersøgelsen; ④ Patienter med intestinal obstruktion, inflammatorisk tarmsygdom, Lynch-syndrom og familiær adenomatøs polypose-diagnose;
- Graviditet; ⑥ De, der ikke opfylder kravene til tarmrensningsforberedelse (BBPS<6 point).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: NBI-NearFocus
Narrow Band Imaging-NearFocus
|
kold snare polypektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Histopatologisk fuldstændig resektionshastighed
Tidsramme: 2-3 dage
|
2-3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fuldstændig genopretningshastighed af polypper
Tidsramme: 2-3 dage
|
2-3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 147258368
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .