La polipectomia con ansa fredda assistita da NBI-NearFocus migliora il tasso di resezione completa dei piccoli polipi colorettali: uno studio osservazionale prospettico a braccio singolo
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250014
- Qianfoshan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
① Pazienti ambulatoriali o ospedalieri di età compresa tra 18 e 85 anni;
② Polipi selvaggi, subpodiali e piatti con un diametro di 5-9 mm (classificazione di Parigi: O-Is O-Isp、O-IIa；Classificazione JNET: Typel, Type2A);
③ Pazienti che accettano di partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
Soggetti che attualmente assumono farmaci antipiastrinici o anticoagulanti o con disfunzione della coagulazione (prolungamento del PT maggiore di 3 secondi);
Diametro del polipo <5 mm o ≥ 10 mm, morfologia non conforme o classificazione JNET ≥ Tipo 2B;
Soggetti con gravi disfunzioni cardiache, polmonari, epatiche e renali o gravi disturbi mentali che non possono collaborare all'esame; ④ Pazienti con ostruzione intestinale, malattia infiammatoria intestinale, sindrome di Lynch e diagnosi di poliposi adenomatosa familiare;
- Gravidanza; ⑥ Coloro che non soddisfano i requisiti per la preparazione alla pulizia intestinale (BBPS <6 punti).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: NBI-NearFocus
Imaging a banda stretta-NearFocus
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Polipectomia con ansa fredda
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di resezione completa istopatologica
Lasso di tempo: 2-3 giorni
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2-3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di recupero completo dei polipi
Lasso di tempo: 2-3 giorni
|
2-3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 147258368
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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