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La polipectomia con ansa fredda assistita da NBI-NearFocus migliora il tasso di resezione completa dei piccoli polipi colorettali: uno studio osservazionale prospettico a braccio singolo

14 settembre 2024 aggiornato da: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
NBI-NearFocus può assistere la polipectomia con ansa fredda (CSP) per rimuovere piccoli polipi colorettali, ma la sua efficacia specifica non è chiara. Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia della CSP con la valutazione NBI-NearFocus dei siti di polipectomia per la rimozione di piccoli polipi colorettali polipi. E poi formulare una procedura operativa standard per la rimozione a freddo dei polipi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

236

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250014
        • Qianfoshan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

① Pazienti ambulatoriali o ospedalieri di età compresa tra 18 e 85 anni;

② Polipi selvaggi, subpodiali e piatti con un diametro di 5-9 mm (classificazione di Parigi: O-Is O-Isp、O-IIa；Classificazione JNET: Typel, Type2A);

③ Pazienti che accettano di partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che attualmente assumono farmaci antipiastrinici o anticoagulanti o con disfunzione della coagulazione (prolungamento del PT maggiore di 3 secondi);

    • Diametro del polipo <5 mm o ≥ 10 mm, morfologia non conforme o classificazione JNET ≥ Tipo 2B;

      • Soggetti con gravi disfunzioni cardiache, polmonari, epatiche e renali o gravi disturbi mentali che non possono collaborare all'esame; ④ Pazienti con ostruzione intestinale, malattia infiammatoria intestinale, sindrome di Lynch e diagnosi di poliposi adenomatosa familiare;

        • Gravidanza; ⑥ Coloro che non soddisfano i requisiti per la preparazione alla pulizia intestinale (BBPS <6 punti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: NBI-NearFocus
Imaging a banda stretta-NearFocus
Procedura: CSP
Polipectomia con ansa fredda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di resezione completa istopatologica
Lasso di tempo: 2-3 giorni
2-3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di recupero completo dei polipi
Lasso di tempo: 2-3 giorni
2-3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 147258368

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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